- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03910894
Terveyteen liittyvä elämänlaatu paksusuolensyövässä
keskiviikko 10. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Catarina Tiselius, Region Västmanland
Terveyteen liittyvä elämänlaatu paksusuolensyöpäpotilailla
Tämä tutkimus tutkii terveyteen liittyvää elämänlaatua paksusuolensyöpäpotilailla Västmanlandissa, Ruotsissa diagnoosin yhteydessä, 6 kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden kuluttua diagnoosista, mitattuna hyvin validoidulla EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
376
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä Västmanlandin alueella 2012-2016, jotka suostuivat tutkimukseen kirjallisen suostumuksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä Västmanlandin alueella 2012-2016.
Poissulkemiskriteerit:
Kieliongelmat, hylätty osallisuus,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2012-2016
|
Käytettiin EORTC QLQ-C30, HRQoL-kyselylomaketta.
Se koostuu 30 osasta, jotka koostuvat viidestä toiminnallisesta asteikosta (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen), kolmesta oireasteikosta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu sekä kipu).
Mukana on myös kuusi yksittäistä tuotetta (hengitys, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet).
Kyselylomakkeen kaksi viimeistä kohtaa arvioivat maailmanlaajuista terveyttä ja yleistä elämänlaatua.
Raakadata muutettiin standardoiduiksi pisteiksi, jotka vaihtelivat välillä 0 - 100 käyttämällä EORTC-pisteytyskäsikirjaa.
Korkea pistemäärä toiminnallisella asteikolla edustaa korkeaa toimintatasoa (eli korkeampi on parempi), kun taas korkea pistemäärä oireasteikolla edustaa korkeaa oireiden tasoa (eli alempi on parempi).
|
2012-2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catarina Tiselius, PhD, Region Västmanland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRQoL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöstä jos sopii.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .