Použití BMAC s artroskopií kyčle Léčba FAI a labrální slzy
Prospektivní výsledky PROMs v artroskopické reparaci acetabulárního labra s aplikací a bez aplikace plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) odebrané z těla kyčelní kosti
Femoro-acetabulární impingement je dobře známá příčina poškození acetabulárního labra a chondrolabrálního spojení. Kromě toho bylo navrženo, že narušení biomechaniky kyčle v důsledku natržení labra způsobuje rychlejší postup směrem k osteoartritidě (OA). Bylo pozorováno, že tato progrese začíná rozpadem chondrolabrálního spojení s pozdějším rozvojem difuzní osteoartritidy. Použití artroskopie kyčle se v posledních letech dramaticky zvýšilo k léčbě symptomatických labrálních trhlin a potenciálně se zabránilo morbiditě a nákladům spojeným s osteoartrózou kyčelního kloubu.
Korekce labrální patologie představuje technickou výzvu a v současné době existuje mnoho technik. Zvýšené porozumění strukturně-funkčnímu vztahu diktovaného anatomií labra vedlo k vývoji metod zaměřených na obnovení funkční anatomie obnovením přirozené polohy a obrysu labra na okraji acetabula. Proto, podobně jako při opravě natrženého menisku v koleni, obnovení anatomické stopy natrženého labra obnoví normální kloubní biomechaniku.
Navzdory pokrokům v technikách opravy labra dosud neexistují strategie pro zmírnění nebo opravu poškození chondrolabrálního spojení. Ukázalo se, že tato oblast se skládá z hyalinní a vláknité chrupavky. Existuje mnoho technik pro opravu chrupavky, i když většina z nich není proveditelná kvůli technickým problémům specifickým pro kyčelní kloub.
Léčba defektů kloubní chrupavky je jedním z nejnáročnějších klinických problémů pro ortopedické chirurgy. Kloubní chrupavka má omezenou vnitřní schopnost hojení a patologie často vede k postupnému zhoršování tkáně. V současné době je standardní chirurgickou intervencí u konečného stadia degenerativní kloubní patologie totální náhrada kloubu. Časné chirurgické intervence pro symptomatické léze chrupavky včetně terapií na bázi buněk, jako je implantace autologních chondrocytů (ACI), implantace koncentrátu aspirátu kostní dřeně (BMAC) nebo mikrofraktura, byly navrženy pro obnovení normální kongruity kloubu a minimalizaci dalšího poškození kloubu. Techniky jako ACI, které byly úspěšně použity v kolenním kloubu, mají omezené uplatnění v kyčli kvůli technickým potížím otevřených postupů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Acetabulární labrum je klínovitá vazivová chrupavka připojená k okraji acetabula. Je spojitý s příčným acetabulárním vazem v dolní části acetabula. Mediální aspekt labra přiléhá k acetabulu a vytváří chondrolabrální spojení.
Anatomická labrální refixace má za cíl zachovat zdravou tkáň a obnovit nativní kloubní anatomii a biomechaniku. Labrální trhliny, které jsou způsobeny femoro-acetubulárním impingementem (FAI), vyžadují souběžnou korekci kostních lézí vaček, klešťových lézí nebo obou, aby se zabránilo opětovnému poranění labra. Nebylo však dosud prokázáno, že by oprava zmírňovala osteoartritické urychlující účinky labrálních slz. Mnoho pacientů s bolestí kyčle ve třetí a čtvrté dekádě života již má osteoartrotické změny pozorované v době artroskopie. Obnovení biomechaniky kloubu pomocí labrální opravy toto poškození nezvrátí a zkoumání metod k nápravě časné osteoartrózy je důležité pro budoucnost artroskopie kyčle.
Koncentrát aspirátu kostní dřeně (BMAC) byl účinně používán v mnoha kloubech pro řízení opravy chondrálních defektů. Jako alternativa k výše uvedeným chondrálním léčebným modalitám nevyžaduje léčba BMAC více procedur ani další čekací dobu na dokončení léčby.
V rámci technických omezení kyčelního kloubu je koncentrát aspirátu kostní dřeně proveditelnou a potenciálně účinnou možností pro léčbu chondrálních defektů. Pozdní stádium koxartrózy je známým faktorem, který se podílí na špatných výsledcích chirurgických i nechirurgických léčebných možností dostupných pro léčbu chondrálních defektů. Pro snížení těchto špatných výsledků a zlepšení kvality života pacienta je prvořadá prevence pozdního stadia koxartrózy. K dosažení těchto cílů je nezbytná včasná a účinná intervence s modalitami, které pacientům neposkytují téměř žádné nevýhody, jako je léčba BMAC.
Toto je prospektivní studie, do které bude zařazeno 300 dospělých subjektů s prokázanou trhlinou acetabulárního labra a klešťovou nebo vačkovou deformitou. Labrální trhliny budou diagnostikovány klinickým vyšetřením a pozitivním nálezem na magnetické rezonanci (MRA). Pincerova deformita je diagnostikována standardním anteroposteriorním rentgenovým snímkem pánve a vačková deformita je diagnostikována antero-posteriorním a laterálním rentgenovým snímkem.
Podávání diagnostických modalit je nezávislé na protokolu studie, protože jsou rutinním standardem péče. Po diagnóze budou způsobilí potenciální subjekty osloveni pro zápis do studia. Po souhlasu budou zařazení jedinci podrobeni artroskopické labrální reparaci za použití kapsulární chondrolabrální konzervační techniky s nebo bez BMAC na základě intraoperačních nálezů. Rozhodnutí o použití BMAC se provádí během operace; proto mají pacienti souhlas s BMAC před operací. Pokud chondrolabrální spojení vykazuje pokročilou artritidu nebo absolutní absenci opotřebení, je BMAC zbytečný a nepoužívá se. Tato operace v nepřítomnosti BMAC je považována za rutinní praxi a standardní péči. Subjekty budou sledovány v rutinních pooperačních intervalech 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a poté každoročně za účelem sledování pokroku.
Intervalové výsledky:
Martin SD, Kuchařík MP, Abraham PF, Nazal MR, Meek WM, Varady NH. Funkční výsledky artroskopické opravy acetabulárního labra s a bez koncentrátu aspirátu kostní dřeně [publikováno online před tiskem, 14. října 2021]. J Bone Joint Surg Am. 2021;10.2106/JBJS.20.01740. doi:10.2106/JBJS.20.01740
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Scott D Martin, MD
- Telefonní číslo: 617-732-5329
- E-mail: sdmartin@partners.org
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- MGH, Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Scott D Martin, MD
- Telefonní číslo: 617-643-0886
- E-mail: SDMARTIN@partners.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria a zdůvodnění zařazení:
- Věk 18 let nebo starší: pacienti jakéhokoli věku mají schopnost potenciálně těžit z opravy labra
- Příznaky odpovídající trhlině acetabulárního labra (tj. chytání, cvakání, praskání, bolest při sezení, epizodická bolest, bolest při flexi kyčle, addukci a/nebo vnitřní rotaci): asymptomatické labrální trhliny existují v obecné populaci, nicméně existují není definitivní důkaz, který by naznačoval, že léčba asymptomatických slz je prospěšná.
- Příznaky, které nejsou způsobeny nějakým jiným akutním procesem v kyčli nebo kolem kyčle (včetně septické artritidy, osteonekrózy, hemartrózy, syndromu iliotibiálního pruhu, zlomenin krčku nebo hlavice femuru, zlomenin acetabula, syndromu větší trochanterické bolesti, bolesti sakroiliakálního kloubu, syndromu piriformis , bolest dolní části zad spojená s bolestí kyčle, nikoli kolena nebo akutní poranění dolní části zad): některé stavy nelze léčit ani artroskopií, ani fyzikální terapií. Některé z těchto stavů lze zvládnout fyzikální terapií, ale ne artroskopií.
- Dostupnost rentgenových snímků kyčle a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI a/nebo MRA): potřebné k posouzení způsobilosti
- Důkaz trhliny labra na MRI a/nebo MRA: dokumentace trhliny acetabulárního labra
- Ochota zúčastnit se a schopnost porozumět a podepsat dokument informovaného souhlasu: schopnost porozumět studii a dobrovolně souhlasit
- Vracející se subjekty zapsané v protokolu 2017P001391/PHS
Kritéria a odůvodnění vyloučení:
- Neanglicky mluvící předměty: PROM jsou ověřovány pouze v angličtině.
- Systémová infekce: operace je obecně kontraindikována, pokud je přítomna systémová infekce.
- Systémová heparinizace: vaskularita kosti a přilehlých tkání je významná a představuje potenciální problém pro krvácení, když je pacient antikoagulován.
- Těhotné ženy/plody: ačkoli chirurgický zákrok lze provést u těhotných žen, těhotné ženy jsou podle federálních předpisů vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aplikace BMAC
Pacienti ve věku 18 let nebo starší s důkazy konzistentními s trhlinou acetabulárního labra a poruchou chondrolabrální junkce a souhlasí s artroskopickou opravou labrální trhliny. Aplikace BMAC v době artroskopické opravy labra. |
Jehla pro biopsii kostní dřeně bude zavedena přes artroskopický portál a nasměrována do místa acetabuloplastiky.
Kostní dřeň se odsaje a poté odstředí.
Z odstředěného vzorku je odstraněna vrstva buffy coat (vrstva buněk, která se nachází mezi červenými krvinkami a vrstvami plazmy).
Vrstva buffy coat obsahuje mezenchymální stromální buňky.
To se nazývá BMAC nebo koncentrát aspirátu kostní dřeně.
BMAC bude injikován do intraartikulárního prostoru.
|
|
Žádná aplikace BMAC
Pacienti ve věku 18 let nebo starší s důkazy konzistentními s trhlinou acetabulárního labra a poruchou chondrolabrální junkce a souhlasí s artroskopickou opravou labrální trhliny. Žádná aplikace BMAC v době artroskopické opravy labra. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna iHOT--33 Surveys z předoperačních na různé pooperační časové body
Časové okno: Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a poté každoročně
|
Celý název výsledku: International Hip Outcome Tool – 33 otázek Účel: Validovaná měření výsledků hlášených pacientem kyčle (PROM) k posouzení funkčních výsledků pacienta po operaci. Měřítko iHOT-33: Min.: 0 Max.: 100 Žádné standardizované bodovací kategorie (tj. výborný, dobrý, spravedlivý, špatný). Vyšší skóre ukazuje na lepší funkční kyčle. Žádné dílčí skóre nebo dílčí škály |
Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a poté každoročně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna HOS Surveys z předoperačních na různé pooperační časové body
Časové okno: Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a poté každoročně
|
Celý název výsledku: HOS--Hip Outcome Score, které se skládá ze dvou dílčích skóre: Hip Outcome Score-Aktivita každodenního života (HOS-ADL), Hip Outcome Score-Sports Subscale (HOS-SSS) Účel: Validovaná měření výsledků hlášených pacientem kyčle (PROM) k posouzení funkčních výsledků pacienta po operaci. Měřítko HOS--ADL: Min: 0 Max: 68 Převedeno na procento vydělením skóre pacienta 68. Žádné standardizované bodovací kategorie (tj. výborný, dobrý, spravedlivý, špatný). Vyšší skóre ukazuje na lepší funkční kyčle. Měřítko HOS--SSS: Min.: 0 Max.: 36 Převedeno na procento vydělením skóre pacienta 36. Žádné standardizované bodovací kategorie (tj. výborný, dobrý, spravedlivý, špatný). Vyšší skóre ukazuje na lepší funkční kyčle. |
Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a poté každoročně
|
|
Změna NAHS Surveys z předoperačních na různé pooperační časové body
Časové okno: Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a poté každoročně
|
Celý název výsledku: Non-Arthritic Hip Score (NAHS) Účel: Validovaná měření výsledků hlášených pacientem kyčle (PROM) k posouzení funkčních výsledků pacienta po operaci: Měřítko NAHS: Min.: 0 Max.: 100 Žádné standardizované bodovací kategorie (tj. výborný, dobrý, spravedlivý, špatný). Vyšší skóre ukazuje na lepší funkční kyčle. Žádné dílčí skóre nebo dílčí škály. |
Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a poté každoročně
|
|
Změňte LEFS Surveys z předoperačních na různé pooperační časové body
Časové okno: Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a poté každoročně
|
Celý název výsledku: Funkční škála dolních končetin (LEFS) Účel: Validovaná měření výsledků hlášených pacientem kyčle (PROM) k posouzení funkčních výsledků pacienta po operaci. Měřítko LEFS: Min: 0 Max: 80 Převedeno na procento vydělením skóre pacienta 80. Žádné standardizované bodovací kategorie (tj. výborný, dobrý, spravedlivý, špatný). Vyšší skóre ukazuje na lepší funkční kyčle. Žádné dílčí skóre nebo dílčí škály |
Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a poté každoročně
|
|
Změňte průzkumy mHHS z předoperačních na různé pooperační časové body
Časové okno: Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a poté každoročně
|
Celý název výsledku: upravené skóre Harris Hip (mHHS) Účel: Validovaná měření výsledků hlášených pacientem kyčle (PROM) k posouzení funkčních výsledků pacienta po operaci. Měřítko mHHS: Min.: 0 Max.: 100 Hodnocení mHHS: Vynikající: 90--100 Dobré: 80--89 Slušné: 70--79 Slabé: <70 Vyšší skóre ukazuje na lepší funkční kyčle. Žádné dílčí skóre nebo dílčí škály. |
Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a poté každoročně
|
|
Změna RAND-36 Surveys z předoperačních na různé pooperační časové body
Časové okno: Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a poté každoročně
|
RAND-36 Měření kvality života související se zdravím (RAND 36 nebo SF 36): Nejpoužívanější nástroj průzkumu kvality života související se zdravím Skládá se z 36 otázek, které hodnotí osm složek zdraví: fyzické fungování, omezení role kvůli fyzickým zdravotním problémům, omezení role kvůli emočním problémům, sociální fungování, emoční pohoda, energie/únava, bolest a celkové vnímání zdraví, s jednoduchý průměr těchto odpovědí v rozmezí od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejlepší možné skóre kvality života. |
Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a poté každoročně
|
|
Stupeň zlepšení skóre bolesti kyčle VAS
Časové okno: Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a poté každoročně
|
Při rutinních následných návštěvách budou pacienti požádáni, aby ohodnotili bolest kyčle pomocí skóre VAS (Visual Analog Scale) Min: 0 – žádná bolest Max: 10 – nejhorší bolest, kterou zažili v životě Přírůstky o 1. Kategorie: 1--3: mírná bolest 4--6: střední bolest 7--10: silná bolest |
Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a poté každoročně
|
|
Dotazníky spokojenosti pacientů
Časové okno: 12 měsíců a poté každoročně
|
Tři otázky ano/ne:
|
12 měsíců a poté každoročně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott D Martin, MD, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cotten A, Boutry N, Demondion X, Paret C, Dewatre F, Liesse A, Chastanet P, Fontaine C. Acetabular labrum: MRI in asymptomatic volunteers. J Comput Assist Tomogr. 1998 Jan-Feb;22(1):1-7. doi: 10.1097/00004728-199801000-00001.
- Register B, Pennock AT, Ho CP, Strickland CD, Lawand A, Philippon MJ. Prevalence of abnormal hip findings in asymptomatic participants: a prospective, blinded study. Am J Sports Med. 2012 Dec;40(12):2720-4. doi: 10.1177/0363546512462124. Epub 2012 Oct 25.
- Ganz R, Parvizi J, Beck M, Leunig M, Notzli H, Siebenrock KA. Femoroacetabular impingement: a cause for osteoarthritis of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2003 Dec;(417):112-20. doi: 10.1097/01.blo.0000096804.78689.c2.
- Field RE, Rajakulendran K. The labro-acetabular complex. J Bone Joint Surg Am. 2011 May;93 Suppl 2:22-7. doi: 10.2106/JBJS.J.01710.
- Song Y, Ito H, Kourtis L, Safran MR, Carter DR, Giori NJ. Articular cartilage friction increases in hip joints after the removal of acetabular labrum. J Biomech. 2012 Feb 2;45(3):524-30. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.11.044. Epub 2011 Dec 15.
- Byrd JW. The role of hip arthroscopy in the athletic hip. Clin Sports Med. 2006 Apr;25(2):255-78, viii. doi: 10.1016/j.csm.2005.12.007.
- Khanduja V, Villar RN. Arthroscopic surgery of the hip: current concepts and recent advances. J Bone Joint Surg Br. 2006 Dec;88(12):1557-66. doi: 10.1302/0301-620X.88B12.18584.
- Kelly BT, Weiland DE, Schenker ML, Philippon MJ. Arthroscopic labral repair in the hip: surgical technique and review of the literature. Arthroscopy. 2005 Dec;21(12):1496-504. doi: 10.1016/j.arthro.2005.08.013.
- Montgomery SR, Ngo SS, Hobson T, Nguyen S, Alluri R, Wang JC, Hame SL. Trends and demographics in hip arthroscopy in the United States. Arthroscopy. 2013 Apr;29(4):661-5. doi: 10.1016/j.arthro.2012.11.005. Epub 2013 Feb 1.
- Fry R, Domb B. Labral base refixation in the hip: rationale and technique for an anatomic approach to labral repair. Arthroscopy. 2010 Sep;26(9 Suppl):S81-9. doi: 10.1016/j.arthro.2010.01.021. Epub 2010 Jul 7.
- Lubowitz JH, Poehling GG. Watch your footprint: anatomic ACL reconstruction. Arthroscopy. 2009 Oct;25(10):1059-60. doi: 10.1016/j.arthro.2009.08.001. No abstract available.
- Audenaert EA, Dhollander AA, Forsyth RG, Corten K, Verbruggen G, Pattyn C. Histologic assessment of acetabular labrum healing. Arthroscopy. 2012 Dec;28(12):1784-9. doi: 10.1016/j.arthro.2012.06.012. Epub 2012 Oct 17.
- Philippon MJ, Arnoczky SP, Torrie A. Arthroscopic repair of the acetabular labrum: a histologic assessment of healing in an ovine model. Arthroscopy. 2007 Apr;23(4):376-80. doi: 10.1016/j.arthro.2007.01.017.
- Petersen W, Petersen F, Tillmann B. Structure and vascularization of the acetabular labrum with regard to the pathogenesis and healing of labral lesions. Arch Orthop Trauma Surg. 2003 Jul;123(6):283-8. doi: 10.1007/s00402-003-0527-7. Epub 2003 Jun 7.
- Syed HM, Martin SD. Arthroscopic acetabular recession with chondrolabral preservation. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2013 Apr;42(4):181-4.
- Matles AL. A microscopic study of the newborn fibrocartilagenous acetabular labrum. Clin Orthop Relat Res. 1967 Sep-Oct;54:197-206. No abstract available.
- Seldes RM, Tan V, Hunt J, Katz M, Winiarsky R, Fitzgerald RH Jr. Anatomy, histologic features, and vascularity of the adult acetabular labrum. Clin Orthop Relat Res. 2001 Jan;(382):232-40. doi: 10.1097/00003086-200101000-00031.
- Lohe F, Eckstein F, Sauer T, Putz R. Structure, strain and function of the transverse acetabular ligament. Acta Anat (Basel). 1996;157(4):315-23. doi: 10.1159/000147894.
- Konrath GA, Hamel AJ, Olson SA, Bay B, Sharkey NA. The role of the acetabular labrum and the transverse acetabular ligament in load transmission in the hip. J Bone Joint Surg Am. 1998 Dec;80(12):1781-8. doi: 10.2106/00004623-199812000-00008.
- Cashin M, Uhthoff H, O'Neill M, Beaule PE. Embryology of the acetabular labral-chondral complex. J Bone Joint Surg Br. 2008 Aug;90(8):1019-24. doi: 10.1302/0301-620X.90B8.20161.
- Bedi A, Kelly BT. Femoroacetabular impingement. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 2;95(1):82-92. doi: 10.2106/JBJS.K.01219.
- McCarthy JC. The diagnosis and treatment of labral and chondral injuries. Instr Course Lect. 2004;53:573-7.
- Ferguson SJ, Bryant JT, Ganz R, Ito K. The influence of the acetabular labrum on hip joint cartilage consolidation: a poroelastic finite element model. J Biomech. 2000 Aug;33(8):953-60. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00042-7.
- Ferguson SJ, Bryant JT, Ganz R, Ito K. An in vitro investigation of the acetabular labral seal in hip joint mechanics. J Biomech. 2003 Feb;36(2):171-8. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00365-2.
- Larson CM, Giveans MR. Arthroscopic debridement versus refixation of the acetabular labrum associated with femoroacetabular impingement. Arthroscopy. 2009 Apr;25(4):369-76. doi: 10.1016/j.arthro.2008.12.014. Epub 2009 Mar 5.
- Espinosa N, Beck M, Rothenfluh DA, Ganz R, Leunig M. Treatment of femoro-acetabular impingement: preliminary results of labral refixation. Surgical technique. J Bone Joint Surg Am. 2007 Mar;89 Suppl 2 Pt.1:36-53. doi: 10.2106/JBJS.F.01123.
- Larson CM, Giveans MR, Stone RM. Arthroscopic debridement versus refixation of the acetabular labrum associated with femoroacetabular impingement: mean 3.5-year follow-up. Am J Sports Med. 2012 May;40(5):1015-21. doi: 10.1177/0363546511434578. Epub 2012 Feb 3.
- Limbird TJ. Application of laser Doppler technology to meniscal injuries. Clin Orthop Relat Res. 1990 Mar;(252):88-91.
- Perimed. Laser Doppler Probes. Perimed AB. Web. 25 Aug. 2013.
- Levy O, Relwani J, Zaman T, Even T, Venkateswaran B, Copeland S. Measurement of blood flow in the rotator cuff using laser Doppler flowmetry. J Bone Joint Surg Br. 2008 Jul;90(7):893-8. doi: 10.1302/0301-620X.90B7.19918.
- Swiontkowski MF, Schlehr F, Sanders R, Limbird TA, Pou A, Collins JC. Direct, real time measurement of meniscal blood flow. An experimental investigation in sheep. Am J Sports Med. 1988 Sep-Oct;16(5):429-33. doi: 10.1177/036354658801600501.
- Swiontkowski MF, Iannotti JP, Boulas HJ, Esterhai JL. Intraoperative assessment of rotator cuff vascularity using laser doppler flowmetry. In: Post M, Morr, eds. Surgery of the shoulder. St. Louis: Mosby, 1990: 208-12.
- Rathbun JB, Macnab I. The microvascular pattern of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Br. 1970 Aug;52(3):540-53. No abstract available.
- McCarthy JC, Jarrett BT, Ojeifo O, Lee JA, Bragdon CR. What factors influence long-term survivorship after hip arthroscopy? Clin Orthop Relat Res. 2011 Feb;469(2):362-71. doi: 10.1007/s11999-010-1559-2.
- Hettrich CM, Crawford D, Rodeo SA. Cartilage repair: third-generation cell-based technologies--basic science, surgical techniques, clinical outcomes. Sports Med Arthrosc Rev. 2008 Dec;16(4):230-5. doi: 10.1097/JSA.0b013e31818cdc98.
- Holton J, Imam MA, Snow M. Bone Marrow Aspirate in the Treatment of Chondral Injuries. Front Surg. 2016 Jun 16;3:33. doi: 10.3389/fsurg.2016.00033. eCollection 2016.
- Green CJ, Beck A, Wood D, Zheng MH. The biology and clinical evidence of microfracture in hip preservation surgery. J Hip Preserv Surg. 2016 Feb 26;3(2):108-23. doi: 10.1093/jhps/hnw007. eCollection 2016 Jul.
- Jordan MA, Van Thiel GS, Chahal J, Nho SJ. Operative treatment of chondral defects in the hip joint: a systematic review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2012 Sep;5(3):244-53. doi: 10.1007/s12178-012-9134-y.
- Dhollander AA, De Neve F, Almqvist KF, Verdonk R, Lambrecht S, Elewaut D, Verbruggen G, Verdonk PC. Autologous matrix-induced chondrogenesis combined with platelet-rich plasma gel: technical description and a five pilot patients report. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Apr;19(4):536-42. doi: 10.1007/s00167-010-1337-4. Epub 2010 Dec 11.
- Murrell WD, Anz AW, Badsha H, Bennett WF, Boykin RE, Caplan AI. Regenerative treatments to enhance orthopedic surgical outcome. PM R. 2015 Apr;7(4 Suppl):S41-S52. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.015.
- Hernigou P, Flouzat Lachaniette CH, Delambre J, Zilber S, Duffiet P, Chevallier N, Rouard H. Biologic augmentation of rotator cuff repair with mesenchymal stem cells during arthroscopy improves healing and prevents further tears: a case-controlled study. Int Orthop. 2014 Sep;38(9):1811-8. doi: 10.1007/s00264-014-2391-1. Epub 2014 Jun 7.
- Ellera Gomes JL, da Silva RC, Silla LM, Abreu MR, Pellanda R. Conventional rotator cuff repair complemented by the aid of mononuclear autologous stem cells. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Feb;20(2):373-7. doi: 10.1007/s00167-011-1607-9. Epub 2011 Jul 20.
- Kanaya A, Deie M, Adachi N, Nishimori M, Yanada S, Ochi M. Intra-articular injection of mesenchymal stromal cells in partially torn anterior cruciate ligaments in a rat model. Arthroscopy. 2007 Jun;23(6):610-7. doi: 10.1016/j.arthro.2007.01.013.
- Filardo G, Perdisa F, Roffi A, Marcacci M, Kon E. Stem cells in articular cartilage regeneration. J Orthop Surg Res. 2016 Apr 12;11:42. doi: 10.1186/s13018-016-0378-x.
- Emara KM, Diab RA, Emara AK. Recent biological trends in management of fracture non-union. World J Orthop. 2015 Sep 18;6(8):623-8. doi: 10.5312/wjo.v6.i8.623. eCollection 2015 Sep 18.
- Kemp JL, Collins NJ, Roos EM, Crossley KM. Psychometric properties of patient-reported outcome measures for hip arthroscopic surgery. Am J Sports Med. 2013 Sep;41(9):2065-73. doi: 10.1177/0363546513494173. Epub 2013 Jul 8.
- Ferguson SJ, Bryant JT, Ganz R, Ito K. The acetabular labrum seal: a poroelastic finite element model. Clin Biomech (Bristol). 2000 Jul;15(6):463-8. doi: 10.1016/s0268-0033(99)00099-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019P002191
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .