- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03907150
Pleurostrain: Zainteresowanie ultrasonografią szczepu w diagnostyce odmy opłucnowej
10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Zainteresowanie ultrasonografią odkształcenia w diagnostyce odmy opłucnowej: prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Celem tego badania jest zbadanie, czy zastosowanie ultrasonografii szczepu może poprawić dokładność ultrasonografii płuc w diagnostyce odmy opłucnowej, szczególnie dla niedoświadczonych lekarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne wieloośrodkowe badanie diagnostyczne oparte na postinterpretacji zarejestrowanych pętli ultrasonograficznych w ramach standardowego postępowania z pacjentem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Hôpital La Timone
-
Marseille, Francja, 13915
- AP-HM - Hôpital Nord
-
Nimes, Francja, 30029
- Nîmes University Hospital
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent oddziału ratunkowego lub intensywnej terapii, u którego wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej w ciągu 2 godzin
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 17 lat
- Zarządzanie w ośrodku śledczym
- Podejrzenie odmy opłucnowej
- Po wykonaniu USG płuc
- Po wykonaniu tomografii komputerowej w ciągu 2 godzin po lub przed USG płuc
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby nieobjęte systemem zabezpieczenia społecznego
- Osoby pozbawione wolności
- Pacjent uczestniczy w innym badaniu
- Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Pacjent znajduje się pod ochroną wymiaru sprawiedliwości, kurateli lub kurateli
- Pacjent odmawia udziału
- Nie jest możliwe udzielenie świadomej informacji nt
- Pacjent nie czyta płynnie po francusku
- Pacjent z jakąkolwiek znaną patologią płuc istniejącą przed epizodem hospitalizacji
- Pacjent z chorobą płuc inną niż odma opłucnowa na skanerze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Odma płucna
|
Postinterpretacja zarejestrowanych pętli ultradźwiękowych
|
|
Normalna
Normalne płuco
|
Postinterpretacja zarejestrowanych pętli ultradźwiękowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznanie odmy opłucnowej przez niedoświadczonego lekarza w badaniu ultrasonograficznym płuc
Ramy czasowe: 1 maja 2021 r
|
Głównym punktem końcowym będzie binarna wartość jakościowa: rozpoznanie odmy opłucnowej (tak/nie) oceniane przez niedoświadczonych lekarzy wykonujących nakłucie opłucnej.
|
1 maja 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XBobbia/Pleurostrain
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .