Qualità della vita correlata alla salute nel cancro del colon
10 aprile 2019 aggiornato da: Catarina Tiselius, Region Västmanland
Qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con cancro del colon
Questo studio esamina la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con cancro del colon a Västmanland, in Svezia, alla diagnosi, a 6 mesi, 1, 2 e 3 anni dopo la diagnosi, misurata dal ben validato questionario EORTC QLQ-C30.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Vedi sopra.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
376
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con diagnosi di cancro al colon nella regione Västmanland 2012-2016, che hanno accettato di essere inclusi nello studio previo consenso scritto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti con diagnosi di cancro al colon nella regione Västmanland 2012-2016.
Criteri di esclusione:
Problemi linguistici, inclusione rifiutata,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 2012-2016
|
È stato utilizzato l'EORTC QLQ-C30, un questionario HRQoL.
Consiste di 30 item comprendenti cinque scale funzionali (fisica, di ruolo, emotiva, cognitiva e sociale), tre scale di sintomi (affaticamento, nausea e vomito e dolore).
Sono inclusi anche sei singoli elementi (dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e difficoltà finanziarie).
Gli ultimi due elementi del questionario valutano la salute globale e la QoL complessiva.
I dati grezzi sono stati trasformati in punteggi standardizzati compresi tra 0 e 100 utilizzando il manuale di punteggio EORTC.
Un punteggio alto sulla scala funzionale rappresenta un alto livello di funzionamento (cioè, più alto è meglio), mentre un punteggio alto sulla scala dei sintomi rappresenta un alto livello di sintomi (cioè, più basso è meglio).
|
2012-2016
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catarina Tiselius, PhD, Region Västmanland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRQoL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Su richiesta se idoneo.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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