- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03909243
Gyermekpszichológiai tulajdonságok értékelése a gyermek viselkedésének előrejelzéséhez az első fogorvosi látogatáskor
Gyermekpszichológiai tulajdonságok értékelése Erő és nehézségek kérdőív segítségével a gyermek viselkedésének előrejelzésére az első fogászati látogatáskor: keresztmetszeti vizsgálat
Az egyik legelterjedtebb krónikus betegség világszerte a mentális zavar, beleértve a szociális, érzelmi és viselkedési problémákat, és ez az ötödik fő oka a globális rokkantságnak. Egyiptomban a becslések szerint a 6-12 éves gyermekek 20,6%-ának volt viselkedési problémája
A magatartási és érzelmi problémák mélyen befolyásolhatják a gyermek életminőségét, mint például az iskolai élet romlása (nagy hiányzás), táplálkozási egyensúlyhiányt, sőt öngyilkossági gondolatokat is okozhatnak. Ezért mind a fogorvosnak, mind a családnak kellően fel kell készülnie a fogászati kezelésre érkező gyermekek kezelésére.
A közelmúltban tanulmányok igazolták a kapcsolatot a pszichológiai jellemzők és a gyermekek fogászati környezetben tanúsított viselkedése között. Volt egy tanulmány, amely kimutatta, hogy összefüggés van a gyermek pszichológiai működése, a fogászati szorongás és a fogorvosi rendelés során tanúsított viselkedése között. Továbbá azt találták, hogy összefüggés van a gyermek temperamentumos nehézségei vagy érzelmi problémái és a helyi érzéstelenítés injekciója során tanúsított nem együttműködő magatartás között.
Ezek a tanulmányok biztosítják annak fontosságát, hogy megértsük a mentális zavarok hatását a gyermekek fogászati kezelése során gyakorolt viselkedésére, mivel segítik a szakembereket a klinikai időpontok megfelelő megtervezésében, késedelem vagy időpont lemondás nélkül, és lehetővé teszik számára a hatékony és eredményes fogászati ellátást. kezelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek: iskolás korú (4-7 éves) gyermekek
- Fogak: egyszerű fogászati kezelést igénylő szuvas fogak (üregelőkészítés pótlással)
Kizárási kritériumok:
Gyermekek:
- Orvosilag veszélyeztetett gyerekek.
- Korábbi fogászati előzményekkel rendelkező gyermekek.
- A részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekpszichológiai tulajdonságok
Időkeret: 6 hónap
|
Összes nehézségi pontszám az erősségek és nehézségek kérdőívével (0-40) 0-13 normál 14-16 határvonal 17-40 kóros |
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermek tényleges viselkedése a fogászati kezelés során.
Időkeret: 6 hónap
|
Értékelés (0-4) Fankl-skála alapján Értékelés 1 (--) határozottan negatív A kezelés megtagadása, erőszakos sírás, félelem vagy a szélsőséges negativizmus bármely más nyilvánvaló bizonyítéka. Értékelés 2 (-) negatív A kezeléstől való vonakodás, együttműködési hajlandóság, a negatív hozzáállás bizonyos jelei, de nem kifejezett. Értékelés 3 (+) pozitív Kezelés elfogadása, óvatos magatartás, időnként hajlandóság a fogorvossal való egyeztetésre, időnként fenntartással, de a páciens együttműködően követi a fogorvos utasításait. Értékelés 4 (++) határozottan pozitív Jó kapcsolat a fogorvossal, érdeklődés a fogászati eljárás iránt, nevetés és a helyzet élvezete. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandra M Anwar, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Tanulmányi igazgató: Sara A Mahmoud, phD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14422017495365
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .