- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03909308
Tenis plażowy i badanie nadciśnienia (BAH)
12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Wpływ treningu tenisa plażowego na ambulatoryjne ciśnienie krwi u osób z nadciśnieniem tętniczym: randomizowane badanie kliniczne
Celem niniejszego badania była ocena wpływu sesji tenisa plażowego na 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym.
Główną hipotezą jest to, że pojedyncza sesja tenisa plażowego obniżyłaby ciśnienie krwi w warunkach ambulatoryjnych w porównaniu z sesją kontrolną bez ćwiczeń.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tej randomizowanej próbie krzyżowej uczestnicy przeprowadzili losowo przydzielone dwie sesje eksperymentalne: sesję tenisa plażowego i sesję kontrolną bez ćwiczeń.
Sesja tenisa plażowego rozpoczynała się standardową 5-minutową rozgrzewką składającą się z podstawowych technik, po której następowały trzy 12-minutowe mecze tenisa plażowego z 2-minutowymi przerwami między nimi.
Tętno i ocena postrzeganego wysiłku były rejestrowane w sposób ciągły podczas sesji tenisa plażowego, a przyjemność mierzono po sesji tenisa plażowego.
Sesję kontrolną przeprowadzono w pozycji siedzącej.
Obie sesje eksperymentalne trwały 45 minut.
Ambulatoryjne ciśnienie krwi mierzono w sposób ciągły przez 24 godziny po sesjach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciśnienie krwi w gabinecie między 130-179 a 80-110 mmHg odpowiednio dla skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi;
- Nie uczestniczyli w ustrukturyzowanych programach ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania;
- Potrafi wykonać zaproponowane ćwiczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby układu krążenia w ciągu ostatnich 24 miesięcy, takie jak ostry zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, udar lub niewydolność serca;
- Choroby, które skracają oczekiwaną długość życia;
- palacze;
- BMI >39,9 kg/m²;
- Retinopatia cukrzycowa proliferacyjna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Sesja kontrolna
Sesja kontrolna bez ćwiczeń.
Uczestnicy pozostawali w pozycji siedzącej przez 45 min.
|
|
|
Eksperymentalny: Sesja tenisa plażowego
Uczestnicy przez 45 minut wykonywali trening tenisa plażowego. Sesja rozpoczęła się od standaryzowanej 5-minutowej rozgrzewki składającej się z podstawowych technik (tj. serwis, wolej, forhend i bekhend), po której następowały trzy 12-minutowe mecze tenisa plażowego z 2-minutowe przerwy między grami.
W grze używaliśmy zwykłych zasad tenisa plażowego, rozgrywanych na zwykłym korcie do tenisa plażowego (tj. o długości 16 m, szerokości 8 m i wysokości siatki 1,70 m).
|
Sesja treningowa Beach Tennis będzie składać się z 5-minutowej rozgrzewki BT, podczas której zostaną wykonane ćwiczenia techniczne (tj. serw, wolej, forhend i bekhend). Następnie 3 małe partie BT po 12 minut z 2-minutową przerwą pomiędzy grami z wykorzystaniem konwencjonalnych zasad gry sportowej.
Przed sesją i po każdej małej grze rejestrowane będą dane dotyczące tętna, ciśnienia krwi i tempa postrzeganego wysiłku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po kontroli i sesjach tenisa plażowego
|
Ambulatoryjne ciśnienie krwi w ciągu dnia, w nocy i w ciągu doby mierzone za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego po 45 minutach sesji kontrolnej i sesji tenisa plażowego
|
24 godziny po kontroli i sesjach tenisa plażowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 45 minut
|
Skurczowe ciśnienie krwi w mmHg będzie mierzone za pomocą automatycznego oscylometrycznego przed i po każdej sesji eksperymentalnej przez 45 minut.
|
45 minut
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 45 minut
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mmHg będzie mierzone za pomocą automatycznego oscylometrycznego przed i po każdej sesji eksperymentalnej przez 45 minut.
|
45 minut
|
|
Zmienność ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skurczowe i rozkurczowe wartości BP uzyskane podczas 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi, z ważnymi pomiarami zawartymi w zaprogramowanym oprogramowaniu do obliczania średniej rzeczywistej zmienności tych pomiarów.
|
24 godziny
|
|
Przyjemność (kwestionariusz PACES)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Przyjemność będzie mierzona po sesji tenisa plażowego, skala składa się z 18 pozycji w dwubiegunowym formacie afirmacji (tj. 7".
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Domingues LB, Carpes LO, Fuchs SC, Ferrari R. Effects of a single beach tennis session on short-term blood pressure variability in individuals with hypertension: a randomized crossover trial. Blood Press Monit. 2022 Jun 1;27(3):185-191. doi: 10.1097/MBP.0000000000000586. Epub 2022 Mar 7.
- Carpes L, Jacobsen A, Domingues L, Jung N, Ferrari R. Recreational beach tennis reduces 24-h blood pressure in adults with hypertension: a randomized crossover trial. Eur J Appl Physiol. 2021 May;121(5):1327-1336. doi: 10.1007/s00421-021-04617-4. Epub 2021 Feb 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 96487118000005327a
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .