Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BMAC:n käyttö lonkkaartroskopian kanssa FAI:n ja labraalisen repeämän hoitoon

perjantai 24. lokakuuta 2025 päivittänyt: Scott D Martin, Massachusetts General Hospital

Mahdolliset PROM-tulokset artroskopisessa acetabulaarisessa labraalisessa korjauksessa, kun käytetään verihiutalerikasta plasmaa (PRP) ja ilman sitä

Femoro-asetabulaarinen törmäys on hyvin tunnettu syy asetabulaarisen labrumin ja kondolabraalisen liitoksen vaurioitumiseen. Lisäksi on ehdotettu, että labraalisen repeämän aiheuttama lonkan biomekaniikan häiriö aiheuttaa nopeamman etenemisen kohti nivelrikkoa (OA). Tämän etenemisen on havaittu alkavan kondrobraalisen liitoksen hajoamisesta ja myöhemmin diffuusin nivelrikon kehittymisestä. Lonkan artroskopian käyttö on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosina oireisten labraalisten repeämien hoidossa ja mahdollisesti lonkan nivelrikkoon liittyvän sairastuvuuden ja kustannusten välttämiseksi.

Labraalisen patologian korjaaminen on tekninen haaste, ja tällä hetkellä on olemassa monia tekniikoita. Labraalisen anatomian sanelemaman rakenteen ja toiminnan välisen suhteen lisääntynyt ymmärtäminen on johtanut menetelmien kehittämiseen, joiden tarkoituksena on palauttaa toiminnallinen anatomia palauttamalla labrumin alkuperäinen sijainti ja ääriviivat asetabulumin reunalle. Siksi repeytyneen labrumin anatomisen jalanjäljen palauttaminen palauttaa nivelen normaalin biomekaniikan, kuten polven repeytyneen meniskin korjaamisen.

Huolimatta labraalisten korjaustekniikoiden edistymisestä, strategioita kondrobraalisen liitoksen vaurioiden lieventämiseksi tai korjaamiseksi ei vielä ole olemassa. Tämän alueen on osoitettu koostuvan hyaliini- ja fibrorustoista. Ruston korjaamiseen on monia tekniikoita, vaikka useimmat niistä eivät ole mahdollisia lonkkanivelelle ominaisten teknisten haasteiden vuoksi.

Nivelrustovaurioiden hoito on yksi haastavimmista kliinisistä ongelmista ortopedisille kirurgille. Nivelruston luontainen paranemiskyky on rajallinen, ja patologia johtaa usein asteittaiseen kudoksen heikkenemiseen. Tällä hetkellä tavallinen kirurginen toimenpide loppuvaiheen rappeuttavan nivelpatologian tapauksessa on täydellinen nivelkorvaus. Oireiden rustovaurioiden varhaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä, mukaan lukien solupohjaiset hoidot, kuten autologisten rustosolujen implantaatio (ACI), luuytimen aspiraattikonsentraatin (BMAC) implantaatio tai mikromurtuma, on ehdotettu palauttamaan normaalin nivelen yhteensopivuuden ja minimoimaan nivelen vaurioitumisen. ACI:n kaltaisilla tekniikoilla, joita on menestyksekkäästi käytetty polvinivelessä, on rajoitettu käyttö lonkassa avoimien menettelyjen teknisten vaikeuksien vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Asetabulaarinen labrum on kiilan muotoinen kuiturustorakenne, joka on kiinnitetty asetabulaariseen reunaan. Se on jatkuva poikittaisen asetabulaarisen ligamentin kanssa acetabulumin alemmassa osassa. Labrumin mediaalinen puoli koskettaa acetabulumia muodostaen kondrobraalisen liitoksen.

Anatomisen labraalfiksaation tavoitteena on säilyttää terve kudos ja palauttaa nivelen natiivi anatomia ja biomekaniikka. Femoro-Acetubular Impingementin (FAI) aiheuttamat labraaliset repeämät vaativat samanaikaista luisten nokkaleesioiden, puristimien vaurioiden tai molempien korjaamista labrumin uudelleenvaurioitumisen estämiseksi. Korjauksen ei kuitenkaan ole vielä osoitettu lieventävän labraalisten kyynelten nivelrikkoa kiihdyttäviä vaikutuksia. Monilla potilailla, joilla on lonkkakipuja kolmannella ja neljännellä elinvuosikymmenellä, on jo artroskopian yhteydessä havaittuja nivelrikkovaurioita. Nivelen biomekaniikan palauttaminen labraalisten korjausten avulla ei korjaa tätä vauriota, ja varhaisen nivelrikon korjaamiseen tähtäävien menetelmien tutkiminen on tärkeää lonkan artroskopian tulevaisuudelle.

Luuytimen aspiraattikonsentraattia (BMAC) on käytetty tehokkaasti monissa nivelissä kondraalisten vaurioiden korjaamiseen. Vaihtoehtona edellä mainituille kondraalisille hoitomuodoille BMAC-hoito ei vaadi useita toimenpiteitä tai ylimääräistä odotusaikaa hoidon päättymiseen.

Lonkkanivelen teknisten rajoitusten puitteissa luuytimen aspiraattitiiviste on käyttökelpoinen ja mahdollisesti tehokas vaihtoehto kondraalisten vaurioiden hoitoon. Myöhäisen vaiheen lonkan nivelrikko on tunnettu tekijä, joka vaikuttaa huonoihin tuloksiin sekä kirurgisissa että ei-kirurgisissa hoitovaihtoehdoissa, joita on saatavilla kondaalivaurioiden hallintaan. Myöhäisen vaiheen lonkkanivelrikon ehkäisy on ensiarvoisen tärkeää näiden huonojen tulosten vähentämiseksi ja potilaan elämänlaadun parantamiseksi. Varhainen ja tehokas interventio menetelmillä, jotka tarjoavat potilaille vain vähän tai ei ollenkaan haittoja, kuten BMAC-hoito, ovat tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.

Tämä on prospektiivinen tutkimus, johon otetaan mukaan 300 aikuista koehenkilöä, joilla on todisteita labrumin repeämästä ja puristin tai nokan epämuodostuma. Labraalisen kyyneleet diagnosoidaan kliinisen tutkimuksen ja positiivisten magneettiresonanssiartrogrammien (MRA) löydösten perusteella. Pinssin epämuodostuma diagnosoidaan tavallisilla lantion antero-posteriorisilla röntgenkuvilla ja nokka-epämuodostuma antero-posteriorisilla ja lateraalisilla röntgenkuvilla.

Diagnostisten menetelmien antaminen on tutkimusprotokollasta riippumatonta, koska ne ovat rutiininomaista hoitoa. Diagnoosin jälkeen kelvollisia potentiaalisia koehenkilöitä lähestytään tutkimukseen ilmoittautumista varten. Suostumuksen jälkeen tutkimukseen osallistuneille koehenkilöille tehdään artrroskooppinen labraalkorjaus käyttämällä kapselin kondrobraalisen säilöntätekniikkaa BMAC:n kanssa tai ilman sitä leikkauksensisäisten löydösten perusteella. Päätös BMAC:n käytöstä tehdään leikkauksen aikana; siksi potilaat hyväksytään BMAC-tutkimukseen ennen leikkausta. Jos kondrobraalisessa liitoksessa on pitkälle edennyt niveltulehdus tai absoluuttinen kulumisen puuttuminen, BMAC on tarpeeton eikä sitä käytetä. Tätä leikkausta BMAC:n puuttuessa pidetään rutiinikäytännönä ja hoidon standardina. Koehenkilöitä seurataan rutiininomaisin leikkauksen jälkeisin välein 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden välein ja sen jälkeen vuosittain seuratakseen edistymistä.

Intervallitulokset:

Martin SD, Kucharik MP, Abraham PF, Nazal MR, Meek WM, Varady NH. Arthroscopic Acetabular Labraal-korjauksen toiminnalliset tulokset luuytimen aspiraattikonsentraatin kanssa ja ilman [julkaistu verkossa ennen painoa, 2021, 14. lokakuuta]. J Bone Joint Surg Am. 2021;10.2106/JBJS.20.01740. doi:10.2106/JBJS.20.01740

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • MGH, Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on prospektiivinen tutkimus, johon otetaan aikuisia koehenkilöitä, joilla on todisteita labrumin repeämästä. Nämä aineet rekisteröidään peräkkäin edellä mainittujen kriteerien mukaisesti, kunnes saavutamme 300 koehenkilön ilmoittautumismäärämme.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ja perustelut:

  1. 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat: kaiken ikäiset potilaat voivat mahdollisesti hyötyä labraalisten korjauksista
  2. Oireet, jotka ovat yhteneväisiä labrumin repeämän kanssa (ts. tarttuminen, napsahtaminen, poksahtaminen, kipu istuessa, episodinen kipu, kipu lonkan taipumisesta, adduktiosta ja/tai sisäisestä kiertoliikkeestä): oireettomia labraal-repeämiä esiintyy yleisväestöllä, mutta ei ole varmaa näyttöä siitä, että oireettomien kyynelten hoidosta olisi hyötyä.
  3. Oireet, jotka eivät johdu jostain muusta akuutista prosessista lonkassa tai sen ympärillä (mukaan lukien septinen niveltulehdus, osteonekroosi, hemartroosi, iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä, reisiluun kaulan tai pään murtumat, lonkkaluun murtumat, suurempi trochanteric kipuoireyhtymä, sacroiliac nivelkipu, piriformis-oireyhtymä , lonkkakipuun liittyvä alaselkäkipu, ei polvi- tai akuutti alaselkävamma): tiettyjä sairauksia ei voida hoitaa artroskopialla tai fysioterapialla. Joitakin näistä tiloista voidaan hallita fysioterapialla, mutta ei artroskopialla.
  4. Lonkan röntgenkuvien ja magneettikuvauksen (MRI ja/tai MRA) saatavuus: tarvitaan kelpoisuuden arvioimiseksi
  5. Todisteet labraalin repeytymisestä magneettikuvauksessa ja/tai magneettikuvauksessa: asiakirjat labrumin repeämästä
  6. Osallistumishalu ja kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja: kyky ymmärtää tutkimusta ja suostumus halukkaasti
  7. Palaavat koehenkilöt, jotka on kirjattu protokollaan 2017P001391/PHS

Poissulkemiskriteerit ja perustelut:

  1. Ei-englanninkieliset aiheet: PROM-tunnit vahvistetaan vain englanniksi.
  2. Systeeminen infektio: leikkaus on yleensä vasta-aiheinen, jos systeeminen infektio on olemassa.
  3. Systeeminen heparinisaatio: luun ja viereisten kudosten verisuonisuus on merkittävä, mikä voi aiheuttaa verenvuoto-ongelman, kun potilaalla on antikoagulaatiota.
  4. Raskaana olevat naiset/sikiöt: vaikka leikkaus voidaan tehdä raskaana oleville naisille, raskaana olevat naiset eivät kuulu liittovaltion säännösten mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BMAC-sovellus

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on todisteet, jotka viittaavat labrumin repeämään ja kondrobraalisen liitoksen rikkoutumiseen, ja suostuvat artroskopiseen labraalisen repeämän korjaamiseen.

BMAC-sovellus artroskooppisen labraalin korjauksen aikana.

Luuytimen biopsian neula työnnetään artroskopiaportaalin läpi ja ohjataan asetabuloplastiakohtaan. Luuydin imetään ja sentrifugoidaan. Sentrifugoidusta näytteestä poistetaan buffy coat -kerros (solukerros, joka sijaitsee punasolujen ja plasmakerrosten välissä). Buffy coat -kerros sisältää mesenkymaalisia stroomasoluja. Tätä kutsutaan BMAC- tai Bone Marrow Aspirate Concentrate -tiivisteeksi. BMAC ruiskutetaan nivelensisäiseen tilaan.
Ei BMAC-sovellusta

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on todisteet, jotka viittaavat labrumin repeämään ja kondrobraalisen liitoksen rikkoutumiseen, ja suostuvat artroskopiseen labraalisen repeämän korjaamiseen.

Ei BMAC-sovellusta artroskopisen labraalin korjauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta iHOT--33 Surveys -tutkimukset ennen leikkausta erilaisiin postoperatiivisiin aikapisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen

Tuloksen koko nimi: International Hip Outcome Tool - 33 kysymystä

Tarkoitus: Validoidut lonkkapotilaan raportoidut tulosmittaukset (PROM) potilaan toiminnallisten tulosten arvioimiseksi leikkauksen jälkeen.

iHOT-33:n mittakaava:

Minimi: 0 Max: 100

Ei standardoituja pisteytysluokkia (esim. erinomainen, hyvä, kohtuullinen, huono).

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lonkkaa toiminnallisesti.

Ei alapisteitä tai aliasteikkoja

Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta HOS Surveys -tutkimuksia preoperatiivisista erilaisiin postoperatiivisiin aikapisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen

Tuloksen koko nimi: HOS - Lonkkatulospisteet, joka koostuu kahdesta alapisteestä: Hip Outcome Score - Päivittäisen elämän aktiivisuus (HOS-ADL), Hip Outcome Score - Sports Sub-asteikko (HOS-SSS)

Tarkoitus: Validoidut lonkkapotilaan raportoidut tulosmittaukset (PROM) potilaan toiminnallisten tulosten arvioimiseksi leikkauksen jälkeen.

HOS--ADL-asteikko:

Minimi: 0 Max: 68

Muunnetaan prosenteiksi jakamalla potilaan pistemäärä 68:lla.

Ei standardoituja pisteytysluokkia (esim. erinomainen, hyvä, kohtuullinen, huono).

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lonkkaa toiminnallisesti.

HOS--SSS-asteikko:

Minimi: 0 Max: 36

Muunnetaan prosenteiksi jakamalla potilaan pistemäärä 36:lla.

Ei standardoituja pisteytysluokkia (esim. erinomainen, hyvä, kohtuullinen, huono).

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lonkkaa toiminnallisesti.

Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
Muuta NAHS-kyselyjä preoperatiivisista erilaisiin postoperatiivisiin aikapisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen

Tuloksen koko nimi: Ei-niveltulehduksen lonkkapisteet (NAHS)

Tarkoitus: Validoidut lonkkapotilaan raportoidut tulosmittaukset (PROM) potilaan toiminnallisten tulosten arvioimiseksi leikkauksen jälkeen:

NAHS:n asteikko:

Minimi: 0 Max: 100

Ei standardoituja pisteytysluokkia (esim. erinomainen, hyvä, kohtuullinen, huono).

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lonkkaa toiminnallisesti.

Ei alapisteitä tai aliasteikkoja.

Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
Muuta LEFS-tutkimukset preoperatiivisista erilaisiin postoperatiivisiin aikapisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen

Tuloksen koko nimi: Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)

Tarkoitus: Validoidut lonkkapotilaan raportoidut tulosmittaukset (PROM) potilaan toiminnallisten tulosten arvioimiseksi leikkauksen jälkeen.

LEFS-mittakaava:

Minimi: 0 Max: 80

Muunnetaan prosenteiksi jakamalla potilaan pistemäärä 80:lla.

Ei standardoituja pisteytysluokkia (esim. erinomainen, hyvä, kohtuullinen, huono).

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lonkkaa toiminnallisesti.

Ei alapisteitä tai aliasteikkoja

Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
Muuta mHHS-tutkimukset preoperatiivisista erilaisiin postoperatiivisiin aikapisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen

Tuloksen koko nimi: muokattu Harrisin lonkkapistemäärä (mHHS)

Tarkoitus: Validoidut lonkkapotilaan raportoidut tulosmittaukset (PROM) potilaan toiminnallisten tulosten arvioimiseksi leikkauksen jälkeen.

mHHS:n asteikko:

Minimi: 0 Max: 100

mHHS:n pisteytys:

Erinomainen: 90--100 Hyvä: 80--89 Kohtuullinen: 70--79 Huono: <70

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lonkkaa toiminnallisesti.

Ei alapisteitä tai aliasteikkoja.

Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
Muuta RAND-36-tutkimukset preoperatiivisista erilaisiin postoperatiivisiin aikapisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen

RAND-36 terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta (RAND 36 tai SF 36):

Yleisimmin käytetty terveyteen liittyvä elämänlaatututkimusväline

Koostuu 36 kysymyksestä, jotka arvioivat kahdeksaa terveyden osatekijää: fyysinen toiminta, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi, energia/väsymys, kipu ja yleiset terveyskäsitykset. Näiden vastausten yksinkertainen keskiarvo vaihtelee välillä 0-100, ja 100 edustaa parasta mahdollista elämänlaatupistettä.

Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
Lonkka-VAS-kipupisteen parannusaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen

Rutiininomaisilla seurantakäynneillä potilaita pyydetään arvioimaan lonkkakipu VAS (Visual Analog Scale) -pistemäärän avulla.

Min: 0 - ei kipua Max: 10 - pahin kokema kipu elämässään

Lisäykset 1.

Luokat:

1--3: lievä kipu 4--6: keskivaikea kipu 7--10: voimakas kipu

Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain sen jälkeen
Potilastyytyväisyyskyselyt
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain

Kolme kyllä/ei kysymystä:

  1. Oletko tyytyväinen saamaasi hoitoon?
  2. Oletko tyytyväinen saamaasi hoitoon?
  3. Jos saisit valita tulevaisuudessa, valitsisitko saman hoidon?
12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott D Martin, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa