- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03909308
Studium plážového tenisu a hypertenze (BAH)
12. ledna 2021 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Účinky tréninku plážového tenisu na ambulantní krevní tlak u hypertoniků: Randomizovaná klinická studie
Účelem této studie bylo vyhodnotit účinek plážového tenisu na 24hodinový ambulantní krevní tlak u dospělých s hypertenzí.
Hlavní hypotézou je, že jediná lekce plážového tenisu by snížila ambulantní krevní tlak ve srovnání s kontrolní lekcí bez cvičení.
Přehled studie
Detailní popis
V této randomizované zkřížené studii účastníci provedli náhodně přidělená dvě experimentální sezení: plážový tenis a kontrolní sezení bez cvičení.
Plážový tenis začal standardizovaným 5minutovým zahřátím sestávajícím ze základních technik, po kterém následovaly tři 12minutové zápasy plážového tenisu s 2minutovými intervaly mezi nimi.
Srdeční frekvence a hodnocení vnímané námahy byly průběžně zaznamenávány během tréninku plážového tenisu a požitek byl měřen po tréninku plážového tenisu.
Kontrolní sezení bylo provedeno v klidu vsedě.
Obě experimentální sezení trvala 45 minut.
Ambulantní krevní tlak byl měřen nepřetržitě po dobu 24 hodin po sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kancelářský krevní tlak mezi 130-179 a 80-110 mmHg pro systolický a diastolický krevní tlak;
- Neúčastnil se strukturovaných cvičebních programů v posledních 3 měsících před začátkem této studie;
- Umět provádět navržená cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Základní kardiovaskulární onemocnění v posledních 24 měsících, jako je akutní infarkt myokardu, angina pectoris, mrtvice nebo srdeční selhání;
- Nemoci, které snižují očekávanou délku života;
- kuřáci;
- BMI >39,9 kg/m²;
- Diabetická proliferativní retinopatie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní relace
Kontrolní sezení bez cvičení.
Účastníci zůstali v klidu po dobu 45 minut.
|
|
|
Experimentální: Lekce plážového tenisu
Účastníci prováděli trénink v plážovém tenise po dobu 45 minut. Sezení začalo standardizovaným 5minutovým zahřátím sestávajícím ze základních technik (tj. podání, volej, forhend a bekhend), po kterém následovaly tři 12minutové zápasy v plážovém tenise s 2minutové intervaly mezi zápasy.
Při hře, která se hrála na běžném beachtenisovém kurtu (tj. 16 m dlouhém a 8 m širokém a síti 1,70 m vysokém), jsme použili pravidelná pravidla plážového tenisu.
|
Trénink plážového tenisu se bude skládat z 5minutového rozcvičení BT, ve kterém se provedou technická cvičení (tj. podání, volej, forhend a bekhend) a poté 3 malé hry BT po 12 minutách s 2minutovým intervalem. mezi hrami se budou provádět konvenční pravidla sportu.
Před tréninkem a po každé malé hře budou zaznamenány údaje týkající se srdeční frekvence, krevního tlaku a míry vnímané námahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: 24 hodin po kontrolním a plážovém tenise
|
Denní, noční a 24hodinový ambulantní krevní tlak měřený automatickým oscilometrickým zařízením po 45 minutách kontrolního sezení a plážového tenisu
|
24 hodin po kontrolním a plážovém tenise
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 45 minut
|
Systolický krevní tlak v mmHg bude měřen pomocí automatické oscilometrie před a po každém experimentálním sezení po dobu 45 minut.
|
45 minut
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 45 minut
|
Diastolický krevní tlak v mmHg bude měřen pomocí automatické oscilometrie před a po každém experimentálním sezení po dobu 45 minut.
|
45 minut
|
|
Variabilita krevního tlaku
Časové okno: 24 hodin
|
Hodnoty systolického a diastolického TK získané při 24hodinovém ambulantním monitorování krevního tlaku s platnými měřeními zahrnutými v naprogramovaném softwaru pro výpočet průměrné skutečné variability těchto měření.
|
24 hodin
|
|
Požitek (dotazník PACES)
Časové okno: 5 minut
|
Požitek se bude měřit po hodině plážového tenisu, stupnice se skládá z 18 položek ve formátu bipolárních afirmací (tj. „pobavený“ versus „nezabavený“) s přerušeními v rozsahu od minimální hodnoty „1“ po maximální hodnotu „ 7".
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Domingues LB, Carpes LO, Fuchs SC, Ferrari R. Effects of a single beach tennis session on short-term blood pressure variability in individuals with hypertension: a randomized crossover trial. Blood Press Monit. 2022 Jun 1;27(3):185-191. doi: 10.1097/MBP.0000000000000586. Epub 2022 Mar 7.
- Carpes L, Jacobsen A, Domingues L, Jung N, Ferrari R. Recreational beach tennis reduces 24-h blood pressure in adults with hypertension: a randomized crossover trial. Eur J Appl Physiol. 2021 May;121(5):1327-1336. doi: 10.1007/s00421-021-04617-4. Epub 2021 Feb 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 96487118000005327a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lekce plážového tenisu
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Dokončeno
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Dokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončeno
-
Bagel, Jerry, M.D.Food and Drug Administration (FDA)DokončenoPsoriáza | Ztráta váhy | StravaSpojené státy
-
Trustees of Dartmouth CollegeNáborPlacebo efekt | Očekávání | Negativní afektivita | Neinvazivní mozková stimulaceSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Arizona State UniversityDove Self Esteem Project, Unilever IncDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
Ataturk UniversityDokončeno