Qualité de vie liée à la santé dans le cancer du côlon
10 avril 2019 mis à jour par: Catarina Tiselius, Region Västmanland
Qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints d'un cancer du côlon
Cette étude examine la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints d'un cancer du côlon dans le Västmanland, en Suède, au moment du diagnostic, à 6 mois, 1, 2 et 3 ans après le diagnostic, mesurée par le questionnaire bien validé EORTC QLQ-C30.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Voir au dessus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
376
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients diagnostiqués avec un cancer du côlon dans la région Västmanland 2012-2016, qui ont accepté d'être inclus dans l'étude après consentement écrit.
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients diagnostiqués avec un cancer du côlon dans la région Västmanland 2012-2016.
Critère d'exclusion:
Problèmes de langue, refus d'inclusion,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 2012-2016
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L'EORTC QLQ-C30, un questionnaire HRQoL a été utilisé.
Il se compose de 30 items comprenant cinq échelles fonctionnelles (physique, de rôle, émotionnelle, cognitive et sociale), trois échelles de symptômes (fatigue, nausées et vomissements et douleur).
Six éléments uniques sont également inclus (dyspnée, insomnie, perte d'appétit, constipation, diarrhée et difficultés financières).
Les deux derniers items du questionnaire évaluent la santé globale et la qualité de vie globale.
Les données brutes ont été transformées en scores standardisés allant de 0 à 100 à l'aide du manuel de notation EORTC.
Un score élevé sur l'échelle fonctionnelle représente un niveau élevé de fonctionnement (c'est-à-dire qu'un niveau élevé est meilleur), tandis qu'un score élevé sur l'échelle des symptômes représente un niveau élevé de symptômes (c'est-à-dire qu'un niveau bas est meilleur).
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2012-2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catarina Tiselius, PhD, Region Västmanland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2019
Première publication (Réel)
10 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HRQoL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Sur demande si adapté.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .