Použití autologních kmenových/stromálních buněk u chronických plicních poruch: obstrukční (CHOPN) a restriktivní (RLD) (cSVF-Lung)

Plicní poruchy, včetně CHOPN a restriktivního onemocnění plic (RLD), se často léčí omezením expozice špatné kvalitě vzduchu, ale v současné době neexistuje žádná léčba. Nejčastěji jsou pacienti léčeni po exacerbacích, obvykle nějakou kombinací inhalátorů, steroidů a léků, které se ukázaly jako neúčinné, kromě řešení symptomů a pokusu o návrat k základní léčbě symptomů. Kromě toho je mnoho pokusů zaměřeno na změny prostředí, terapie zahrnuje odvykání kouření, očkování, respirační rehabilitaci a pokusy o použití bronchodilatancií a topických a systémových steroidů. Mnozí se během exacerbací musí uchýlit k doplňkové kyslíkové terapii, transplantaci plic a podpůrné léčbě antibiotiky.

Od roku 2013 se CHOPN týká přibližně 5 % celosvětové populace (přibližně 330 milionů). Nejčastěji se vyskytuje přibližně rovnoměrně mezi muži a ženami a má za následek asi 3 miliony úmrtí ročně. Odhady ekonomických nákladů se v roce 2010 odhadují na více než 2,1 bilionu dolarů.

Tato studie zahrnuje sběr subdermálních tukových tkání mikrokanylou, inkubaci, trávení a izolaci AD-cSVF. Tato stromální buněčná peleta (bez aktuální extracelulární matrice nebo stromálních elementů) se pak suspenduje v 500 ml sterilního normálního fyziologického roztoku (NS) a aplikuje se periferní intravenózní cestou. Hodnocení bezpečnostních problémů se měří v intervalech (závažné i nezávažné kategorie) a opakovanými studiemi plicních funkcí.

Většina plicních funkčních testů je v nejlepším případě nějaká pomoc, ale nyní existuje pozoruhodné testování, které je podstatně informativnější než standardní měření průtoku, protože zahrnuje rozsáhlé anatomické a funkční poznatky pomocí počítačové tomografie s vysokým rozlišením (HRCT) plic. Tento protokol umožňuje přímý důkaz zachycení vzduchu, objemových schopností plic a trojrozměrné zobrazení dýchacích cest a samotných plic. Tato modalita bude primární komparativní mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po terapii při určování stavu a změn, které lze prokázat po použití buněčné stromální vaskulární frakce (cSVF). Předpokládá se, že po izolaci a koncentraci kmenových/stromálních buněk trávicím zpracováním se rozmístění takových buněčných elementů přihojí do plicních kapilárních tkání. Přihojení štěpu se v současnosti nepovažuje za primární prvek po parenterálním (IV) umístění. Spíše se věří, že představuje parakrinní sekreci a komunikaci mezi buňkami nebo buňkami a matricí, která komunikuje prostřednictvím exosomálního a mikrovezikulárního obsahu, který se uvolňuje, aby ovlivnil místní niku (mikroprostředí). Prostřednictvím přenosu mikroRNA (mRNA) nebo mitoRNA (miRNA) jsou kmenové buňky schopny pomoci jiným plicním buňkám nahradit nebo opravit poškozené prvky spojené s plicními poruchami. Dále tyto sekrece a dostupnost růstového faktoru/cytokinů mají pozitivní vliv na malé kapiláry v plicním parenchymu, čímž pravděpodobně zlepšují funkci výměny plynů v plicích.

Bude provedeno sledování saturace kyslíkem (v klidu a aktivitě), použití inhalátorů nebo jiné snížení záchranného úsilí, snížení doplňku kyslíku a zlepšení respiračního úsilí.