Kvalita života související se zdravím u rakoviny tlustého střeva
10. dubna 2019 aktualizováno: Catarina Tiselius, Region Västmanland
Kvalita života související se zdravím u pacientů s rakovinou tlustého střeva
Tato studie zkoumá kvalitu života související se zdravím u pacientů s rakovinou tlustého střeva ve Västmanland, Švédsko, při diagnóze, 6 měsíců, 1, 2 a 3 roky po diagnóze, měřeno dobře validovaným dotazníkem EORTC QLQ-C30.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Viz výše.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
376
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s diagnózou rakoviny tlustého střeva v regionu Västmanland 2012-2016, kteří souhlasili se zařazením do studie po písemném souhlasu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti s diagnózou rakoviny tlustého střeva v regionu Västmanland 2012-2016.
Kritéria vyloučení:
Jazykové problémy, odmítnutí zařazení,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 2012-2016
|
Byl použit EORTC QLQ-C30, dotazník HRQoL.
Skládá se z 30 položek zahrnujících pět funkčních škál (fyzická, role, emocionální, kognitivní a sociální), tři škály symptomů (únava, nevolnost a zvracení a bolest).
Zahrnuje také šest jednotlivých položek (dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční potíže).
Poslední dvě položky v dotazníku hodnotí globální zdraví a celkovou kvalitu života.
Nezpracovaná data byla převedena na standardizovaná skóre v rozsahu od 0 do 100 pomocí skórovacího manuálu EORTC.
Vysoké skóre na funkční škále představuje vysokou úroveň fungování (tj. vyšší je lepší), zatímco vysoké skóre na škále symptomů představuje vysokou úroveň symptomů (tj. nižší je lepší).
|
2012-2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catarina Tiselius, PhD, Region Västmanland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HRQoL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Na vyžádání, pokud je to vhodné.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .