Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pleurostrain: interesse for stamme-ultralyd i diagnosticering af pneumothorax

10. juli 2020 opdateret af: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Interessen for stamme-ultralyd i diagnosticering af pneumothorax: prospektiv multicenter observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om brugen af ​​stamme-ultralyd kan forbedre lunge-ultralydens nøjagtighed til diagnosticering af pneumothorax, især for uerfarne læger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv multi-center diagnostisk undersøgelse baseret på efterfortolkning af optagede ultralydsløkker som en del af standard patientbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

122

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Hôpital la Timone
      • Marseille, Frankrig, 13915
        • AP-HM - Hôpital Nord
      • Nimes, Frankrig, 30029
        • Nimes University Hospital
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akutmodtagelse eller akutmodtagelsespatient, som fik en CT-thorax inden for 2 timer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 17 år
  • Ledelse i et efterforskningscenter
  • Præsenterer en mistanke om pneumothorax
  • Har fået foretaget en pulmonal ultralydsscanning
  • Har fået foretaget en CT-scanning inden for 2 timer efter eller før lunge-ultralyden

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer, der ikke er omfattet af en social sikringsordning
  • Personer, der er berøvet deres frihed
  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdighed, værgemål eller kuratorskab
  • Patienten nægter at deltage
  • Det er umuligt at give informeret information om
  • Patienten læser ikke flydende fransk
  • Patient med en kendt lungepatologi, der allerede eksisterede før indlæggelsesepisoden
  • Patient med en anden lungesygdom end pneumothorax på en scanner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pneumothorax
Diagnostisk test: Strain ultralyd
Efterfortolkning af optagede ultralydsløkker
Normal
Normal lunge
Diagnostisk test: Strain ultralyd
Efterfortolkning af optagede ultralydsløkker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pneumothorax diagnose af en uerfaren læge i lunge-ultralyd
Tidsramme: 1. maj 2021
Hovedendepunktet vil være en binær kvalitativ værdi: diagnose af pneumothorax (ja/nej) bedømt af uerfarne læger, der udfører pleural belastning.
1. maj 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2019

Først opslået (Faktiske)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XBobbia/Pleurostrain

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

Kliniske forsøg med Strain ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner