Calidad de vida relacionada con la salud en el cáncer de colon
10 de abril de 2019 actualizado por: Catarina Tiselius, Region Västmanland
Calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de colon
Este estudio investiga la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de colon en Västmanland, Suecia, en el momento del diagnóstico, a los 6 meses, 1, 2 y 3 años después del diagnóstico, medida mediante el cuestionario EORTC QLQ-C30 bien validado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Véase más arriba.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
376
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes diagnosticados con cáncer de colon en la Región Västmanland 2012-2016, que aceptaron ser incluidos en el estudio después de un consentimiento por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes diagnosticados con cáncer de colon en la Región Västmanland 2012-2016.
Criterio de exclusión:
Problemas de lenguaje, inclusión declinada,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 2012-2016
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Se utilizó el EORTC QLQ-C30, un cuestionario de CVRS.
Consta de 30 ítems que comprenden cinco escalas funcionales (física, de rol, emocional, cognitiva y social), tres escalas de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos y dolor).
También se incluyen seis ítems únicos (disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea y dificultades económicas).
Los dos elementos finales del cuestionario evalúan la salud global y la calidad de vida general.
Los datos sin procesar se transformaron en puntajes estandarizados que van de 0 a 100 utilizando el manual de puntaje EORTC.
Una puntuación alta en la escala funcional representa un alto nivel de funcionamiento (es decir, más alto es mejor), mientras que una puntuación alta en la escala de síntomas representa un alto nivel de síntomas (es decir, más bajo es mejor).
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2012-2016
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catarina Tiselius, PhD, Region Västmanland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HRQoL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
A petición si es adecuado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .