- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03909243
Evaluación de los atributos psicológicos del niño para la predicción del comportamiento del niño en la primera visita dental
Evaluación de los atributos psicológicos de los niños utilizando el cuestionario de fortalezas y dificultades para predecir el comportamiento de los niños en la primera visita dental a través de: un estudio transversal
Una de las enfermedades crónicas más prevalentes a nivel mundial es el trastorno mental, que incluye problemas sociales, emocionales y conductuales, y es la quinta causa principal de discapacidad a nivel mundial . En Egipto, se estima que el 20,6% de los niños de 6 a 12 años tenían problemas de comportamiento.
Los problemas de comportamiento y emocionales pueden afectar profundamente la calidad de vida del niño, como el deterioro de la vida escolar (alta ausencia), pueden causar desequilibrio nutricional e incluso pensamientos suicidas. Por tanto, tanto el odontólogo como la familia deben estar adecuadamente preparados para atender a aquellos niños que acuden en busca de tratamiento odontológico.
Recientemente, estudios demostraron la asociación entre las características psicológicas y el comportamiento de los niños en el entorno odontológico. Hubo un estudio que mostró que existe una relación entre el funcionamiento psicológico del niño, la ansiedad dental y su comportamiento durante la cita dental. Además, se encontró que existe una correlación entre las dificultades temperamentales o problemas emocionales del niño y el comportamiento no cooperativo durante el proceso de inyección de la anestesia local.
Estos estudios aseguran la importancia de comprender el efecto de los trastornos mentales en el comportamiento de los niños durante el tratamiento odontológico, ya que ayudaría a los profesionales a planificar adecuadamente las citas clínicas sin ningún tipo de retraso o cancelación de la cita y le permite prestar atención odontológica eficaz y eficiente. tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños: niños en edad escolar (4 a 7) años
- Dientes: dientes cariados que requieren un tratamiento dental simple (preparación de la cavidad con restauración)
Criterio de exclusión:
Niños:
- Niños médicamente comprometidos.
- Niños con antecedentes dentales previos.
- Negativa de participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Atributos psicológicos del niño
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Puntaje total de dificultad usando el cuestionario de fortalezas y dificultades (0-40) 0-13 normales 14-16 línea de borde 17-40 anormal |
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamiento real del niño durante el tratamiento dental.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Calificación (0-4) utilizando la escala de Fankl Calificación 1 (--) definitivamente negativa Rechazo del tratamiento, llanto enérgico, miedo o cualquier otra evidencia manifiesta de negativismo extremo. Calificación 2 (-) negativa Renuencia a aceptar el tratamiento, falta de cooperación, alguna evidencia de actitud negativa pero no pronunciada. Calificación 3 (+) positiva Aceptación del tratamiento, comportamiento cauteloso, a veces dispuesto a cumplir con el dentista, a veces con reserva, pero el paciente sigue las instrucciones del dentista de manera cooperativa. Calificación 4 (++) definitivamente positiva Buena relación con el dentista, interés en el procedimiento dental, reír y disfrutar de la situación. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra M Anwar, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Director de estudio: Sara A Mahmoud, phD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14422017495365
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .