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Strandtennis- und Bluthochdruckstudie (BAH)

12. Januar 2021 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Auswirkungen einer Beach-Tennis-Trainingseinheit auf den ambulanten Blutdruck bei hypertensiven Personen: eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, die Wirkung einer Beach-Tennis-Sitzung auf den ambulanten 24-Stunden-Blutdruck bei Erwachsenen mit Bluthochdruck zu bewerten. Die Haupthypothese ist, dass eine einzelne Beach-Tennis-Sitzung den ambulanten Blutdruck im Vergleich zu einer Kontrollsitzung ohne Training senken würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten Crossover-Studie führten die Teilnehmer zufällig zwei experimentelle Sitzungen durch: eine Beach-Tennis-Sitzung und eine Kontrollsitzung ohne Training. Die Beach-Tennis-Einheit begann mit einem standardisierten 5-minütigen Aufwärmen bestehend aus Grundtechniken, gefolgt von drei 12-minütigen Beach-Tennis-Spielen mit 2-minütigen Abständen dazwischen. Während der Beach-Tennis-Einheit wurden die Herzfrequenz und die wahrgenommene Anstrengung kontinuierlich aufgezeichnet und nach der Beach-Tennis-Einheit die Freude gemessen. Die Kontrollsitzung wurde im Sitzen und Ruhe durchgeführt. Beide experimentellen Sitzungen dauerten 45 Minuten. Der ambulante Blutdruck wurde 24 Stunden nach den Sitzungen kontinuierlich gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Büroblutdruck zwischen 130–179 und 80–110 mmHg für systolischen bzw. diastolischen Blutdruck;
  • In den letzten 3 Monaten vor Beginn dieser Studie nicht an strukturierten Trainingsprogrammen teilgenommen haben;
  • Kann die vorgeschlagenen Übungen durchführen.

Ausschlusskriterien:

  • zugrunde liegende Herz-Kreislauf-Erkrankung in den letzten 24 Monaten wie akuter Myokardinfarkt, Angina pectoris, Schlaganfall oder Herzinsuffizienz;
  • Krankheiten, die die Lebenserwartung verkürzen;
  • Raucher;
  • BMI >39,9 kg/m²;
  • Diabetische proliferative Retinopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollsitzung
Kontrollsitzung ohne Übung. Die Teilnehmer blieben 45 Minuten lang in sitzender Ruhe.
Experimental: Beach-Tennis-Session
Die Teilnehmer absolvierten eine 45-minütige Beach-Tennis-Trainingseinheit. Die Sitzung begann mit einem standardisierten 5-minütigen Aufwärmen bestehend aus Grundtechniken (d. h. Aufschlag, Volley, Vorhand und Rückhand), gefolgt von drei 12-minütigen Beach-Tennis-Spielen mit 2-Minuten-Takt zwischen den Spielen. Bei dem Spiel, das auf einem normalen Beach-Tennis-Platz (d. h. 16 m lang, 8 m breit und 1,70 m Netzhöhe) gespielt wurde, haben wir die regulären Beach-Tennis-Regeln angewendet.
Verhalten: Beach-Tennis-Session
Die Beach-Tennis-Trainingseinheit besteht aus einem Aufwärmtraining von 5 Minuten BT, in dem technische Übungen (z. B. Aufschlag, Volley, Vorhand und Rückhand) durchgeführt werden. Danach folgen 3 kleine BT-Spiele von 12 Minuten mit einem 2-Minuten-Intervall Zwischen den Spielen werden Übungen nach den herkömmlichen Regeln des Sports durchgeführt. Vor der Sitzung und nach jedem kleinen Spiel werden Daten zu Herzfrequenz, Blutdruck und wahrgenommener Anstrengung aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: 24 Stunden nach Kontrolle und Beach-Tennis-Einheiten
Tages-, Nacht- und 24-Stunden-Ambulanzblutdruck, gemessen mit einem automatischen oszillometrischen Gerät nach 45-minütiger Kontrollsitzung und Beach-Tennis-Sitzung
24 Stunden nach Kontrolle und Beach-Tennis-Einheiten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 45 Minuten
Der systolische Blutdruck in mmHg wird vor und nach jeder Versuchssitzung über einen Zeitraum von 45 Minuten automatisch oszillometrisch gemessen.
45 Minuten
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 45 Minuten
Der diastolische Blutdruck in mmHg wird vor und nach jeder Versuchssitzung über einen Zeitraum von 45 Minuten automatisch oszillometrisch gemessen.
45 Minuten
Blutdruckvariabilität
Zeitfenster: 24 Stunden
Systolische und diastolische Blutdruckwerte, die im Rahmen der ambulanten 24-Stunden-Blutdrucküberwachung ermittelt wurden, wobei gültige Messwerte in einer programmierten Software enthalten sind, um die durchschnittliche tatsächliche Variabilität dieser Messwerte zu berechnen.
24 Stunden
Vergnügen (PACES-Fragebogen)
Zeitfenster: 5 Minuten
Das Vergnügen wird nach der Beach-Tennis-Sitzung gemessen. Die Skala besteht aus 18 Elementen in einem bipolaren Affirmationsformat (d. h. „amüsiert“ versus „nicht amüsiert“), die in einem Bereich vom Minimalwert „1“ bis zum Maximalwert „unterbrochen“ sind. 7".
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Mitarbeiter

Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 96487118000005327a

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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