- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03910894
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde no Câncer de Cólon
10 de abril de 2019 atualizado por: Catarina Tiselius, Region Västmanland
Qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de cólon
Este estudo investiga a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de cólon em Västmanland, Suécia, no momento do diagnóstico, 6 meses, 1, 2 e 3 anos após o diagnóstico, medida pelo questionário EORTC QLQ-C30 bem validado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Veja acima.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
376
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes diagnosticados com câncer de cólon na Região Västmanland 2012-2016, que aceitaram ser incluídos no estudo após consentimento por escrito.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes diagnosticados com câncer de cólon na região Västmanland 2012-2016.
Critério de exclusão:
Problemas de linguagem, inclusão recusada,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 2012-2016
|
Foi utilizado o EORTC QLQ-C30, um questionário de QVRS.
É composto por 30 itens que compreendem cinco escalas funcionais (física, papel, emocional, cognitivo e social), três escalas de sintomas (fadiga, náuseas e vômitos e dor).
Seis itens individuais também estão incluídos (dispneia, insônia, perda de apetite, constipação, diarreia e dificuldades financeiras).
Os dois últimos itens do questionário avaliam a saúde global e a qualidade de vida geral.
Os dados brutos foram transformados em pontuações padronizadas variando de 0 a 100 usando o manual de pontuação da EORTC.
Uma pontuação alta na escala funcional representa um alto nível de funcionamento (ou seja, quanto maior, melhor), enquanto uma pontuação alta na escala de sintomas representa um alto nível de sintomas (ou seja, quanto menor, melhor).
|
2012-2016
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catarina Tiselius, PhD, Region Västmanland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HRQoL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A pedido, se adequado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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