- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03909308
Estudo sobre tênis de praia e hipertensão (BAH)
12 de janeiro de 2021 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efeitos de uma Sessão de Treinamento de Beach Tennis na Pressão Arterial Ambulatorial em Hipertensos: um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito de uma sessão de tênis de praia na pressão arterial ambulatorial de 24 horas em adultos com hipertensão.
A principal hipótese é que uma única sessão de tênis de praia diminuiria a pressão arterial ambulatorial em comparação com uma sessão de controle sem exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo cruzado randomizado, os participantes realizaram duas sessões experimentais atribuídas aleatoriamente: uma sessão de tênis de praia e uma sessão de controle sem exercício.
A sessão de tênis de praia começou com um aquecimento padronizado de 5 minutos composto por técnicas básicas, seguido de três partidas de tênis de praia de 12 minutos com intervalos de 2 minutos entre elas.
A frequência cardíaca e a percepção de esforço foram registradas continuamente durante a sessão de tênis de praia, e o prazer foi medido após a sessão de tênis de praia.
A sessão controle foi realizada em repouso sentado.
Ambas as sessões experimentais duraram 45 minutos.
A pressão arterial ambulatorial foi medida continuamente por 24 horas após as sessões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pressão arterial de consultório entre 130-179 e 80-110 mmHg para pressão arterial sistólica e diastólica, respectivamente;
- Não envolvido em programas de exercícios estruturados nos últimos 3 meses antes do início deste estudo;
- Capaz de realizar os exercícios propostos.
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular subjacente nos últimos 24 meses, como infarto agudo do miocárdio, angina, acidente vascular cerebral ou insuficiência cardíaca;
- Doenças que reduzem a expectativa de vida;
- Fumantes;
- IMC >39,9 kg/m²;
- Retinopatia diabética proliferativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sessão de controle
Sessão de controle sem nenhum exercício.
Os participantes permaneceram em repouso sentado durante 45 min.
|
|
|
Experimental: Sessão de Beach Tennis
Os participantes realizaram uma sessão de treinamento de tênis de praia ao longo de 45 minutos. A sessão começou com um aquecimento padronizado de 5 minutos, consistindo em técnicas básicas (ou seja, saque, voleio, forehand e backhand), seguido de três partidas de tênis de praia de 12 minutos com Intervalos de 2 minutos entre os jogos.
Usamos as regras do tênis de praia regular no jogo, que foi jogado em uma quadra de tênis de praia regular (ou seja, 16 m de comprimento por 8 m de largura e rede de 1,70 m de altura).
|
A sessão de treino de Beach Tennis será composta por um aquecimento de 5 min de BT no qual serão realizados exercícios técnicos (ou seja, saque, voleio, forehand e backhand). entre os jogos usando as regras convencionais do esporte serão realizadas.
Antes da sessão e após cada pequeno jogo, serão registrados os dados referentes à frequência cardíaca, pressão arterial e frequência percebida do esforço.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão Arterial Ambulatorial
Prazo: 24 horas após as sessões de controle e tênis de praia
|
Pressão arterial diurna, noturna e ambulatorial de 24h medida através de aparelho oscilométrico automático após 45 min de sessão controle e sessão de tênis de praia
|
24 horas após as sessões de controle e tênis de praia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 45 minutos
|
A pressão arterial sistólica em mmHg será medida por meio de oscilometria automática antes e após cada sessão experimental ao longo de 45 min.
|
45 minutos
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 45 minutos
|
A pressão arterial diastólica em mmHg será medida por meio de oscilometria automática antes e após cada sessão experimental ao longo de 45 min.
|
45 minutos
|
|
Variabilidade da pressão arterial
Prazo: 24 horas
|
Valores de PA sistólica e diastólica obtidos na monitorização ambulatorial da pressão arterial de 24 horas, com medidas válidas incluídas em software programado para calcular a variabilidade média real dessas medidas.
|
24 horas
|
|
Prazer (questionário PACES)
Prazo: 5 minutos
|
O prazer será medido após a sessão de tênis de praia, a escala é composta por 18 itens em formato de afirmações bipolares (i.e., "divertido" versus "não divertido") pontuado em uma faixa do valor mínimo "1" ao valor máximo " 7".
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Domingues LB, Carpes LO, Fuchs SC, Ferrari R. Effects of a single beach tennis session on short-term blood pressure variability in individuals with hypertension: a randomized crossover trial. Blood Press Monit. 2022 Jun 1;27(3):185-191. doi: 10.1097/MBP.0000000000000586. Epub 2022 Mar 7.
- Carpes L, Jacobsen A, Domingues L, Jung N, Ferrari R. Recreational beach tennis reduces 24-h blood pressure in adults with hypertension: a randomized crossover trial. Eur J Appl Physiol. 2021 May;121(5):1327-1336. doi: 10.1007/s00421-021-04617-4. Epub 2021 Feb 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 96487118000005327a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .