- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03909308
Étude sur le tennis de plage et l'hypertension (BAH)
12 janvier 2021 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effets d'une séance d'entraînement de beach tennis sur la pression artérielle ambulatoire chez les personnes hypertendues : un essai clinique randomisé
Le but de la présente étude était d'évaluer l'effet d'une séance de beach tennis sur la pression artérielle ambulatoire de 24 heures chez des adultes souffrant d'hypertension.
L'hypothèse principale est qu'une seule séance de beach tennis diminuerait la pression artérielle ambulatoire par rapport à une séance de contrôle sans exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai croisé randomisé, les participants ont effectué deux sessions expérimentales assignées au hasard : une session de tennis de plage et une session de contrôle sans exercice.
La session de beach tennis a commencé par un échauffement standardisé de 5 minutes composé de techniques de base, suivi de trois matchs de beach tennis de 12 minutes avec des intervalles de 2 minutes entre eux.
La fréquence cardiaque et l'évaluation de l'effort perçu ont été enregistrées en continu pendant la séance de beach tennis, et le plaisir a été mesuré après la séance de beach tennis.
La séance témoin a été réalisée en repos assis.
Les deux sessions expérimentales ont duré 45 minutes.
La pression artérielle ambulatoire a été mesurée en continu pendant 24 heures après les séances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pression artérielle au bureau entre 130-179 et 80-110 mmHg pour la pression artérielle systolique et diastolique, respectivement ;
- Non engagé dans des programmes d'exercices structurés au cours des 3 derniers mois avant le début de cette étude ;
- Capable d'effectuer les exercices proposés.
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire sous-jacente au cours des 24 derniers mois, comme un infarctus aigu du myocarde, une angine de poitrine, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque ;
- Maladies qui réduisent l'espérance de vie;
- Les fumeurs;
- IMC > 39,9 kg/m² ;
- Rétinopathie proliférative diabétique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Séance de contrôle
Séance de contrôle sans aucun exercice.
Les participants sont restés assis au repos pendant 45 min.
|
|
Expérimental: Séance de Beach Tennis
Les participants ont effectué une séance d'entraînement de beach tennis pendant 45 minutes. La séance a commencé par un échauffement standardisé de 5 minutes composé de techniques de base (c. Intervalles de 2 minutes entre les matchs.
Nous avons utilisé les règles habituelles du beach tennis dans le jeu, qui a été joué sur un court de beach tennis ordinaire (c'est-à-dire 16 m de long sur 8 m de large et un filet de 1,70 m de haut).
|
La séance d'entraînement de Beach Tennis sera composée d'un échauffement de 5 min de BT dans lequel des exercices techniques (c'est-à-dire service, volée, coup droit et revers) seront effectués Après cela, 3 petits jeux BT de 12 min avec un intervalle de 2 minutes entre les jeux utilisant les règles conventionnelles du sport seront effectués.
Avant la séance et après chaque petit jeu, des données concernant la fréquence cardiaque, la tension artérielle et le taux d'effort perçu seront enregistrées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tension artérielle ambulatoire
Délai: 24 heures après les séances de contrôle et de beach tennis
|
Pression artérielle ambulatoire diurne, nocturne et 24h mesurée par un appareil oscillométrique automatique après 45 min de séance de contrôle et de beach tennis
|
24 heures après les séances de contrôle et de beach tennis
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tension artérielle systolique
Délai: 45 minutes
|
La pression artérielle systolique en mmHg sera mesurée par oscillométrie automatique avant et après chaque séance expérimentale pendant 45 min.
|
45 minutes
|
Pression sanguine diastolique
Délai: 45 minutes
|
La pression artérielle diastolique en mmHg sera mesurée par oscillométrie automatique avant et après chaque séance expérimentale pendant 45 min.
|
45 minutes
|
Variabilité de la pression artérielle
Délai: 24 heures
|
Valeurs de PA systolique et diastolique obtenues lors de la surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures, avec des mesures valides incluses dans un logiciel programmé pour calculer la variabilité réelle moyenne de ces mesures.
|
24 heures
|
Jouissance (questionnaire PACE)
Délai: 5 minutes
|
Le plaisir sera mesuré après la séance de beach tennis, l'échelle est composée de 18 items dans un format d'affirmations bipolaires (c'est-à-dire "amusé" versus "non-amusé") ponctué dans une plage allant de la valeur minimale "1" à la valeur maximale" 7".
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Domingues LB, Carpes LO, Fuchs SC, Ferrari R. Effects of a single beach tennis session on short-term blood pressure variability in individuals with hypertension: a randomized crossover trial. Blood Press Monit. 2022 Jun 1;27(3):185-191. doi: 10.1097/MBP.0000000000000586. Epub 2022 Mar 7.
- Carpes L, Jacobsen A, Domingues L, Jung N, Ferrari R. Recreational beach tennis reduces 24-h blood pressure in adults with hypertension: a randomized crossover trial. Eur J Appl Physiol. 2021 May;121(5):1327-1336. doi: 10.1007/s00421-021-04617-4. Epub 2021 Feb 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2019
Première publication (Réel)
10 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 96487118000005327a
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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