- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03909308
Estudio de Tenis Playa e Hipertensión (BAH)
12 de enero de 2021 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efectos de una sesión de entrenamiento de tenis de playa sobre la presión arterial ambulatoria en personas hipertensas: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito del presente estudio fue evaluar el efecto de una sesión de tenis de playa sobre la presión arterial ambulatoria de 24 horas en adultos con hipertensión.
La hipótesis principal es que una sola sesión de tenis playa disminuiría la presión arterial ambulatoria en comparación con una sesión de control sin ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo aleatorio cruzado, los participantes realizaron dos sesiones experimentales asignadas al azar: una sesión de tenis de playa y una sesión de control sin ejercicio.
La sesión de tenis playa comenzó con un calentamiento estandarizado de 5 minutos que constaba de técnicas básicas, seguido de tres partidos de tenis playa de 12 minutos con intervalos de 2 minutos entre ellos.
La frecuencia cardíaca y el índice de esfuerzo percibido se registraron continuamente durante la sesión de tenis de playa y se midió el disfrute después de la sesión de tenis de playa.
La sesión de control se realizó en reposo sentado.
Ambas sesiones experimentales tuvieron una duración de 45 minutos.
La presión arterial ambulatoria se midió continuamente durante 24 horas después de las sesiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial en el consultorio entre 130-179 y 80-110 mmHg para presión arterial sistólica y diastólica, respectivamente;
- No participar en programas estructurados de ejercicio en los últimos 3 meses antes del comienzo de este estudio;
- Capaz de realizar los ejercicios propuestos.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular subyacente en los últimos 24 meses, como infarto agudo de miocardio, angina, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca;
- Enfermedades que reducen la esperanza de vida;
- fumadores;
- IMC >39,9 kg/m²;
- Retinopatía proliferativa diabética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sesión de control
Sesión de control sin ningún ejercicio.
Los participantes permanecieron en reposo sentados durante 45 min.
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Experimental: Sesión de tenis playa
Los participantes realizaron una sesión de entrenamiento de tenis playa durante 45 minutos. La sesión comenzó con un calentamiento estandarizado de 5 minutos que constaba de técnicas básicas (es decir, servicio, volea, derecha y revés) seguido de tres partidos de tenis playa de 12 minutos con Intervalos de 2 minutos entre los juegos.
Utilizamos las reglas regulares del tenis de playa en el juego, que se jugó en una cancha de tenis de playa regular (es decir, 16 m de largo por 8 m de ancho y 1,70 m de altura neta).
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La sesión de entrenamiento de Beach Tennis estará compuesta por un calentamiento de 5 min de BT en el que se realizarán ejercicios técnicos (es decir, saque, volea, golpe de derecha y revés) Después de eso, 3 pequeños juegos de BT de 12 min con un intervalo de 2 minutos entre juegos utilizando las reglas convencionales del deporte.
Antes de la sesión y después de cada pequeño juego, se registrarán los datos relativos a la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la tasa de esfuerzo percibida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de las sesiones de control y tenis playa
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Presión arterial diurna, nocturna y ambulatoria de 24 h medida mediante dispositivo oscilométrico automático tras 45 min de sesión de control y de tenis playa
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24 horas después de las sesiones de control y tenis playa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Se medirá la presión arterial sistólica en mmHg mediante oscilometría automática antes y después de cada sesión experimental durante 45 min.
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45 minutos
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 45 minutos
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La presión arterial diastólica en mmHg se medirá mediante oscilometría automática antes y después de cada sesión experimental durante 45 min.
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45 minutos
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Variabilidad de la presión arterial
Periodo de tiempo: 24 horas
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Valores de PA sistólica y diastólica obtenidos en la monitorización ambulatoria de presión arterial de 24 horas, con medidas válidas incluidas en un software programado para calcular la variabilidad real media de estas medidas.
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24 horas
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Disfrute (cuestionario PACES)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El disfrute se medirá después de la sesión de tenis de playa, la escala está compuesta por 18 ítems en formato de afirmaciones bipolares (es decir, "divertido" versus "no divertido") puntuados en un rango desde el valor mínimo "1" hasta el valor máximo " 7".
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Domingues LB, Carpes LO, Fuchs SC, Ferrari R. Effects of a single beach tennis session on short-term blood pressure variability in individuals with hypertension: a randomized crossover trial. Blood Press Monit. 2022 Jun 1;27(3):185-191. doi: 10.1097/MBP.0000000000000586. Epub 2022 Mar 7.
- Carpes L, Jacobsen A, Domingues L, Jung N, Ferrari R. Recreational beach tennis reduces 24-h blood pressure in adults with hypertension: a randomized crossover trial. Eur J Appl Physiol. 2021 May;121(5):1327-1336. doi: 10.1007/s00421-021-04617-4. Epub 2021 Feb 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 96487118000005327a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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