- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03910894
Sundhedsrelateret livskvalitet ved tyktarmskræft
10. april 2019 opdateret af: Catarina Tiselius, Region Västmanland
Sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med tyktarmskræft
Denne undersøgelse undersøger sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med tyktarmskræft i Västmanland, Sverige, ved diagnose, 6 måneder, 1, 2 og 3 år efter diagnosen, målt ved det velvaliderede EORTC QLQ-C30 spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Se ovenfor.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
376
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter diagnosticeret med tyktarmskræft i Region Västmanland 2012-2016, som accepterede at blive inkluderet i undersøgelsen efter skriftligt samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter diagnosticeret med tyktarmskræft i Region Västmanland 2012-2016.
Ekskluderingskriterier:
Sprogproblemer, faldende inklusion,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 2012-2016
|
EORTC QLQ-C30, et HRQoL-spørgeskema blev brugt.
Den består af 30 elementer, der omfatter fem funktionelle skalaer (fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv og social), tre symptomskalaer (træthed, kvalme og opkastning og smerter).
Seks enkelte genstande er også inkluderet (dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder).
De sidste to punkter i spørgeskemaet vurderer global sundhed og overordnet QoL.
Rådata blev transformeret til standardiserede scorer fra 0 til 100 ved hjælp af EORTC-scoringsmanualen.
En høj score på den funktionelle skala repræsenterer et højt funktionsniveau (dvs. højere er bedre), hvorimod en høj score på symptomskalaen repræsenterer et højt niveau af symptomer (dvs. lavere er bedre).
|
2012-2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catarina Tiselius, PhD, Region Västmanland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2019
Først opslået (Faktiske)
10. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HRQoL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
På forespørgsel, hvis passende.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsrelateret livskvalitet
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringOffentliggørelse af artikler indsendt til American Journal of Public HealthForenede Stater
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada