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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde no Câncer de Cólon

10 de abril de 2019 atualizado por: Catarina Tiselius, Region Västmanland

Qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de cólon

Este estudo investiga a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de cólon em Västmanland, Suécia, no momento do diagnóstico, 6 meses, 1, 2 e 3 anos após o diagnóstico, medida pelo questionário EORTC QLQ-C30 bem validado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Veja acima.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

376

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes diagnosticados com câncer de cólon na Região Västmanland 2012-2016, que aceitaram ser incluídos no estudo após consentimento por escrito.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes diagnosticados com câncer de cólon na região Västmanland 2012-2016.

Critério de exclusão:

Problemas de linguagem, inclusão recusada,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 2012-2016
Foi utilizado o EORTC QLQ-C30, um questionário de QVRS. É composto por 30 itens que compreendem cinco escalas funcionais (física, papel, emocional, cognitivo e social), três escalas de sintomas (fadiga, náuseas e vômitos e dor). Seis itens individuais também estão incluídos (dispneia, insônia, perda de apetite, constipação, diarreia e dificuldades financeiras). Os dois últimos itens do questionário avaliam a saúde global e a qualidade de vida geral. Os dados brutos foram transformados em pontuações padronizadas variando de 0 a 100 usando o manual de pontuação da EORTC. Uma pontuação alta na escala funcional representa um alto nível de funcionamento (ou seja, quanto maior, melhor), enquanto uma pontuação alta na escala de sintomas representa um alto nível de sintomas (ou seja, quanto menor, melhor).
2012-2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Catarina Tiselius, PhD, Region Västmanland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HRQoL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A pedido, se adequado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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