- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03909243
Valutazione degli attributi psicologici del bambino per la previsione del comportamento del bambino alla prima visita odontoiatrica
Valutazione degli attributi psicologici del bambino utilizzando il questionario di forza e difficoltà per la previsione del comportamento del bambino alla prima visita odontoiatrica attraverso: uno studio trasversale
Una delle malattie croniche più diffuse in tutto il mondo è il disturbo mentale, compresi i problemi sociali, emotivi e comportamentali, ed è la quinta causa principale di disabilità globale. In Egitto si stima che il 20,6% dei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni abbia problemi comportamentali
I problemi comportamentali ed emotivi possono influenzare profondamente la qualità della vita del bambino, come la compromissione della vita scolastica (elevata assenza), possono causare squilibri nutrizionali e persino pensieri suicidi. Pertanto, sia il dentista che la famiglia dovrebbero essere adeguatamente preparati ad affrontare quei bambini che vengono a cercare cure odontoiatriche.
Recentemente, studi hanno dimostrato l'associazione tra le caratteristiche psicologiche e il comportamento dei bambini in ambito odontoiatrico. C'è stato uno studio che ha dimostrato che esiste una relazione tra il funzionamento psicologico del bambino, l'ansia dentale e il suo comportamento durante l'appuntamento dal dentista. Inoltre, è stato riscontrato che esiste una correlazione tra le difficoltà temperamentali o problemi emotivi del bambino e il comportamento non collaborativo durante il processo di iniezione dell'anestesia locale.
Questi studi assicurano l'importanza di comprendere l'effetto dei disturbi mentali sul comportamento dei bambini durante le cure odontoiatriche, in quanto aiuterebbero i professionisti a pianificare correttamente gli appuntamenti in clinica senza alcun ritardo o cancellazione dell'appuntamento e gli permetterebbero di rendere efficace ed efficiente il dentista trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini: bambini in età scolare (da 4 a 7) anni
- Denti: denti cariati che richiedono un semplice trattamento odontoiatrico (preparazione della cavità con restauro)
Criteri di esclusione:
Bambini:
- Bambini compromessi dal punto di vista medico.
- Bambini con precedente storia dentale.
- Rifiuto di partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attributi psicologici del bambino
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Punteggio totale di difficoltà utilizzando il questionario su punti di forza e difficoltà (0-40) 0-13 normale 14-16 linea di confine 17-40 anormale |
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento effettivo del bambino durante il trattamento odontoiatrico.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione (0-4) utilizzando la scala Fankl Punteggio 1 (--) decisamente negativo Rifiuto del trattamento, pianto violento, paura o qualsiasi altra prova palese di estremo negativismo. Voto 2 (-) negativo Riluttanza ad accettare il trattamento, mancanza di collaborazione, qualche evidenza di atteggiamento negativo ma non pronunciato. Voto 3 (+) positivo Accettazione del trattamento, comportamento prudente a volte disponibilità ad assecondare il dentista, a volte con riserva, ma il paziente segue collaborativamente le indicazioni del dentista. Voto 4 (++) decisamente positivo Buon rapporto con il dentista, interesse per la procedura odontoiatrica, risate e godimento della situazione. |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra M Anwar, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Direttore dello studio: Sara A Mahmoud, phD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14422017495365
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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