- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03909308
Strandtennis och högt blodtrycksstudie (BAH)
12 januari 2021 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effekter av en strandtennisträningssession på ambulatoriskt blodtryck hos hypertensiva individer: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av en strandtennissession på 24-timmars ambulatoriskt blodtryck hos vuxna med hypertoni.
Huvudhypotesen är att ett enda pass med strandtennis skulle minska det ambulerande blodtrycket jämfört med ett kontrollpass utan träning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna randomiserade crossover-studie utförde deltagarna slumpmässigt tilldelade två experimentella sessioner: en strandtennissession och en kontrollsession utan träning.
Beachtennispasset började med en standardiserad 5-minuters uppvärmning bestående av grundläggande tekniker, följt av tre 12-minuters beachtennismatcher med 2 minuters mellanrum.
Hjärtfrekvens och värdering av upplevd ansträngning registrerades kontinuerligt under strandtennispasset, och njutning mättes efter strandtennispasset.
Kontrollsessionen utfördes i sittande vila.
Båda experimentsessionerna varade i 45 minuter.
Ambulatoriskt blodtryck mättes kontinuerligt under 24 timmar efter sessionerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kontorsblodtryck mellan 130-179 och 80-110 mmHg för systoliskt respektive diastoliskt blodtryck;
- Icke engagerad i strukturerade träningsprogram under de senaste 3 månaderna före början av denna studie;
- Kunna utföra de föreslagna övningarna.
Exklusions kriterier:
- Underliggande hjärt-kärlsjukdom under de senaste 24 månaderna såsom akut hjärtinfarkt, angina, stroke eller hjärtsvikt;
- Sjukdomar som minskar den förväntade livslängden;
- Rökare;
- BMI >39,9 kg/m²;
- Diabetisk proliferativ retinopati.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollsession
Kontrollpass utan träning.
Deltagarna förblev i sittande vila under 45 minuter.
|
|
|
Experimentell: Beach Tennis session
Deltagarna genomförde ett beachtennisträningspass under 45 min. Passet började med en standardiserad 5-minuters uppvärmning bestående av grundläggande tekniker (d.v.s. serve, volley, forehand och backhand) följt av tre 12-minuters beachtennismatcher med 2 minuters mellanrum mellan matcherna.
Vi använde vanliga strandtennisregler i spelet, som spelades på en vanlig strandtennisbana (dvs 16 m lång och 8 m bred och nät 1,70 m hög).
|
Beachtennisträningspasset kommer att bestå av en uppvärmning av 5 min BT där tekniska övningar (d.v.s. serve, volley, forehand och backhand) kommer att utföras. Därefter kommer 3 BT små spel på 12 min med 2 minuters intervall. mellan spel med konventionella sportregler kommer att utföras.
Före passet och efter varje litet spel kommer data avseende hjärtfrekvens, blodtryck och takt upplevd ansträngning att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: 24 timmar efter kontroll- och strandtennispass
|
Dagtid, nattetid och 24 timmars ambulerande blodtryck mätt med automatisk oscillometrisk enhet efter 45 minuters kontrollpass och strandtennispass
|
24 timmar efter kontroll- och strandtennispass
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 45 minuter
|
Systoliskt blodtryck i mmHg kommer att mätas med automatisk oscillometrisk före och efter varje experimentell session under 45 min.
|
45 minuter
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 45 minuter
|
Diastoliskt blodtryck i mmHg kommer att mätas med automatisk oscillometrisk före och efter varje experimentell session under 45 min.
|
45 minuter
|
|
Blodtrycksvariation
Tidsram: 24 timmar
|
Systoliska och diastoliska BP-värden erhållna i 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning, med giltiga mätningar inkluderade i en programmerad programvara för att beräkna den genomsnittliga verkliga variabiliteten för dessa mätningar.
|
24 timmar
|
|
Njutning (PACES frågeformulär)
Tidsram: 5 minuter
|
Njutningen kommer att mätas efter strandtennispasset, skalan är sammansatt av 18 objekt i ett bipolärt bekräftelseformat (dvs. "road" kontra "icke-road") punkterade i ett intervall från minimivärdet "1" till maxvärdet " 7".
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Domingues LB, Carpes LO, Fuchs SC, Ferrari R. Effects of a single beach tennis session on short-term blood pressure variability in individuals with hypertension: a randomized crossover trial. Blood Press Monit. 2022 Jun 1;27(3):185-191. doi: 10.1097/MBP.0000000000000586. Epub 2022 Mar 7.
- Carpes L, Jacobsen A, Domingues L, Jung N, Ferrari R. Recreational beach tennis reduces 24-h blood pressure in adults with hypertension: a randomized crossover trial. Eur J Appl Physiol. 2021 May;121(5):1327-1336. doi: 10.1007/s00421-021-04617-4. Epub 2021 Feb 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2019
Första postat (Faktisk)
10 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 96487118000005327a
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .