- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03909308
Rantatennis- ja verenpainetutkimus (BAH)
tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Rantatennisharjoittelun vaikutukset verenpainetautiin verenpainepotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida rantatenniksen vaikutusta 24 tunnin ambulatoriseen verenpaineeseen aikuisilla, joilla on korkea verenpaine.
Päähypoteesi on, että yksi rantatenniskerta alentaisi ambulatorista verenpainetta verrattuna ei-harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa osallistujat suorittivat satunnaisesti määrätyt kaksi kokeellista istuntoa: rantatennisistunnon ja harjoituksen ulkopuolisen kontrolliistunnon.
Rantatennis aloitettiin standardoidulla 5 minuutin perustekniikoista koostuvalla lämmittelyllä, jota seurasi kolme 12 minuutin rantatennisottelua 2 minuutin välein.
Rantatennissession aikana mitattiin jatkuvasti sykettä ja koetun rasituksen arvosanaa, ja nautintoa mitattiin rantatenniksen jälkeen.
Tarkastusjakso suoritettiin istuvassa levossa.
Molemmat kokeelliset istunnot kestivät 45 minuuttia.
Ambulatorista verenpainetta mitattiin jatkuvasti 24 tunnin ajan istuntojen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimistoverenpaine välillä 130-179 ja 80-110 mmHg systoliselle ja diastoliselle verenpaineelle, vastaavasti;
- Ei osallistunut strukturoituihin harjoitusohjelmiin viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tämän tutkimuksen alkua;
- Pystyy suorittamaan ehdotetut harjoitukset.
Poissulkemiskriteerit:
- taustalla ollut sydän- ja verisuonisairaus viimeisten 24 kuukauden aikana, kuten akuutti sydäninfarkti, angina pectoris, aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminta;
- Sairaudet, jotka lyhentävät elinikää;
- Tupakoitsijat;
- BMI > 39,9 kg/m²;
- Diabeettinen proliferatiivinen retinopatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausistunto
Ohjausistunto ilman harjoittelua.
Osallistujat pysyivät istumalevossa koko 45 minuutin ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Rantatennis-istunto
Osallistujat suorittivat rantatennisharjoittelun 45 minuutin ajan. Harjoittelu aloitettiin standardoidulla 5 minuutin lämmittelyllä, joka koostui perustekniikoista (eli syöttö, lentopallo, kämmen ja takakät), jota seurasi kolme 12 minuutin rantatennisottelua. 2 minuutin tauko pelien välillä.
Käytimme tavallisia rantatennissääntöjä pelissä, joka pelattiin tavallisella rantatenniskentällä (eli 16 m pitkä, 8 m leveä ja verkkokorkeus 1,70 m).
|
Beach Tennis -harjoittelu koostuu 5 min BT:n lämmittelystä, jossa suoritetaan teknisiä harjoituksia (eli syöttö, lentopallo, kämmen ja takakät). Sen jälkeen 3 BT pientä 12 min peliä 2 minuutin välein. pelien välillä pelataan urheilun tavanomaisin säännöin.
Ennen harjoitusta ja jokaisen pienen pelin jälkeen tallennetaan tiedot sykkeestä, verenpaineesta ja rasituksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia kontrolli- ja rantatennissessioiden jälkeen
|
Päivä-, yö- ja 24 tunnin ambulatorinen verenpaine mitattuna automaattisella oskilometrisellä laitteella 45 minuutin kontrolli- ja rantatennistunnin jälkeen
|
24 tuntia kontrolli- ja rantatennissessioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Systolinen verenpaine mmHg mitataan käyttämällä automaattista oskilometriaa ennen ja jälkeen jokaista koejaksoa 45 minuutin ajan.
|
45 minuuttia
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Diastolinen verenpaine millimetreinä mitataan automaattisella oskillometrillä ennen ja jälkeen jokaisen kokeen 45 minuutin ajan.
|
45 minuuttia
|
|
Verenpaineen vaihtelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Systoliset ja diastoliset verenpainearvot, jotka on saatu 24 tunnin ambulatorisessa verenpainemittauksessa, kun validit mittaukset sisältyvät ohjelmoituun ohjelmistoon, joka laskee näiden mittausten keskimääräisen todellisen vaihtelun.
|
24 tuntia
|
|
Nautinto (PACES-kysely)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Nautintoa mitataan rantatennisharjoittelun jälkeen, asteikko koostuu 18:sta kaksisuuntaisesta vahvistuksesta (eli "huviteltu" vs. "ei-huvittunut"), jotka on välitetty vähimmäisarvosta "1" maksimiarvoon " 7".
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Domingues LB, Carpes LO, Fuchs SC, Ferrari R. Effects of a single beach tennis session on short-term blood pressure variability in individuals with hypertension: a randomized crossover trial. Blood Press Monit. 2022 Jun 1;27(3):185-191. doi: 10.1097/MBP.0000000000000586. Epub 2022 Mar 7.
- Carpes L, Jacobsen A, Domingues L, Jung N, Ferrari R. Recreational beach tennis reduces 24-h blood pressure in adults with hypertension: a randomized crossover trial. Eur J Appl Physiol. 2021 May;121(5):1327-1336. doi: 10.1007/s00421-021-04617-4. Epub 2021 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 96487118000005327a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .