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Beach tennis e studio sull'ipertensione (BAH)

12 gennaio 2021 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effetti di una sessione di allenamento di beach tennis sulla pressione sanguigna ambulatoriale in individui ipertesi: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo del presente studio è stato quello di valutare l'effetto di una sessione di beach tennis sulla pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore negli adulti con ipertensione. L'ipotesi principale è che una singola sessione di beach tennis abbasserebbe la pressione arteriosa ambulatoriale rispetto a una sessione di controllo senza esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio incrociato randomizzato, i partecipanti hanno eseguito assegnate in modo casuale due sessioni sperimentali: una sessione di beach tennis e una sessione di controllo senza esercizio. La sessione di beach tennis è iniziata con un riscaldamento standardizzato di 5 minuti composto da tecniche di base, seguito da tre partite di beach tennis di 12 minuti con intervalli di 2 minuti tra di loro. La frequenza cardiaca e la valutazione dello sforzo percepito sono state registrate continuamente durante la sessione di beach tennis e il divertimento è stato misurato dopo la sessione di beach tennis. La sessione di controllo è stata eseguita a riposo seduto. Entrambe le sessioni sperimentali sono durate 45 minuti. La pressione sanguigna ambulatoriale è stata misurata continuamente per 24 ore dopo le sessioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pressione arteriosa ambulatoriale compresa tra 130-179 e 80-110 mmHg rispettivamente per la pressione arteriosa sistolica e diastolica;
  • Non impegnato in programmi di esercizi strutturati negli ultimi 3 mesi prima dell'inizio di questo studio;
  • Sa eseguire gli esercizi proposti.

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari sottostanti negli ultimi 24 mesi come infarto miocardico acuto, angina, ictus o insufficienza cardiaca;
  • Malattie che riducono l'aspettativa di vita;
  • fumatori;
  • IMC >39,9 kg/m²;
  • Retinopatia diabetica proliferativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Sessione di controllo
Sessione di controllo senza alcun esercizio. I partecipanti sono rimasti a riposo seduti per 45 min.
Sperimentale: Sessione di Beach Tennis
I partecipanti hanno eseguito una sessione di allenamento di beach tennis della durata di 45 minuti. La sessione è iniziata con un riscaldamento standardizzato di 5 minuti composto da tecniche di base (ovvero servizio, pallavolo, diritto e rovescio) seguito da tre partite di beach tennis di 12 minuti con Intervalli di 2 minuti tra i giochi. Abbiamo usato le normali regole del beach tennis nel gioco, che è stato giocato su un normale campo da beach tennis (cioè 16 m di lunghezza per 8 m di larghezza e rete alta 1,70 m).
Comportamentale: Sessione di Beach Tennis
La sessione di allenamento di Beach Tennis sarà composta da un riscaldamento di 5 min di BT in cui verranno eseguiti esercizi tecnici (es. servizio, volée, diritto e rovescio). tra una partita e l'altra verranno eseguite le regole convenzionali dello sport. Prima della sessione e dopo ogni partitella verranno registrati i dati relativi a frequenza cardiaca, pressione arteriosa e frequenza di sforzo percepita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: 24 ore dopo controllo e sessioni di beach tennis
Misurazione della pressione arteriosa ambulatoriale diurna, notturna e delle 24h tramite dispositivo oscillometrico automatico dopo 45 min di sessione di controllo e sessione di beach tennis
24 ore dopo controllo e sessioni di beach tennis

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 45 minuti
La pressione arteriosa sistolica in mmHg sarà misurata mediante oscillometria automatica prima e dopo ogni sessione sperimentale per 45 min.
45 minuti
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 45 minuti
La pressione arteriosa diastolica in mmHg sarà misurata mediante oscillometria automatica prima e dopo ogni sessione sperimentale per 45 min.
45 minuti
Variabilità della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 24 ore
Valori della pressione arteriosa sistolica e diastolica ottenuti nel monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24, con misure valide incluse in un software programmato per calcolare la variabilità reale media di queste misure.
24 ore
Divertimento (questionario PACES)
Lasso di tempo: 5 minuti
Il divertimento sarà misurato dopo la sessione di beach tennis, la scala è composta da 18 item in un formato di affermazioni bipolari (cioè "divertito" contro "non divertito") punteggiati in un intervallo dal valore minimo "1" al valore massimo " 7".
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Collaboratori

Federal University of Rio Grande do Sul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 96487118000005327a

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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