- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03909243
Hodnocení dětských psychologických atributů pro predikci chování dítěte při první návštěvě zubního lékaře
Hodnocení dětských psychologických atributů pomocí dotazníku síly a obtíží pro predikci chování dítěte při první návštěvě zubního lékaře prostřednictvím: Průřezové studie
Jednou z celosvětově nejrozšířenějších chronických chorob je duševní porucha, včetně sociálních, emočních a behaviorálních problémů, a je pátou hlavní příčinou globálního postižení. V Egyptě se odhaduje, že 20,6 % dětí ve věku od 6 do 12 let mělo problémy s chováním
Problémy s chováním a emocionální problémy mohou hluboce ovlivnit kvalitu života dítěte, jako je zhoršení školního života (vysoká absence), mohou způsobit nutriční nerovnováhu a dokonce i sebevražedné myšlenky. Zubař i rodina by proto měli být adekvátně připraveni na to, aby se vypořádali s dětmi, které přijdou na zubní ošetření.
Nedávno studie prokázaly souvislost mezi psychologickými charakteristikami a chováním dětí v zubním prostředí. Byla provedena studie, která ukázala, že existuje souvislost mezi psychickým fungováním dítěte, úzkostí zubů a jeho chováním při návštěvě zubaře. Dále bylo zjištěno, že existuje korelace mezi povahovými obtížemi či emocionálními problémy dítěte a nespolupracujícím chováním při aplikaci injekce lokální anestezie.
Tyto studie zajišťují, že je důležité porozumět vlivu duševních poruch na chování dětí během zubního ošetření, protože by to pomohlo odborníkům správně naplánovat schůzky na klinice bez jakéhokoli zpoždění nebo zrušení schůzky a umožnilo by mu zajistit efektivní a efektivní zubní ošetření léčba.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti: děti školního věku (4 až 7) let
- Zuby: kazivé zuby vyžadující jednoduché zubní ošetření (preparace kavity s náhradou)
Kritéria vyloučení:
Děti:
- Zdravotně ohrožené děti.
- Děti s předchozí zubní anamnézou.
- Odmítnutí účasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psychologické vlastnosti dítěte
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkové skóre obtížnosti pomocí dotazníku silných stránek a obtíží (0-40) 0-13 normální Hraniční čára 14-16 17-40 abnormální |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skutečné chování dítěte během zubního ošetření.
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení (0-4) pomocí Fanklovy stupnice Hodnocení 1 (--) rozhodně negativní Odmítnutí léčby, silný pláč, strach nebo jakýkoli jiný zjevný důkaz extrémního negativismu. Hodnocení 2 (-) negativní Neochota přijmout léčbu, nespolupráce, určité známky negativního postoje, ale nevýrazné. Hodnocení 3 (+) kladné Přijetí ošetření, opatrné chování občas ochota vyhovět zubaři, občas s rezervou, ale pacient kooperativně dodržuje pokyny zubaře. Hodnocení 4 (++) rozhodně kladné Dobrý vztah se zubařem, zájem o stomatologický zákrok, smích a radost ze situace. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra M Anwar, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Ředitel studie: Sara A Mahmoud, phD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14422017495365
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .