Brug af BMAC med hofteartroskopi Behandling af FAI og labral tåre
Prospektive PROMs-resultater i artroskopisk acetabulær labral reparation med og uden påføring af blodpladerigt plasma (PRP) høstet fra iliumets krop
Femoro-acetabulær impingement er en velkendt årsag til beskadigelse af acetabulære labrum og chondrolabral junction. Derudover er det blevet foreslået, at forstyrrelse af hoftebiomekanikken som følge af en labral tåre forårsager en hurtigere progression mod slidgigt (OA). Denne progression er blevet observeret til at begynde med nedbrydning af den chondrolabrale forbindelse med senere udvikling af diffus slidgigt. Brug af hofteartroskopi er steget dramatisk i de senere år for at behandle symptomatiske labrale tårer og potentielt undgå den sygelighed og omkostninger, der er forbundet med hofteartrose.
Korrektion af labral patologi udgør en teknisk udfordring, og mange teknikker findes i øjeblikket. Øget forståelse af det struktur-funktionelle forhold dikteret af labral anatomi har ført til udvikling af metoder, der sigter mod at genoprette funktionel anatomi ved at genetablere labrums oprindelige position og kontur på kanten af acetabulum. Derfor, i lighed med reparation af en revet menisk i knæet, vil genoprettelse af det anatomiske fodaftryk af et revet labrum rekonstituere normal ledbiomekanik.
På trods af fremskridtene inden for teknikker til labral reparation eksisterer der endnu ikke strategier til at afbøde eller reparere skader på det chondrolabrale kryds. Dette område har vist sig at bestå af hyalin- og fibrobrusk. Der findes mange teknikker til bruskreparation, selvom de fleste ikke er gennemførlige på grund af tekniske udfordringer, der er specifikke for hofteleddet.
Håndtering af ledbruskdefekter er et af de mest udfordrende kliniske problemer for ortopædkirurger. Ledbrusk har en begrænset iboende helbredende kapacitet, og patologi resulterer ofte i gradvis vævsforringelse. I øjeblikket er den kirurgiske standardindgreb for degenerativ ledpatologi i slutstadiet total ledudskiftning. Tidlige kirurgiske indgreb for symptomatiske brusklæsioner, herunder cellebaserede terapier såsom autolog chondrocytimplantation (ACI), knoglemarvsaspiratkoncentrat (BMAC) implantation eller mikrofraktur er blevet foreslået for at genoprette normal ledkongruens og minimere yderligere ledforringelse. Teknikker som ACI, som med succes er blevet brugt i knæleddet, har begrænset anvendelse i hoften på grund af de tekniske vanskeligheder ved åbne procedurer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den acetabulære labrum er en kileformet fibrobruskstruktur fastgjort til den acetabulære rand. Det er kontinuerligt med det tværgående acetabulære ligament ved det inferior aspekt af acetabulum. Det mediale aspekt af labrum støder op til acetabulum for at danne den chondrolabrale forbindelse.
Anatomisk labral refiksering har til formål at bevare sundt væv og genoprette naturlig ledanatomi og biomekanik. Labrale tårer, der er forårsaget af Femoro-Acetubulær Impingement (FAI), kræver samtidig korrektion af knoglede knastlæsioner, tanglæsioner eller begge dele for at forhindre genskade i labrum. Det er dog endnu ikke bevist, at reparation afbøder de slidgigt accelererende virkninger af labrale tårer. Mange patienter med hoftesmerter i det tredje og fjerde årti af livet har allerede slidgigtforandringer set på tidspunktet for artroskopi. Gendannelse af leddets biomekanik via labral reparation vender ikke denne skade, og at undersøge metoder til at reparere tidlig slidgigt er vigtig for fremtiden for hofteartroskopi.
Knoglemarvsaspiratkoncentrat (BMAC) er blevet brugt effektivt i mange led til håndtering af chondral defekt reparation. Som et alternativ til de førnævnte kondrale behandlingsmodaliteter, kræver BMAC-behandling ikke flere procedurer eller yderligere ventetid på behandlingens afslutning.
Inden for hofteleddets tekniske begrænsninger er knoglemarvsaspiratkoncentrat en mulig og potentielt effektiv mulighed for behandling af kondrale defekter. Hofteartrose i det sene stadie er en kendt faktor, der er impliceret i dårlige resultater i både de kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder, der er tilgængelige for behandling af kondrale defekter. Forebyggelse af sene hofteartrose er altafgørende for at mindske disse dårlige resultater og forbedre patientens livskvalitet. Tidlig og effektiv intervention med modaliteter, der giver patienter få eller ingen ulemper, såsom BMAC-behandling, er nødvendige for at nå disse mål.
Dette er en prospektiv undersøgelse, som vil indskrive 300 voksne forsøgspersoner med tegn på en acetabulær labrum-rivning og tang eller knast-deformitet. Labrale tårer vil blive diagnosticeret ved klinisk undersøgelse og positive magnetiske resonansartrogram (MRA) fund. Pincer deformitet diagnosticeres med standard antero-posterior røntgenbilleder af bækkenet, og cam deformitet diagnosticeres med antero-posterior og lateral røntgenbilleder.
Administration af diagnostiske modaliteter er uafhængig af undersøgelsesprotokol, da de er rutinemæssig standardbehandling. Efter diagnosen vil kvalificerede potentielle forsøgspersoner blive kontaktet til studieoptagelse. Efter samtykke vil tilmeldte forsøgspersoner gennemgå artroskopisk labral reparation ved hjælp af en kapsel-chondrolabral konserveringsteknik med eller uden BMAC baseret på intraoperative fund. Beslutningen om at bruge BMAC træffes intraoperativt; derfor gives patienterne samtykke til BMAC før operationen. Hvis den chondrolabrale overgang viser fremskreden arthritis eller absolut fravær af slid, er BMAC unødvendig og bruges ikke. Denne operation i fravær af BMAC betragtes som rutinemæssig praksis og standardbehandling. Forsøgspersonerne vil følge op med rutinemæssige postoperative intervaller på 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og derefter årligt for at overvåge fremskridt.
Intervalresultater:
Martin SD, Kucharik MP, Abraham PF, Nazal MR, Meek WM, Varady NH. Funktionelle resultater af artroskopisk acetabulær labral reparation med og uden knoglemarvsaspiratkoncentrat [publiceret online forud for tryk, 14. oktober 2021]. J Bone Joint Surg Am. 2021;10.2106/JBJS.20.01740. doi:10.2106/JBJS.20.01740
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Scott D Martin, MD
- Telefonnummer: 617-732-5329
- E-mail: sdmartin@partners.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- MGH, Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Scott D Martin, MD
- Telefonnummer: 617-643-0886
- E-mail: SDMARTIN@partners.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier og begrundelse:
- Alder 18 eller ældre: Patienter i alle aldre har kapacitet til potentielt at drage fordel af labral reparation
- Symptomer, der stemmer overens med en rift i acetabulære labrum (dvs. at fange, klikke, poppe, smerter ved at sidde, episodisk smerte, smerter med hoftefleksion, adduktion og/eller intern rotation): asymptomatiske labrale tårer eksisterer i den almindelige befolkning, men der er er ikke endegyldigt bevis, der tyder på, at behandling af asymptomatiske tårer er gavnlig.
- Symptomer, der ikke skyldes en anden akut proces i eller omkring hoften (inklusive septisk arthritis, osteonekrose, hæmarthrose, iliotibial band syndrom, brud på lårbenshalsen eller hovedet, brud på acetabulum, større trochanterisk smertesyndrom, sacroiliac joint syndrom, piriformis , lændesmerter forbundet med hoftesmerter og ikke knæ eller akut lænderygskade): visse tilstande kan ikke behandles med hverken artroskopi eller fysioterapi. Nogle af disse tilstande kan håndteres med fysioterapi, men ikke artroskopi.
- Tilgængelighed af hofterøntgenbilleder og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI og/eller MRA): nødvendig for at vurdere egnethed
- Bevis på labral rift på MR og/eller MRA: dokumentation for acetabulær labrum rive
- Vilje til at deltage og evne til at forstå og underskrive informeret samtykkedokument: evne til at forstå undersøgelse og frivilligt samtykke
- Tilbagevendende forsøgspersoner, der er tilmeldt protokol 2017P001391/PHS
Eksklusionskriterier og begrundelse:
- Ikke-engelsktalende fag: PROM'er er kun valideret på engelsk.
- Systemisk infektion: kirurgi er generelt kontraindiceret, når systemisk infektion er til stede.
- Systemisk heparinisering: vaskulariteten af knoglen og tilstødende væv er signifikant, hvilket udgør et potentielt problem for blødning, når patienten er anti-koaguleret.
- Gravide kvinder/fostre: Selvom kirurgi kan udføres på gravide kvinder, er gravide kvinder udelukket i henhold til føderale regler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BMAC applikation
Patienter på 18 år eller ældre med beviser, der stemmer overens med en rift i acetabulær labrum og nedbrydning af chondrolabral junction og samtykke til artroskopisk labral tårereparation. BMAC-applikation på tidspunktet for artroskopisk labral reparation. |
En knoglemarvsbiopsinål vil blive indsat gennem en artroskopiportal og dirigeret til acetabuloplastikstedet.
Knoglemarv aspireres og centrifugeres derefter.
Fra den centrifugerede prøve fjernes buffy coat-laget (laget af celler, der findes mellem de røde blodlegemer og plasmalagene).
Buffy coat-laget indeholder mesenchymale stromale celler.
Dette kaldes BMAC eller Bone Marrow Aspirate Concentrate.
BMAC'en vil blive injiceret i det intraartikulære rum.
|
|
Ingen BMAC-applikation
Patienter på 18 år eller ældre med beviser, der stemmer overens med en rift i acetabulær labrum og nedbrydning af chondrolabral junction og samtykke til artroskopisk labral tårereparation. Ingen BMAC-applikation på tidspunktet for artroskopisk labral reparation. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift iHOT--33 undersøgelser fra præoperative til forskellige postoperative tidspunkter
Tidsramme: Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og derefter årligt
|
Fuldt navn på resultatet: International Hip Outcome Tool - 33 spørgsmål Formål: Validerede hoftepatientrapporterede udfaldsmålinger (PROM'er) for at vurdere patientens funktionelle udfald efter operationen. Skala for iHOT-33: Min: 0 Max: 100 Ingen standardiserede scoringskategorier (dvs. fremragende, god, rimelig, dårlig). Højere score indikerer bedre hoftefunktionelt. Ingen underscore eller underskalaer |
Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og derefter årligt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift HOS-undersøgelser fra præoperative til forskellige postoperative tidspunkter
Tidsramme: Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og derefter årligt
|
Fuldt navn på resultatet: HOS--Hip Outcome Score, som består af to underscores: Hip Outcome Score-Activity of Daily Living (HOS-ADL), Hip Outcome Score-Sports Sub-scale (HOS-SSS) Formål: Validerede hoftepatientrapporterede udfaldsmålinger (PROM'er) for at vurdere patientens funktionelle udfald efter operationen. Skala for HOS--ADL: Min: 0 Maks: 68 Omregnet til en procentdel ved at dividere patientens score med 68. Ingen standardiserede scoringskategorier (dvs. fremragende, god, rimelig, dårlig). Højere score indikerer bedre hoftefunktionelt. Skala for HOS--SSS: Min: 0 Max: 36 Omregnet til en procentdel ved at dividere patientens score med 36. Ingen standardiserede scoringskategorier (dvs. fremragende, god, rimelig, dårlig). Højere score indikerer bedre hoftefunktionelt. |
Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og derefter årligt
|
|
Skift NAHS-undersøgelser fra præoperative til forskellige postoperative tidspunkter
Tidsramme: Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og derefter årligt
|
Fuldt navn på resultatet: Non-Arthritic Hip Score (NAHS) Formål: Validerede hoftepatientrapporterede udfaldsmålinger (PROM'er) for at vurdere patientens funktionelle resultater efter operationen: Skala af NAHS: Min: 0 Max: 100 Ingen standardiserede scoringskategorier (dvs. fremragende, god, rimelig, dårlig). Højere score indikerer bedre hoftefunktionelt. Ingen underscore eller underskalaer. |
Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og derefter årligt
|
|
Skift LEFS-undersøgelser fra præoperative til forskellige postoperative tidspunkter
Tidsramme: Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og derefter årligt
|
Fuldt navn på resultat: Funktionsskala for nedre ekstremiteter (LEFS) Formål: Validerede hoftepatientrapporterede udfaldsmålinger (PROM'er) for at vurdere patientens funktionelle udfald efter operationen. Skala af LEFS: Min: 0 Max: 80 Omregnet til en procentdel ved at dividere patientens score med 80. Ingen standardiserede scoringskategorier (dvs. fremragende, god, rimelig, dårlig). Højere score indikerer bedre hoftefunktionelt. Ingen underscore eller underskalaer |
Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og derefter årligt
|
|
Skift mHHS-undersøgelser fra præoperative til forskellige postoperative tidspunkter
Tidsramme: Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og derefter årligt
|
Fuldt navn på resultatet: modificeret Harris Hip Score (mHHS) Formål: Validerede hoftepatientrapporterede udfaldsmålinger (PROM'er) for at vurdere patientens funktionelle udfald efter operationen. Skala af mHHS: Min: 0 Max: 100 Scoring af mHHS: Fremragende: 90--100 God: 80--89 Rimelig: 70--79 Dårlig: <70 Højere score indikerer bedre hoftefunktionelt. Ingen underscore eller underskalaer. |
Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og derefter årligt
|
|
Skift RAND-36-undersøgelser fra præoperative til forskellige postoperative tidspunkter
Tidsramme: Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og derefter årligt
|
RAND-36 Mål for sundhedsrelateret livskvalitet (RAND 36 eller SF 36): Det mest udbredte sundhedsrelaterede livskvalitetsundersøgelsesinstrument Består af 36 spørgsmål, der vurderer otte komponenter af sundhed: fysisk funktion, rollebegrænsning på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, social funktion, følelsesmæssigt velvære, energi/træthed, smerte og generelle sundhedsopfattelser, med en simpelt gennemsnit af disse svar spænder fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer den bedst mulige livskvalitetsscore. |
Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og derefter årligt
|
|
Grad af forbedring af hofte VAS smertescore
Tidsramme: Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og derefter årligt
|
Ved rutinemæssige opfølgningsbesøg vil patienter blive bedt om at vurdere hoftesmerter ved hjælp af VAS (Visual Analog Scale) Score Min: 0--ingen smerte Max: 10--værste smerte oplevet i deres liv stigninger på 1. Kategorier: 1--3: mild smerte 4--6: moderat smerte 7--10: svær smerte |
Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og derefter årligt
|
|
Patienttilfredshedsspørgeskemaer
Tidsramme: 12 måneder og derefter årligt
|
Tre ja/nej-spørgsmål:
|
12 måneder og derefter årligt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott D Martin, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cotten A, Boutry N, Demondion X, Paret C, Dewatre F, Liesse A, Chastanet P, Fontaine C. Acetabular labrum: MRI in asymptomatic volunteers. J Comput Assist Tomogr. 1998 Jan-Feb;22(1):1-7. doi: 10.1097/00004728-199801000-00001.
- Register B, Pennock AT, Ho CP, Strickland CD, Lawand A, Philippon MJ. Prevalence of abnormal hip findings in asymptomatic participants: a prospective, blinded study. Am J Sports Med. 2012 Dec;40(12):2720-4. doi: 10.1177/0363546512462124. Epub 2012 Oct 25.
- Ganz R, Parvizi J, Beck M, Leunig M, Notzli H, Siebenrock KA. Femoroacetabular impingement: a cause for osteoarthritis of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2003 Dec;(417):112-20. doi: 10.1097/01.blo.0000096804.78689.c2.
- Field RE, Rajakulendran K. The labro-acetabular complex. J Bone Joint Surg Am. 2011 May;93 Suppl 2:22-7. doi: 10.2106/JBJS.J.01710.
- Song Y, Ito H, Kourtis L, Safran MR, Carter DR, Giori NJ. Articular cartilage friction increases in hip joints after the removal of acetabular labrum. J Biomech. 2012 Feb 2;45(3):524-30. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.11.044. Epub 2011 Dec 15.
- Byrd JW. The role of hip arthroscopy in the athletic hip. Clin Sports Med. 2006 Apr;25(2):255-78, viii. doi: 10.1016/j.csm.2005.12.007.
- Khanduja V, Villar RN. Arthroscopic surgery of the hip: current concepts and recent advances. J Bone Joint Surg Br. 2006 Dec;88(12):1557-66. doi: 10.1302/0301-620X.88B12.18584.
- Kelly BT, Weiland DE, Schenker ML, Philippon MJ. Arthroscopic labral repair in the hip: surgical technique and review of the literature. Arthroscopy. 2005 Dec;21(12):1496-504. doi: 10.1016/j.arthro.2005.08.013.
- Montgomery SR, Ngo SS, Hobson T, Nguyen S, Alluri R, Wang JC, Hame SL. Trends and demographics in hip arthroscopy in the United States. Arthroscopy. 2013 Apr;29(4):661-5. doi: 10.1016/j.arthro.2012.11.005. Epub 2013 Feb 1.
- Fry R, Domb B. Labral base refixation in the hip: rationale and technique for an anatomic approach to labral repair. Arthroscopy. 2010 Sep;26(9 Suppl):S81-9. doi: 10.1016/j.arthro.2010.01.021. Epub 2010 Jul 7.
- Lubowitz JH, Poehling GG. Watch your footprint: anatomic ACL reconstruction. Arthroscopy. 2009 Oct;25(10):1059-60. doi: 10.1016/j.arthro.2009.08.001. No abstract available.
- Audenaert EA, Dhollander AA, Forsyth RG, Corten K, Verbruggen G, Pattyn C. Histologic assessment of acetabular labrum healing. Arthroscopy. 2012 Dec;28(12):1784-9. doi: 10.1016/j.arthro.2012.06.012. Epub 2012 Oct 17.
- Philippon MJ, Arnoczky SP, Torrie A. Arthroscopic repair of the acetabular labrum: a histologic assessment of healing in an ovine model. Arthroscopy. 2007 Apr;23(4):376-80. doi: 10.1016/j.arthro.2007.01.017.
- Petersen W, Petersen F, Tillmann B. Structure and vascularization of the acetabular labrum with regard to the pathogenesis and healing of labral lesions. Arch Orthop Trauma Surg. 2003 Jul;123(6):283-8. doi: 10.1007/s00402-003-0527-7. Epub 2003 Jun 7.
- Syed HM, Martin SD. Arthroscopic acetabular recession with chondrolabral preservation. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2013 Apr;42(4):181-4.
- Matles AL. A microscopic study of the newborn fibrocartilagenous acetabular labrum. Clin Orthop Relat Res. 1967 Sep-Oct;54:197-206. No abstract available.
- Seldes RM, Tan V, Hunt J, Katz M, Winiarsky R, Fitzgerald RH Jr. Anatomy, histologic features, and vascularity of the adult acetabular labrum. Clin Orthop Relat Res. 2001 Jan;(382):232-40. doi: 10.1097/00003086-200101000-00031.
- Lohe F, Eckstein F, Sauer T, Putz R. Structure, strain and function of the transverse acetabular ligament. Acta Anat (Basel). 1996;157(4):315-23. doi: 10.1159/000147894.
- Konrath GA, Hamel AJ, Olson SA, Bay B, Sharkey NA. The role of the acetabular labrum and the transverse acetabular ligament in load transmission in the hip. J Bone Joint Surg Am. 1998 Dec;80(12):1781-8. doi: 10.2106/00004623-199812000-00008.
- Cashin M, Uhthoff H, O'Neill M, Beaule PE. Embryology of the acetabular labral-chondral complex. J Bone Joint Surg Br. 2008 Aug;90(8):1019-24. doi: 10.1302/0301-620X.90B8.20161.
- Bedi A, Kelly BT. Femoroacetabular impingement. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 2;95(1):82-92. doi: 10.2106/JBJS.K.01219.
- McCarthy JC. The diagnosis and treatment of labral and chondral injuries. Instr Course Lect. 2004;53:573-7.
- Ferguson SJ, Bryant JT, Ganz R, Ito K. The influence of the acetabular labrum on hip joint cartilage consolidation: a poroelastic finite element model. J Biomech. 2000 Aug;33(8):953-60. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00042-7.
- Ferguson SJ, Bryant JT, Ganz R, Ito K. An in vitro investigation of the acetabular labral seal in hip joint mechanics. J Biomech. 2003 Feb;36(2):171-8. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00365-2.
- Larson CM, Giveans MR. Arthroscopic debridement versus refixation of the acetabular labrum associated with femoroacetabular impingement. Arthroscopy. 2009 Apr;25(4):369-76. doi: 10.1016/j.arthro.2008.12.014. Epub 2009 Mar 5.
- Espinosa N, Beck M, Rothenfluh DA, Ganz R, Leunig M. Treatment of femoro-acetabular impingement: preliminary results of labral refixation. Surgical technique. J Bone Joint Surg Am. 2007 Mar;89 Suppl 2 Pt.1:36-53. doi: 10.2106/JBJS.F.01123.
- Larson CM, Giveans MR, Stone RM. Arthroscopic debridement versus refixation of the acetabular labrum associated with femoroacetabular impingement: mean 3.5-year follow-up. Am J Sports Med. 2012 May;40(5):1015-21. doi: 10.1177/0363546511434578. Epub 2012 Feb 3.
- Limbird TJ. Application of laser Doppler technology to meniscal injuries. Clin Orthop Relat Res. 1990 Mar;(252):88-91.
- Perimed. Laser Doppler Probes. Perimed AB. Web. 25 Aug. 2013.
- Levy O, Relwani J, Zaman T, Even T, Venkateswaran B, Copeland S. Measurement of blood flow in the rotator cuff using laser Doppler flowmetry. J Bone Joint Surg Br. 2008 Jul;90(7):893-8. doi: 10.1302/0301-620X.90B7.19918.
- Swiontkowski MF, Schlehr F, Sanders R, Limbird TA, Pou A, Collins JC. Direct, real time measurement of meniscal blood flow. An experimental investigation in sheep. Am J Sports Med. 1988 Sep-Oct;16(5):429-33. doi: 10.1177/036354658801600501.
- Swiontkowski MF, Iannotti JP, Boulas HJ, Esterhai JL. Intraoperative assessment of rotator cuff vascularity using laser doppler flowmetry. In: Post M, Morr, eds. Surgery of the shoulder. St. Louis: Mosby, 1990: 208-12.
- Rathbun JB, Macnab I. The microvascular pattern of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Br. 1970 Aug;52(3):540-53. No abstract available.
- McCarthy JC, Jarrett BT, Ojeifo O, Lee JA, Bragdon CR. What factors influence long-term survivorship after hip arthroscopy? Clin Orthop Relat Res. 2011 Feb;469(2):362-71. doi: 10.1007/s11999-010-1559-2.
- Hettrich CM, Crawford D, Rodeo SA. Cartilage repair: third-generation cell-based technologies--basic science, surgical techniques, clinical outcomes. Sports Med Arthrosc Rev. 2008 Dec;16(4):230-5. doi: 10.1097/JSA.0b013e31818cdc98.
- Holton J, Imam MA, Snow M. Bone Marrow Aspirate in the Treatment of Chondral Injuries. Front Surg. 2016 Jun 16;3:33. doi: 10.3389/fsurg.2016.00033. eCollection 2016.
- Green CJ, Beck A, Wood D, Zheng MH. The biology and clinical evidence of microfracture in hip preservation surgery. J Hip Preserv Surg. 2016 Feb 26;3(2):108-23. doi: 10.1093/jhps/hnw007. eCollection 2016 Jul.
- Jordan MA, Van Thiel GS, Chahal J, Nho SJ. Operative treatment of chondral defects in the hip joint: a systematic review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2012 Sep;5(3):244-53. doi: 10.1007/s12178-012-9134-y.
- Dhollander AA, De Neve F, Almqvist KF, Verdonk R, Lambrecht S, Elewaut D, Verbruggen G, Verdonk PC. Autologous matrix-induced chondrogenesis combined with platelet-rich plasma gel: technical description and a five pilot patients report. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Apr;19(4):536-42. doi: 10.1007/s00167-010-1337-4. Epub 2010 Dec 11.
- Murrell WD, Anz AW, Badsha H, Bennett WF, Boykin RE, Caplan AI. Regenerative treatments to enhance orthopedic surgical outcome. PM R. 2015 Apr;7(4 Suppl):S41-S52. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.015.
- Hernigou P, Flouzat Lachaniette CH, Delambre J, Zilber S, Duffiet P, Chevallier N, Rouard H. Biologic augmentation of rotator cuff repair with mesenchymal stem cells during arthroscopy improves healing and prevents further tears: a case-controlled study. Int Orthop. 2014 Sep;38(9):1811-8. doi: 10.1007/s00264-014-2391-1. Epub 2014 Jun 7.
- Ellera Gomes JL, da Silva RC, Silla LM, Abreu MR, Pellanda R. Conventional rotator cuff repair complemented by the aid of mononuclear autologous stem cells. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Feb;20(2):373-7. doi: 10.1007/s00167-011-1607-9. Epub 2011 Jul 20.
- Kanaya A, Deie M, Adachi N, Nishimori M, Yanada S, Ochi M. Intra-articular injection of mesenchymal stromal cells in partially torn anterior cruciate ligaments in a rat model. Arthroscopy. 2007 Jun;23(6):610-7. doi: 10.1016/j.arthro.2007.01.013.
- Filardo G, Perdisa F, Roffi A, Marcacci M, Kon E. Stem cells in articular cartilage regeneration. J Orthop Surg Res. 2016 Apr 12;11:42. doi: 10.1186/s13018-016-0378-x.
- Emara KM, Diab RA, Emara AK. Recent biological trends in management of fracture non-union. World J Orthop. 2015 Sep 18;6(8):623-8. doi: 10.5312/wjo.v6.i8.623. eCollection 2015 Sep 18.
- Kemp JL, Collins NJ, Roos EM, Crossley KM. Psychometric properties of patient-reported outcome measures for hip arthroscopic surgery. Am J Sports Med. 2013 Sep;41(9):2065-73. doi: 10.1177/0363546513494173. Epub 2013 Jul 8.
- Ferguson SJ, Bryant JT, Ganz R, Ito K. The acetabular labrum seal: a poroelastic finite element model. Clin Biomech (Bristol). 2000 Jul;15(6):463-8. doi: 10.1016/s0268-0033(99)00099-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019P002191
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .