Uso di cellule staminali/stromali autologhe nelle malattie polmonari croniche: ostruttive (BPCO) e restrittive (RLD) (cSVF-Lung)

I disturbi polmonari, tra cui sia la BPCO che la malattia polmonare restrittiva (RLD) sono spesso trattati limitando l'esposizione a una scarsa qualità dell'aria, ma al momento non esiste una cura. Più comunemente, i pazienti vengono trattati in caso di riacutizzazioni, di solito con una combinazione di inalatori, steroidi e farmaci che si sono dimostrati inefficaci oltre ad affrontare i sintomi e cercare di tornare all'aiuto dei sintomi di base. Inoltre, molti sforzi tentati sono rivolti a cambiamenti ambientali, la terapia include la cessazione del fumo, vaccinazioni, riabilitazione respiratoria e tentativi di uso di broncodilatatori e steroidi topici e sistemici. Molti devono ricorrere all'ossigenoterapia supplementare, al trapianto polmonare e alla terapia antibiotica di supporto durante le riacutizzazioni.

A partire dal 2013, la BPCO coinvolge circa il 5% della popolazione mondiale (circa 330 milioni). Più comunemente si verifica approssimativamente allo stesso modo tra uomini e donne e provoca circa 3 milioni di morti all'anno. Le stime dei costi economici sono stimate in oltre 2,1 trilioni di dollari nel 2010.

Questo studio include la raccolta di microcannula di tessuti adiposi subdermici, l'incubazione, la digestione e l'isolamento di AD-cSVF. Questo pellet cellulare stromale (senza vera matrice extracellulare o elementi stromali) viene quindi sospeso in 500 cc di soluzione salina normale (NS) sterile e distribuito per via endovenosa periferica. Le valutazioni dei problemi di sicurezza sono misurate a intervalli (categorie sia gravi che non gravi) e mediante ripetuti studi di funzionalità polmonare.

La maggior parte dei test di funzionalità polmonare sono, nella migliore delle ipotesi, di aiuto, ma ora esiste un test notevole che è sostanzialmente più informativo delle misurazioni di flusso standard, in quanto include approfondimenti anatomici e funzionali utilizzando la tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) Polmone. Questo protocollo consente la prova diretta dell'intrappolamento dell'aria, delle capacità del volume polmonare e dell'imaging tridimensionale delle vie aeree e dei polmoni stessi. Questa modalità sarà il confronto principale tra il basale e 6 mesi dopo la terapia nella determinazione dello stato e dei cambiamenti che possono essere dimostrati a seguito dell'uso della frazione vascolare stromale cellulare (cSVF). Dopo l'isolamento e la concentrazione delle cellule staminali/stromali attraverso l'elaborazione digestiva, si ritiene che il dispiegamento di tali elementi cellulari si attesti all'interno dei tessuti capillari polmonari. Attualmente non si ritiene che l'attecchimento sia l'elemento primario successivo al posizionamento parenterale (IV). Piuttosto, si ritiene che rappresenti la secretoria paracrina e la comunicazione tra cellula-cellula o cellula-matrice che comunica tramite contenuti esosomiali e microvescicolari che vengono rilasciati per influenzare la nicchia locale (microambiente). Tramite il trasferimento di microRNA (mRNA) o mitoRNA (miRNA), le cellule staminali sono in grado di aiutare altre cellule polmonari a sostituire o riparare elementi danneggiati associati a disturbi polmonari. Inoltre, queste secrezioni e la disponibilità di fattore di crescita/citochine hanno un'influenza positiva sui piccoli capillari all'interno del parenchima polmonare, quindi è probabile che migliorino la funzione di scambio di gas all'interno dei polmoni.

Verranno eseguiti il ​​monitoraggio della saturazione dell'ossigeno (a riposo e durante l'attività), l'uso di inalatori o altra riduzione dello sforzo di soccorso, la riduzione del supplemento di ossigeno e il miglioramento degli sforzi respiratori.