- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03909139
BMAC:n käyttö lonkkaartroskopian kanssa FAI:n ja labraalisen repeämän hoitoon
Mahdolliset PROM-tulokset artroskopisessa acetabulaarisessa labraalisessa korjauksessa, kun käytetään verihiutalerikasta plasmaa (PRP) ja ilman sitä
Femoro-asetabulaarinen törmäys on hyvin tunnettu syy asetabulaarisen labrumin ja kondolabraalisen liitoksen vaurioitumiseen. Lisäksi on ehdotettu, että labraalisen repeämän aiheuttama lonkan biomekaniikan häiriö aiheuttaa nopeamman etenemisen kohti nivelrikkoa (OA). Tämän etenemisen on havaittu alkavan kondrobraalisen liitoksen hajoamisesta ja myöhemmin diffuusin nivelrikon kehittymisestä. Lonkan artroskopian käyttö on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosina oireisten labraalisten repeämien hoidossa ja mahdollisesti lonkan nivelrikkoon liittyvän sairastuvuuden ja kustannusten välttämiseksi.
Labraalisen patologian korjaaminen on tekninen haaste, ja tällä hetkellä on olemassa monia tekniikoita. Labraalisen anatomian sanelemaman rakenteen ja toiminnan välisen suhteen lisääntynyt ymmärtäminen on johtanut menetelmien kehittämiseen, joiden tarkoituksena on palauttaa toiminnallinen anatomia palauttamalla labrumin alkuperäinen sijainti ja ääriviivat asetabulumin reunalle. Siksi repeytyneen labrumin anatomisen jalanjäljen palauttaminen palauttaa nivelen normaalin biomekaniikan, kuten polven repeytyneen meniskin korjaamisen.
Huolimatta labraalisten korjaustekniikoiden edistymisestä, strategioita kondrobraalisen liitoksen vaurioiden lieventämiseksi tai korjaamiseksi ei vielä ole olemassa. Tämän alueen on osoitettu koostuvan hyaliini- ja fibrorustoista. Ruston korjaamiseen on monia tekniikoita, vaikka useimmat niistä eivät ole mahdollisia lonkkanivelelle ominaisten teknisten haasteiden vuoksi.
Nivelrustovaurioiden hoito on yksi haastavimmista kliinisistä ongelmista ortopedisille kirurgille. Nivelruston luontainen paranemiskyky on rajallinen, ja patologia johtaa usein asteittaiseen kudoksen heikkenemiseen. Tällä hetkellä tavallinen kirurginen toimenpide loppuvaiheen rappeuttavan nivelpatologian tapauksessa on täydellinen nivelkorvaus. Oireiden rustovaurioiden varhaisia kirurgisia toimenpiteitä, mukaan lukien solupohjaiset hoidot, kuten autologisten rustosolujen implantaatio (ACI), luuytimen aspiraattikonsentraatin (BMAC) implantaatio tai mikromurtuma, on ehdotettu palauttamaan normaalin nivelen yhteensopivuuden ja minimoimaan nivelen vaurioitumisen. ACI:n kaltaisilla tekniikoilla, joita on menestyksekkäästi käytetty polvinivelessä, on rajoitettu käyttö lonkassa avoimien menettelyjen teknisten vaikeuksien vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asetabulaarinen labrum on kiilan muotoinen kuiturustorakenne, joka on kiinnitetty asetabulaariseen reunaan. Se on jatkuva poikittaisen asetabulaarisen ligamentin kanssa acetabulumin alemmassa osassa. Labrumin mediaalinen puoli koskettaa acetabulumia muodostaen kondrobraalisen liitoksen.
Anatomisen labraalfiksaation tavoitteena on säilyttää terve kudos ja palauttaa nivelen natiivi anatomia ja biomekaniikka. Femoro-Acetubular Impingementin (FAI) aiheuttamat labraaliset repeämät vaativat samanaikaista luisten nokkaleesioiden, puristimien vaurioiden tai molempien korjaamista labrumin uudelleenvaurioitumisen estämiseksi. Korjauksen ei kuitenkaan ole vielä osoitettu lieventävän labraalisten kyynelten nivelrikkoa kiihdyttäviä vaikutuksia. Monilla potilailla, joilla on lonkkakipuja kolmannella ja neljännellä elinvuosikymmenellä, on jo artroskopian yhteydessä havaittuja nivelrikkovaurioita. Nivelen biomekaniikan palauttaminen labraalisten korjausten avulla ei korjaa tätä vauriota, ja varhaisen nivelrikon korjaamiseen tähtäävien menetelmien tutkiminen on tärkeää lonkan artroskopian tulevaisuudelle.
Luuytimen aspiraattikonsentraattia (BMAC) on käytetty tehokkaasti monissa nivelissä kondraalisten vaurioiden korjaamiseen. Vaihtoehtona edellä mainituille kondraalisille hoitomuodoille BMAC-hoito ei vaadi useita toimenpiteitä tai ylimääräistä odotusaikaa hoidon päättymiseen.
Lonkkanivelen teknisten rajoitusten puitteissa luuytimen aspiraattitiiviste on käyttökelpoinen ja mahdollisesti tehokas vaihtoehto kondraalisten vaurioiden hoitoon. Myöhäisen vaiheen lonkan nivelrikko on tunnettu tekijä, joka vaikuttaa huonoihin tuloksiin sekä kirurgisissa että ei-kirurgisissa hoitovaihtoehdoissa, joita on saatavilla kondaalivaurioiden hallintaan. Myöhäisen vaiheen lonkkanivelrikon ehkäisy on ensiarvoisen tärkeää näiden huonojen tulosten vähentämiseksi ja potilaan elämänlaadun parantamiseksi. Varhainen ja tehokas interventio menetelmillä, jotka tarjoavat potilaille vain vähän tai ei ollenkaan haittoja, kuten BMAC-hoito, ovat tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, johon otetaan mukaan 300 aikuista koehenkilöä, joilla on todisteita labrumin repeämästä ja puristin tai nokan epämuodostuma. Labraalisen kyyneleet diagnosoidaan kliinisen tutkimuksen ja positiivisten magneettiresonanssiartrogrammien (MRA) löydösten perusteella. Pinssin epämuodostuma diagnosoidaan tavallisilla lantion antero-posteriorisilla röntgenkuvilla ja nokka-epämuodostuma antero-posteriorisilla ja lateraalisilla röntgenkuvilla.
Diagnostisten menetelmien antaminen on tutkimusprotokollasta riippumatonta, koska ne ovat rutiininomaista hoitoa. Diagnoosin jälkeen kelvollisia potentiaalisia koehenkilöitä lähestytään tutkimukseen ilmoittautumista varten. Suostumuksen jälkeen tutkimukseen osallistuneille koehenkilöille tehdään artrroskooppinen labraalkorjaus käyttämällä kapselin kondrobraalisen säilöntätekniikkaa BMAC:n kanssa tai ilman sitä leikkauksensisäisten löydösten perusteella. Päätös BMAC:n käytöstä tehdään leikkauksen aikana; siksi potilaat hyväksytään BMAC-tutkimukseen ennen leikkausta. Jos kondrobraalisessa liitoksessa on pitkälle edennyt niveltulehdus tai absoluuttinen kulumisen puuttuminen, BMAC on tarpeeton eikä sitä käytetä. Tätä leikkausta BMAC:n puuttuessa pidetään rutiinikäytännönä ja hoidon standardina. Koehenkilöitä seurataan rutiininomaisin leikkauksen jälkeisin välein 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden välein ja sen jälkeen vuosittain seuratakseen edistymistä.
Intervallitulokset:
Martin SD, Kucharik MP, Abraham PF, Nazal MR, Meek WM, Varady NH. Arthroscopic Acetabular Labraal-korjauksen toiminnalliset tulokset luuytimen aspiraattikonsentraatin kanssa ja ilman [julkaistu verkossa ennen painoa, 2021, 14. lokakuuta]. J Bone Joint Surg Am. 2021;10.2106/JBJS.20.01740. doi:10.2106/JBJS.20.01740
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Scott D Martin, MD
- Puhelinnumero: 617-732-5329
- Sähköposti: sdmartin@partners.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- MGH, Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott D Martin, MD
- Puhelinnumero: 617-643-0886
- Sähköposti: SDMARTIN@partners.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ja perustelut:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat: kaiken ikäiset potilaat voivat mahdollisesti hyötyä labraalisten korjauksista
- Oireet, jotka ovat yhteneväisiä labrumin repeämän kanssa (ts. tarttuminen, napsahtaminen, poksahtaminen, kipu istuessa, episodinen kipu, kipu lonkan taipumisesta, adduktiosta ja/tai sisäisestä kiertoliikkeestä): oireettomia labraal-repeämiä esiintyy yleisväestöllä, mutta ei ole varmaa näyttöä siitä, että oireettomien kyynelten hoidosta olisi hyötyä.
- Oireet, jotka eivät johdu jostain muusta akuutista prosessista lonkassa tai sen ympärillä (mukaan lukien septinen niveltulehdus, osteonekroosi, hemartroosi, iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä, reisiluun kaulan tai pään murtumat, lonkkaluun murtumat, suurempi trochanteric kipuoireyhtymä, sacroiliac nivelkipu, piriformis-oireyhtymä , lonkkakipuun liittyvä alaselkäkipu, ei polvi- tai akuutti alaselkävamma): tiettyjä sairauksia ei voida hoitaa artroskopialla tai fysioterapialla. Joitakin näistä tiloista voidaan hallita fysioterapialla, mutta ei artroskopialla.
- Lonkan röntgenkuvien ja magneettikuvauksen (MRI ja/tai MRA) saatavuus: tarvitaan kelpoisuuden arvioimiseksi
- Todisteet labraalin repeytymisestä magneettikuvauksessa ja/tai magneettikuvauksessa: asiakirjat labrumin repeämästä
- Osallistumishalu ja kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja: kyky ymmärtää tutkimusta ja suostumus halukkaasti
- Palaavat koehenkilöt, jotka on kirjattu protokollaan 2017P001391/PHS
Poissulkemiskriteerit ja perustelut:
- Ei-englanninkieliset aiheet: PROM-tunnit vahvistetaan vain englanniksi.
- Systeeminen infektio: leikkaus on yleensä vasta-aiheinen, jos systeeminen infektio on olemassa.
- Systeeminen heparinisaatio: luun ja viereisten kudosten verisuonisuus on merkittävä, mikä voi aiheuttaa verenvuoto-ongelman, kun potilaalla on antikoagulaatiota.
- Raskaana olevat naiset/sikiöt: vaikka leikkaus voidaan tehdä raskaana oleville naisille, raskaana olevat naiset eivät kuulu liittovaltion säännösten mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BMAC-sovellus
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on todisteet, jotka viittaavat labrumin repeämään ja kondrobraalisen liitoksen rikkoutumiseen, ja suostuvat artroskopiseen labraalisen repeämän korjaamiseen. BMAC-sovellus artroskooppisen labraalin korjauksen aikana. |
Luuytimen biopsian neula työnnetään artroskopiaportaalin läpi ja ohjataan asetabuloplastiakohtaan.
Luuydin imetään ja sentrifugoidaan.
Sentrifugoidusta näytteestä poistetaan buffy coat -kerros (solukerros, joka sijaitsee punasolujen ja plasmakerrosten välissä).
Buffy coat -kerros sisältää mesenkymaalisia stroomasoluja.
Tätä kutsutaan BMAC- tai Bone Marrow Aspirate Concentrate -tiivisteeksi.
BMAC ruiskutetaan nivelensisäiseen tilaan.
|
|
Ei BMAC-sovellusta
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on todisteet, jotka viittaavat labrumin repeämään ja kondrobraalisen liitoksen rikkoutumiseen, ja suostuvat artroskopiseen labraalisen repeämän korjaamiseen. Ei BMAC-sovellusta artroskopisen labraalin korjauksen aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta iHOT--33 Surveys -tutkimukset ennen leikkausta erilaisiin postoperatiivisiin aikapisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
|
Tuloksen koko nimi: International Hip Outcome Tool - 33 kysymystä Tarkoitus: Validoidut lonkkapotilaan raportoidut tulosmittaukset (PROM) potilaan toiminnallisten tulosten arvioimiseksi leikkauksen jälkeen. iHOT-33:n mittakaava: Minimi: 0 Max: 100 Ei standardoituja pisteytysluokkia (esim. erinomainen, hyvä, kohtuullinen, huono). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lonkkaa toiminnallisesti. Ei alapisteitä tai aliasteikkoja |
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta HOS Surveys -tutkimuksia preoperatiivisista erilaisiin postoperatiivisiin aikapisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
|
Tuloksen koko nimi: HOS - Lonkkatulospisteet, joka koostuu kahdesta alapisteestä: Hip Outcome Score - Päivittäisen elämän aktiivisuus (HOS-ADL), Hip Outcome Score - Sports Sub-asteikko (HOS-SSS) Tarkoitus: Validoidut lonkkapotilaan raportoidut tulosmittaukset (PROM) potilaan toiminnallisten tulosten arvioimiseksi leikkauksen jälkeen. HOS--ADL-asteikko: Minimi: 0 Max: 68 Muunnetaan prosenteiksi jakamalla potilaan pistemäärä 68:lla. Ei standardoituja pisteytysluokkia (esim. erinomainen, hyvä, kohtuullinen, huono). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lonkkaa toiminnallisesti. HOS--SSS-asteikko: Minimi: 0 Max: 36 Muunnetaan prosenteiksi jakamalla potilaan pistemäärä 36:lla. Ei standardoituja pisteytysluokkia (esim. erinomainen, hyvä, kohtuullinen, huono). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lonkkaa toiminnallisesti. |
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
|
|
Muuta NAHS-kyselyjä preoperatiivisista erilaisiin postoperatiivisiin aikapisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
|
Tuloksen koko nimi: Ei-niveltulehduksen lonkkapisteet (NAHS) Tarkoitus: Validoidut lonkkapotilaan raportoidut tulosmittaukset (PROM) potilaan toiminnallisten tulosten arvioimiseksi leikkauksen jälkeen: NAHS:n asteikko: Minimi: 0 Max: 100 Ei standardoituja pisteytysluokkia (esim. erinomainen, hyvä, kohtuullinen, huono). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lonkkaa toiminnallisesti. Ei alapisteitä tai aliasteikkoja. |
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
|
|
Muuta LEFS-tutkimukset preoperatiivisista erilaisiin postoperatiivisiin aikapisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
|
Tuloksen koko nimi: Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS) Tarkoitus: Validoidut lonkkapotilaan raportoidut tulosmittaukset (PROM) potilaan toiminnallisten tulosten arvioimiseksi leikkauksen jälkeen. LEFS-mittakaava: Minimi: 0 Max: 80 Muunnetaan prosenteiksi jakamalla potilaan pistemäärä 80:lla. Ei standardoituja pisteytysluokkia (esim. erinomainen, hyvä, kohtuullinen, huono). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lonkkaa toiminnallisesti. Ei alapisteitä tai aliasteikkoja |
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
|
|
Muuta mHHS-tutkimukset preoperatiivisista erilaisiin postoperatiivisiin aikapisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
|
Tuloksen koko nimi: muokattu Harrisin lonkkapistemäärä (mHHS) Tarkoitus: Validoidut lonkkapotilaan raportoidut tulosmittaukset (PROM) potilaan toiminnallisten tulosten arvioimiseksi leikkauksen jälkeen. mHHS:n asteikko: Minimi: 0 Max: 100 mHHS:n pisteytys: Erinomainen: 90--100 Hyvä: 80--89 Kohtuullinen: 70--79 Huono: <70 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lonkkaa toiminnallisesti. Ei alapisteitä tai aliasteikkoja. |
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
|
|
Muuta RAND-36-tutkimukset preoperatiivisista erilaisiin postoperatiivisiin aikapisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
|
RAND-36 terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta (RAND 36 tai SF 36): Yleisimmin käytetty terveyteen liittyvä elämänlaatututkimusväline Koostuu 36 kysymyksestä, jotka arvioivat kahdeksaa terveyden osatekijää: fyysinen toiminta, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi, energia/väsymys, kipu ja yleiset terveyskäsitykset. Näiden vastausten yksinkertainen keskiarvo vaihtelee välillä 0-100, ja 100 edustaa parasta mahdollista elämänlaatupistettä. |
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
|
|
Lonkka-VAS-kipupisteen parannusaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
|
Rutiininomaisilla seurantakäynneillä potilaita pyydetään arvioimaan lonkkakipu VAS (Visual Analog Scale) -pistemäärän avulla. Min: 0 - ei kipua Max: 10 - pahin kokema kipu elämässään Lisäykset 1. Luokat: 1--3: lievä kipu 4--6: keskivaikea kipu 7--10: voimakas kipu |
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyyskyselyt
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain
|
Kolme kyllä/ei kysymystä:
|
12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott D Martin, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cotten A, Boutry N, Demondion X, Paret C, Dewatre F, Liesse A, Chastanet P, Fontaine C. Acetabular labrum: MRI in asymptomatic volunteers. J Comput Assist Tomogr. 1998 Jan-Feb;22(1):1-7. doi: 10.1097/00004728-199801000-00001.
- Register B, Pennock AT, Ho CP, Strickland CD, Lawand A, Philippon MJ. Prevalence of abnormal hip findings in asymptomatic participants: a prospective, blinded study. Am J Sports Med. 2012 Dec;40(12):2720-4. doi: 10.1177/0363546512462124. Epub 2012 Oct 25.
- Ganz R, Parvizi J, Beck M, Leunig M, Notzli H, Siebenrock KA. Femoroacetabular impingement: a cause for osteoarthritis of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2003 Dec;(417):112-20. doi: 10.1097/01.blo.0000096804.78689.c2.
- Field RE, Rajakulendran K. The labro-acetabular complex. J Bone Joint Surg Am. 2011 May;93 Suppl 2:22-7. doi: 10.2106/JBJS.J.01710.
- Song Y, Ito H, Kourtis L, Safran MR, Carter DR, Giori NJ. Articular cartilage friction increases in hip joints after the removal of acetabular labrum. J Biomech. 2012 Feb 2;45(3):524-30. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.11.044. Epub 2011 Dec 15.
- Byrd JW. The role of hip arthroscopy in the athletic hip. Clin Sports Med. 2006 Apr;25(2):255-78, viii. doi: 10.1016/j.csm.2005.12.007.
- Khanduja V, Villar RN. Arthroscopic surgery of the hip: current concepts and recent advances. J Bone Joint Surg Br. 2006 Dec;88(12):1557-66. doi: 10.1302/0301-620X.88B12.18584.
- Kelly BT, Weiland DE, Schenker ML, Philippon MJ. Arthroscopic labral repair in the hip: surgical technique and review of the literature. Arthroscopy. 2005 Dec;21(12):1496-504. doi: 10.1016/j.arthro.2005.08.013.
- Montgomery SR, Ngo SS, Hobson T, Nguyen S, Alluri R, Wang JC, Hame SL. Trends and demographics in hip arthroscopy in the United States. Arthroscopy. 2013 Apr;29(4):661-5. doi: 10.1016/j.arthro.2012.11.005. Epub 2013 Feb 1.
- Fry R, Domb B. Labral base refixation in the hip: rationale and technique for an anatomic approach to labral repair. Arthroscopy. 2010 Sep;26(9 Suppl):S81-9. doi: 10.1016/j.arthro.2010.01.021. Epub 2010 Jul 7.
- Lubowitz JH, Poehling GG. Watch your footprint: anatomic ACL reconstruction. Arthroscopy. 2009 Oct;25(10):1059-60. doi: 10.1016/j.arthro.2009.08.001. No abstract available.
- Audenaert EA, Dhollander AA, Forsyth RG, Corten K, Verbruggen G, Pattyn C. Histologic assessment of acetabular labrum healing. Arthroscopy. 2012 Dec;28(12):1784-9. doi: 10.1016/j.arthro.2012.06.012. Epub 2012 Oct 17.
- Philippon MJ, Arnoczky SP, Torrie A. Arthroscopic repair of the acetabular labrum: a histologic assessment of healing in an ovine model. Arthroscopy. 2007 Apr;23(4):376-80. doi: 10.1016/j.arthro.2007.01.017.
- Petersen W, Petersen F, Tillmann B. Structure and vascularization of the acetabular labrum with regard to the pathogenesis and healing of labral lesions. Arch Orthop Trauma Surg. 2003 Jul;123(6):283-8. doi: 10.1007/s00402-003-0527-7. Epub 2003 Jun 7.
- Syed HM, Martin SD. Arthroscopic acetabular recession with chondrolabral preservation. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2013 Apr;42(4):181-4.
- Matles AL. A microscopic study of the newborn fibrocartilagenous acetabular labrum. Clin Orthop Relat Res. 1967 Sep-Oct;54:197-206. No abstract available.
- Seldes RM, Tan V, Hunt J, Katz M, Winiarsky R, Fitzgerald RH Jr. Anatomy, histologic features, and vascularity of the adult acetabular labrum. Clin Orthop Relat Res. 2001 Jan;(382):232-40. doi: 10.1097/00003086-200101000-00031.
- Lohe F, Eckstein F, Sauer T, Putz R. Structure, strain and function of the transverse acetabular ligament. Acta Anat (Basel). 1996;157(4):315-23. doi: 10.1159/000147894.
- Konrath GA, Hamel AJ, Olson SA, Bay B, Sharkey NA. The role of the acetabular labrum and the transverse acetabular ligament in load transmission in the hip. J Bone Joint Surg Am. 1998 Dec;80(12):1781-8. doi: 10.2106/00004623-199812000-00008.
- Cashin M, Uhthoff H, O'Neill M, Beaule PE. Embryology of the acetabular labral-chondral complex. J Bone Joint Surg Br. 2008 Aug;90(8):1019-24. doi: 10.1302/0301-620X.90B8.20161.
- Bedi A, Kelly BT. Femoroacetabular impingement. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 2;95(1):82-92. doi: 10.2106/JBJS.K.01219.
- McCarthy JC. The diagnosis and treatment of labral and chondral injuries. Instr Course Lect. 2004;53:573-7.
- Ferguson SJ, Bryant JT, Ganz R, Ito K. The influence of the acetabular labrum on hip joint cartilage consolidation: a poroelastic finite element model. J Biomech. 2000 Aug;33(8):953-60. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00042-7.
- Ferguson SJ, Bryant JT, Ganz R, Ito K. An in vitro investigation of the acetabular labral seal in hip joint mechanics. J Biomech. 2003 Feb;36(2):171-8. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00365-2.
- Larson CM, Giveans MR. Arthroscopic debridement versus refixation of the acetabular labrum associated with femoroacetabular impingement. Arthroscopy. 2009 Apr;25(4):369-76. doi: 10.1016/j.arthro.2008.12.014. Epub 2009 Mar 5.
- Espinosa N, Beck M, Rothenfluh DA, Ganz R, Leunig M. Treatment of femoro-acetabular impingement: preliminary results of labral refixation. Surgical technique. J Bone Joint Surg Am. 2007 Mar;89 Suppl 2 Pt.1:36-53. doi: 10.2106/JBJS.F.01123.
- Larson CM, Giveans MR, Stone RM. Arthroscopic debridement versus refixation of the acetabular labrum associated with femoroacetabular impingement: mean 3.5-year follow-up. Am J Sports Med. 2012 May;40(5):1015-21. doi: 10.1177/0363546511434578. Epub 2012 Feb 3.
- Limbird TJ. Application of laser Doppler technology to meniscal injuries. Clin Orthop Relat Res. 1990 Mar;(252):88-91.
- Perimed. Laser Doppler Probes. Perimed AB. Web. 25 Aug. 2013.
- Levy O, Relwani J, Zaman T, Even T, Venkateswaran B, Copeland S. Measurement of blood flow in the rotator cuff using laser Doppler flowmetry. J Bone Joint Surg Br. 2008 Jul;90(7):893-8. doi: 10.1302/0301-620X.90B7.19918.
- Swiontkowski MF, Schlehr F, Sanders R, Limbird TA, Pou A, Collins JC. Direct, real time measurement of meniscal blood flow. An experimental investigation in sheep. Am J Sports Med. 1988 Sep-Oct;16(5):429-33. doi: 10.1177/036354658801600501.
- Swiontkowski MF, Iannotti JP, Boulas HJ, Esterhai JL. Intraoperative assessment of rotator cuff vascularity using laser doppler flowmetry. In: Post M, Morr, eds. Surgery of the shoulder. St. Louis: Mosby, 1990: 208-12.
- Rathbun JB, Macnab I. The microvascular pattern of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Br. 1970 Aug;52(3):540-53. No abstract available.
- McCarthy JC, Jarrett BT, Ojeifo O, Lee JA, Bragdon CR. What factors influence long-term survivorship after hip arthroscopy? Clin Orthop Relat Res. 2011 Feb;469(2):362-71. doi: 10.1007/s11999-010-1559-2.
- Hettrich CM, Crawford D, Rodeo SA. Cartilage repair: third-generation cell-based technologies--basic science, surgical techniques, clinical outcomes. Sports Med Arthrosc Rev. 2008 Dec;16(4):230-5. doi: 10.1097/JSA.0b013e31818cdc98.
- Holton J, Imam MA, Snow M. Bone Marrow Aspirate in the Treatment of Chondral Injuries. Front Surg. 2016 Jun 16;3:33. doi: 10.3389/fsurg.2016.00033. eCollection 2016.
- Green CJ, Beck A, Wood D, Zheng MH. The biology and clinical evidence of microfracture in hip preservation surgery. J Hip Preserv Surg. 2016 Feb 26;3(2):108-23. doi: 10.1093/jhps/hnw007. eCollection 2016 Jul.
- Jordan MA, Van Thiel GS, Chahal J, Nho SJ. Operative treatment of chondral defects in the hip joint: a systematic review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2012 Sep;5(3):244-53. doi: 10.1007/s12178-012-9134-y.
- Dhollander AA, De Neve F, Almqvist KF, Verdonk R, Lambrecht S, Elewaut D, Verbruggen G, Verdonk PC. Autologous matrix-induced chondrogenesis combined with platelet-rich plasma gel: technical description and a five pilot patients report. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Apr;19(4):536-42. doi: 10.1007/s00167-010-1337-4. Epub 2010 Dec 11.
- Murrell WD, Anz AW, Badsha H, Bennett WF, Boykin RE, Caplan AI. Regenerative treatments to enhance orthopedic surgical outcome. PM R. 2015 Apr;7(4 Suppl):S41-S52. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.015.
- Hernigou P, Flouzat Lachaniette CH, Delambre J, Zilber S, Duffiet P, Chevallier N, Rouard H. Biologic augmentation of rotator cuff repair with mesenchymal stem cells during arthroscopy improves healing and prevents further tears: a case-controlled study. Int Orthop. 2014 Sep;38(9):1811-8. doi: 10.1007/s00264-014-2391-1. Epub 2014 Jun 7.
- Ellera Gomes JL, da Silva RC, Silla LM, Abreu MR, Pellanda R. Conventional rotator cuff repair complemented by the aid of mononuclear autologous stem cells. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Feb;20(2):373-7. doi: 10.1007/s00167-011-1607-9. Epub 2011 Jul 20.
- Kanaya A, Deie M, Adachi N, Nishimori M, Yanada S, Ochi M. Intra-articular injection of mesenchymal stromal cells in partially torn anterior cruciate ligaments in a rat model. Arthroscopy. 2007 Jun;23(6):610-7. doi: 10.1016/j.arthro.2007.01.013.
- Filardo G, Perdisa F, Roffi A, Marcacci M, Kon E. Stem cells in articular cartilage regeneration. J Orthop Surg Res. 2016 Apr 12;11:42. doi: 10.1186/s13018-016-0378-x.
- Emara KM, Diab RA, Emara AK. Recent biological trends in management of fracture non-union. World J Orthop. 2015 Sep 18;6(8):623-8. doi: 10.5312/wjo.v6.i8.623. eCollection 2015 Sep 18.
- Kemp JL, Collins NJ, Roos EM, Crossley KM. Psychometric properties of patient-reported outcome measures for hip arthroscopic surgery. Am J Sports Med. 2013 Sep;41(9):2065-73. doi: 10.1177/0363546513494173. Epub 2013 Jul 8.
- Ferguson SJ, Bryant JT, Ganz R, Ito K. The acetabular labrum seal: a poroelastic finite element model. Clin Biomech (Bristol). 2000 Jul;15(6):463-8. doi: 10.1016/s0268-0033(99)00099-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P002191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .