Strandtennis og hypertensjonsstudie (BAH)
12. januar 2021 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effekter av en strandtennistreningsøkt på ambulatorisk blodtrykk hos hypertensive individer: en randomisert klinisk studie
Formålet med denne studien var å evaluere effekten av en strandtennisøkt på 24-timers ambulerende blodtrykk hos voksne med hypertensjon.
Hovedhypotesen er at en enkelt økt med strandtennis vil redusere ambulerende blodtrykk sammenlignet med en ikke-treningskontrolløkt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne randomiserte crossover-forsøket utførte deltakerne tilfeldig tildelt to eksperimentelle økter: en strandtennisøkt og en ikke-treningskontrolløkt.
Strandtennisøkten startet med en standardisert 5-minutters oppvarming bestående av grunnleggende teknikker, etterfulgt av tre 12-minutters strandtenniskamper med 2-minutters mellomrom.
Hjertefrekvens og vurdering av opplevd anstrengelse ble kontinuerlig registrert under strandtennisøkten, og nytelse ble målt etter strandtennisøkten.
Kontrolløkten ble utført i sittende hvile.
Begge eksperimentelle øktene varte i 45 minutter.
Ambulant blodtrykk ble målt kontinuerlig i 24 timer etter økter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontorblodtrykk mellom 130-179 og 80-110 mmHg for henholdsvis systolisk og diastolisk blodtrykk;
- Ikke engasjert i strukturerte treningsprogrammer de siste 3 månedene før begynnelsen av denne studien;
- Kunne utføre de foreslåtte øvelsene.
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende kardiovaskulær sykdom de siste 24 månedene som akutt hjerteinfarkt, angina, hjerneslag eller hjertesvikt;
- Sykdommer som reduserer forventet levealder;
- Røykere;
- BMI >39,9 kg/m²;
- Diabetisk proliferativ retinopati.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrolløkt
Kontrolløkt uten trening.
Deltakerne ble sittende i hvile i 45 minutter.
|
|
|
Eksperimentell: Strandtennis økt
Deltakerne gjennomførte en strandtennistrening gjennom 45 min. Økten startet med en standardisert 5-minutters oppvarming bestående av grunnleggende teknikker (dvs. serve, volley, forehand og backhand) etterfulgt av tre 12-minutters strandtenniskamper med 2 minutters mellomrom mellom kampene.
Vi brukte vanlige strandtennisregler i spillet, som ble spilt på en vanlig strandtennisbane (dvs. 16 m lang og 8 m bred og netto 1,70 m høy).
|
Strandtennis-treningen vil være sammensatt av en oppvarming på 5 minutter med BT der tekniske øvelser (dvs. serve, volley, forehand og backhand) vil bli utført. Etter det, 3 BT små spill på 12 minutter med 2 minutters intervall mellom spill ved bruk av de konvensjonelle idrettsreglene vil bli utført.
Før økten og etter hvert småspill vil data vedrørende hjertefrekvens, blodtrykk og frekvens opplevd anstrengelse bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulant blodtrykk
Tidsramme: 24 timer etter kontroll- og strandtennisøkter
|
Ambulant blodtrykk på dagtid, natt og 24 timer målt med automatisk oscillometrisk enhet etter 45 minutter med kontrolløkt og strandtennisøkt
|
24 timer etter kontroll- og strandtennisøkter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 45 minutter
|
Systolisk blodtrykk i mmHg vil bli målt ved hjelp av automatisk oscillometrisk før og etter hver eksperimentelle økt gjennom 45 min.
|
45 minutter
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 45 minutter
|
Diastolisk blodtrykk i mmHg vil bli målt ved hjelp av automatisk oscillometrisk før og etter hver eksperimentelle økt gjennom 45 min.
|
45 minutter
|
|
Blodtrykksvariasjon
Tidsramme: 24 timer
|
Systoliske og diastoliske BP-verdier oppnådd i 24-timers ambulatorisk blodtrykksovervåking, med gyldige mål inkludert i en programmert programvare for å beregne den gjennomsnittlige reelle variasjonen til disse målene.
|
24 timer
|
|
Nytelse (PACES spørreskjema)
Tidsramme: 5 minutter
|
Fornøyelsen vil bli målt etter strandtennisøkten, skalaen er sammensatt av 18 elementer i et bipolar bekreftelsesformat (dvs. "underholdt" versus "ikke-underholdt") punktert i et område fra minimumsverdien "1" til maksimumsverdien " 7".
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Domingues LB, Carpes LO, Fuchs SC, Ferrari R. Effects of a single beach tennis session on short-term blood pressure variability in individuals with hypertension: a randomized crossover trial. Blood Press Monit. 2022 Jun 1;27(3):185-191. doi: 10.1097/MBP.0000000000000586. Epub 2022 Mar 7.
- Carpes L, Jacobsen A, Domingues L, Jung N, Ferrari R. Recreational beach tennis reduces 24-h blood pressure in adults with hypertension: a randomized crossover trial. Eur J Appl Physiol. 2021 May;121(5):1327-1336. doi: 10.1007/s00421-021-04617-4. Epub 2021 Feb 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 96487118000005327a
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .