- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03909308
Strandtennis og hypertension undersøgelse (BAH)
12. januar 2021 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effekter af en strandtennistræningssession på ambulatorisk blodtryk hos hypertensive individer: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af en strandtennissession på 24-timers ambulatorisk blodtryk hos voksne med hypertension.
Hovedhypotesen er, at en enkelt session strandtennis ville sænke det ambulante blodtryk sammenlignet med en ikke-træningskontrolsession.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette randomiserede crossover-forsøg udførte deltagerne tilfældigt tildelte to eksperimentelle sessioner: en strandtennissession og en ikke-træningskontrolsession.
Strandtennis-sessionen startede med en standardiseret 5-minutters opvarmning bestående af grundlæggende teknikker, efterfulgt af tre 12-minutters strandtenniskampe med 2-minutters mellemrum.
Puls og vurdering af opfattet anstrengelse blev kontinuerligt registreret under strandtennissessionen, og nydelse blev målt efter strandtennissessionen.
Kontrolsessionen blev udført i siddende hvile.
Begge eksperimentelle sessioner varede 45 minutter.
Ambulant blodtryk blev målt kontinuerligt i 24 timer efter sessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontorblodtryk mellem 130-179 og 80-110 mmHg for henholdsvis systolisk og diastolisk blodtryk;
- Ikke-engageret i strukturerede træningsprogrammer i de sidste 3 måneder før begyndelsen af denne undersøgelse;
- Kunne udføre de foreslåede øvelser.
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende kardiovaskulær sygdom inden for de sidste 24 måneder såsom akut myokardieinfarkt, angina, slagtilfælde eller hjertesvigt;
- Sygdomme, der reducerer den forventede levetid;
- Rygere;
- BMI >39,9 kg/m²;
- Diabetisk proliferativ retinopati.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrol session
Kontrolsession uden træning.
Deltagerne forblev i siddende hvile i 45 min.
|
|
Eksperimentel: Strandtennis session
Deltagerne udførte en strandtennistræningssession gennem 45 min. Sessionen startede med en standardiseret 5-minutters opvarmning bestående af grundlæggende teknikker (dvs. serve, volley, forehand og backhand) efterfulgt af tre 12-minutters strandtenniskampe med 2 minutters mellemrum mellem kampene.
Vi brugte almindelige strandtennisregler i spillet, som blev spillet på en almindelig strandtennisbane (dvs. 16 m lang og 8 m bred og netto 1,70 m høj).
|
Beach Tennis træningssessionen vil blive sammensat af en opvarmning på 5 min BT, hvor der udføres tekniske øvelser (dvs. serve, volley, forehand og backhand) Derefter 3 BT små spil á 12 min med 2 minutters interval mellem spil vil blive udført ved hjælp af de konventionelle regler for sport.
Før sessionen og efter hvert lille spil vil data vedrørende puls, blodtryk og hastighed opfattet anstrengelse blive registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ambulant blodtryk
Tidsramme: 24 timer efter kontrol- og strandtennissessioner
|
Dag-, nat- og 24 timers ambulant blodtryk målt med automatisk oscillometrisk enhed efter 45 minutters kontrolsession og strandtennissession
|
24 timer efter kontrol- og strandtennissessioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 45 minutter
|
Systolisk blodtryk i mmHg vil blive målt ved hjælp af automatisk oscillometrisk før og efter hver eksperimentel session gennem 45 min.
|
45 minutter
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 45 minutter
|
Diastolisk blodtryk i mmHg vil blive målt ved hjælp af automatisk oscillometrisk før og efter hver eksperimentel session gennem 45 min.
|
45 minutter
|
Blodtryksvariation
Tidsramme: 24 timer
|
Systoliske og diastoliske BP-værdier opnået i 24-timers ambulatorisk blodtryksovervågning, med gyldige mål inkluderet i en programmeret software til at beregne den gennemsnitlige reelle variabilitet af disse mål.
|
24 timer
|
Fornøjelse (PACES spørgeskema)
Tidsramme: 5 minutter
|
Nydelse vil blive målt efter strandtennis-sessionen, skalaen er sammensat af 18 genstande i et bipolært bekræftelsesformat (dvs. "underholdt" versus "ikke-underholdt") med punktum i et område fra minimumværdien "1" til maksimumværdien " 7".
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Domingues LB, Carpes LO, Fuchs SC, Ferrari R. Effects of a single beach tennis session on short-term blood pressure variability in individuals with hypertension: a randomized crossover trial. Blood Press Monit. 2022 Jun 1;27(3):185-191. doi: 10.1097/MBP.0000000000000586. Epub 2022 Mar 7.
- Carpes L, Jacobsen A, Domingues L, Jung N, Ferrari R. Recreational beach tennis reduces 24-h blood pressure in adults with hypertension: a randomized crossover trial. Eur J Appl Physiol. 2021 May;121(5):1327-1336. doi: 10.1007/s00421-021-04617-4. Epub 2021 Feb 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2019
Først opslået (Faktiske)
10. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 96487118000005327a
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk | Hypertension, resistent over for konventionel terapi | Ukontrolleret hypertension | Hypertension, hvid pelsForenede Stater
Kliniske forsøg med Strandtennis session
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
MarusicUniversity of Primorska; Science and Research Centre KoperAfsluttetKognitiv forandring | Læring, RumligSlovenien
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Bagel, Jerry, M.D.Food and Drug Administration (FDA)AfsluttetPsoriasis | Vægttab | KostForenede Stater
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetPrimær malign neoplasma i lungen | Primær malign neoplasma i mave-tarmkanalenForenede Stater
-
TaiHao Medical Inc.Columbia University; Virginia Polytechnic Institute and State University; Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetBrystkræft | BrystsygdommeForenede Stater