- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03909243
Beoordeling van de psychologische eigenschappen van het kind voor de voorspelling van het gedrag van het kind bij het eerste bezoek aan de tandarts
Beoordeling van de psychologische eigenschappen van het kind met behulp van een vragenlijst over kracht en moeilijkheden voor de voorspelling van het gedrag van het kind tijdens het eerste bezoek aan de tandarts door middel van: een dwarsdoorsnedeonderzoek
Een van de meest voorkomende chronische ziekten wereldwijd is psychische stoornis, waaronder sociale, emotionele en gedragsproblemen, en het is de vijfde belangrijkste oorzaak van wereldwijde handicaps. In Egypte heeft naar schatting 20,6% van de kinderen van 6-12 jaar gedragsproblemen
Gedrags- en emotionele problemen kunnen de kwaliteit van leven van het kind sterk aantasten, zoals een verslechtering van het leven op school (hoge absentie). Ze kunnen voedingsonevenwichtigheden en zelfs zelfmoordgedachten veroorzaken. Daarom moeten zowel de tandarts als het gezin voldoende voorbereid zijn om met die kinderen om te gaan die voor een tandheelkundige behandeling komen.
Onlangs hebben onderzoeken het verband aangetoond tussen de psychologische kenmerken en het gedrag van kinderen in een tandheelkundige setting. Er was een onderzoek dat aantoonde dat er een relatie is tussen het psychisch functioneren van het kind, angst voor de tandarts en zijn/haar gedrag tijdens de tandartsafspraak. Verder werd gevonden dat er een verband bestaat tussen de temperamentproblemen of emotionele problemen van het kind en het niet-coöperatieve gedrag tijdens het injectieproces van de lokale anesethie.
Deze onderzoeken bevestigen het belang van het begrijpen van het effect van psychische stoornissen op het gedrag van kinderen tijdens tandheelkundige behandelingen, aangezien het de professionals zou helpen om de kliniekafspraken goed te plannen zonder enige vertraging of annulering van de afspraak en stelt hem in staat om effectieve en efficiënte tandheelkundige behandelingen uit te voeren. behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen: schoolgaande kinderen (4 tot 7) jaar oud
- Tanden: carieuze tanden die een eenvoudige tandheelkundige behandeling vereisen (preparatie van gaatjes met restauratie)
Uitsluitingscriteria:
Kinderen:
- Medisch gecompromitteerde kinderen.
- Kinderen met een eerdere tandheelkundige geschiedenis.
- Weigering van deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische eigenschappen van het kind
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totale moeilijkheidsscore met behulp van vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden (0-40) 0-13 normaal 14-16 grenslijn 17-40 abnormaal |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feitelijk gedrag van het kind tijdens de tandheelkundige behandeling.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling (0-4) met behulp van de Fankl-schaal Waardering 1 (--) absoluut negatief Weigering van behandeling, krachtig huilen, angst of enig ander openlijk bewijs van extreem negativisme. Waardering 2 (-) negatief Onwil om behandeling te accepteren, niet meewerken, enig bewijs van negatieve houding maar niet uitgesproken. Waardering 3 (+) positief Acceptatie van de behandeling, voorzichtig gedrag soms meegaand met de tandarts, soms terughoudend, maar patiënt volgt de aanwijzingen van de tandarts coöperatief op. Waardering 4 (++) zeker positief Goede verstandhouding met de tandarts, interesse in de tandheelkundige procedure, lachen en genieten van de situatie. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra M Anwar, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Studie directeur: Sara A Mahmoud, phD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14422017495365
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .