- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03909308
Strandtennis en hypertensieonderzoek (BAH)
12 januari 2021 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effecten van een strandtennistraining op ambulante bloeddruk bij hypertensieve personen: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van de huidige studie was om het effect te evalueren van een strandtennissessie op de 24-uurs ambulante bloeddruk bij volwassenen met hypertensie.
De belangrijkste hypothese is dat een enkele sessie strandtennis de ambulante bloeddruk zou verlagen in vergelijking met een niet-trainingscontrolesessie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze gerandomiseerde crossover-studie voerden de deelnemers willekeurig toegewezen twee experimentele sessies uit: een strandtennissessie en een niet-oefeningscontrolesessie.
De beachtennissessie begon met een gestandaardiseerde warming-up van 5 minuten bestaande uit basistechnieken, gevolgd door drie beachtenniswedstrijden van 12 minuten met een tussenpoos van 2 minuten.
Tijdens de strandtennissessie werden de hartslag en de mate van ervaren inspanning continu geregistreerd en na de strandtennissessie werd het plezier gemeten.
De controlesessie werd uitgevoerd in zittende rust.
Beide experimentele sessies duurden 45 minuten.
De ambulante bloeddruk werd gedurende 24 uur na de sessies continu gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kantoorbloeddruk tussen 130-179 en 80-110 mmHg voor respectievelijk systolische en diastolische bloeddruk;
- Niet betrokken geweest bij gestructureerde oefenprogramma's in de laatste 3 maanden voor aanvang van deze studie;
- De voorgestelde oefeningen kunnen uitvoeren.
Uitsluitingscriteria:
- Onderliggende hart- en vaatziekten in de afgelopen 24 maanden zoals acuut myocardinfarct, angina pectoris, beroerte of hartfalen;
- Ziekten die de levensverwachting verkorten;
- Rokers;
- BMI >39,9 kg/m²;
- Diabetische proliferatieve retinopathie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle sessie
Controlesessie zonder enige oefening.
De deelnemers bleven gedurende 45 minuten in zittende rust.
|
|
|
Experimenteel: Beachtennis sessie
De deelnemers voerden een strandtennistraining van 45 minuten uit. De sessie begon met een gestandaardiseerde warming-up van 5 minuten bestaande uit basistechnieken (d.w.z. serveren, volley, forehand en backhand), gevolgd door drie strandtenniswedstrijden van 12 minuten met Tussenpozen van 2 minuten tussen de wedstrijden.
We gebruikten de reguliere beachtennisregels in het spel, dat werd gespeeld op een gewone beachtennisbaan (d.w.z. 16 m lang bij 8 m breed en net 1,70 m hoog).
|
De Beach Tennis training bestaat uit een warming-up van 5 min BT waarin technische oefeningen (d.w.z. serveren, volley, forehand en backhand) worden uitgevoerd Daarna 3 BT kleine spelletjes van 12 min met een interval van 2 minuten tussen games met behulp van de conventionele regels van de sport zal worden uitgevoerd.
Voor de sessie en na elk klein spelletje worden gegevens over hartslag, bloeddruk en snelheidsinspanning geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur na controle- en strandtennissessies
|
Dag-, nacht- en 24-uurs ambulante bloeddruk gemeten door automatisch oscillometrisch apparaat na 45 minuten controlesessie en strandtennissessie
|
24 uur na controle- en strandtennissessies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 45 minuten
|
De systolische bloeddruk in mmHg wordt gemeten met behulp van automatische oscillometrie voor en na elke experimentele sessie gedurende 45 minuten.
|
45 minuten
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 45 minuten
|
De diastolische bloeddruk in mmHg wordt gemeten met behulp van automatische oscillometrie voor en na elke experimentele sessie gedurende 45 minuten.
|
45 minuten
|
|
Variabiliteit van de bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur
|
Systolische en diastolische BP-waarden verkregen in de 24-uurs ambulante bloeddrukmeting, met geldige metingen opgenomen in een geprogrammeerde software om de gemiddelde werkelijke variabiliteit van deze metingen te berekenen.
|
24 uur
|
|
Plezier (PACES-vragenlijst)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het plezier wordt gemeten na de strandtennissessie, de schaal bestaat uit 18 items in een bipolaire affirmatie-indeling (d.w.z. "geamuseerd" versus "niet-geamuseerd"), onderbroken in een bereik van de minimale waarde "1" tot de maximale waarde " 7".
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Domingues LB, Carpes LO, Fuchs SC, Ferrari R. Effects of a single beach tennis session on short-term blood pressure variability in individuals with hypertension: a randomized crossover trial. Blood Press Monit. 2022 Jun 1;27(3):185-191. doi: 10.1097/MBP.0000000000000586. Epub 2022 Mar 7.
- Carpes L, Jacobsen A, Domingues L, Jung N, Ferrari R. Recreational beach tennis reduces 24-h blood pressure in adults with hypertension: a randomized crossover trial. Eur J Appl Physiol. 2021 May;121(5):1327-1336. doi: 10.1007/s00421-021-04617-4. Epub 2021 Feb 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 96487118000005327a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .