- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03910894
Helserelatert livskvalitet ved tykktarmskreft
10. april 2019 oppdatert av: Catarina Tiselius, Region Västmanland
Helserelatert livskvalitet hos tykktarmskreftpasienter
Denne studien undersøker helserelatert livskvalitet hos pasienter med tykktarmskreft i Västmanland, Sverige, ved diagnose, 6 måneder, 1, 2 og 3 år etter diagnose, målt ved det godt validerte EORTC QLQ-C30 spørreskjemaet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Se ovenfor.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
376
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter diagnostisert med tykktarmskreft i Region Västmanland 2012-2016, som aksepterte å bli inkludert i studien etter skriftlig samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter diagnostisert med tykktarmskreft i Region Västmanland 2012-2016.
Ekskluderingskriterier:
Språkproblemer, avvist inkludering,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 2012-2016
|
EORTC QLQ-C30, et HRQoL spørreskjema ble brukt.
Den består av 30 elementer som omfatter fem funksjonsskalaer (fysisk, rolle, emosjonell, kognitiv og sosial), tre symptomskalaer (tretthet, kvalme og oppkast og smerte).
Seks enkeltelementer er også inkludert (dyspné, søvnløshet, tap av matlyst, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter).
De to siste elementene i spørreskjemaet vurderer global helse og generell QoL.
Rådata ble transformert til standardiserte skårer fra 0 til 100 ved å bruke EORTC-scoringsmanualen.
En høy score på funksjonsskalaen representerer et høyt funksjonsnivå (dvs. høyere er bedre), mens en høy score på symptomskalaen representerer et høyt nivå av symptomer (dvs. lavere er bedre).
|
2012-2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catarina Tiselius, PhD, Region Västmanland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HRQoL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På forespørsel hvis egnet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helserelatert livskvalitet
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringPublisering av artikler sendt til American Journal of Public HealthForente stater
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadUkjentSlag | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum høysensitivt C-reaktivt proteinMexico