Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Darmkrebs
10. April 2019 aktualisiert von: Catarina Tiselius, Region Västmanland
Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Darmkrebspatienten
Diese Studie untersucht die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Darmkrebspatienten in Västmanland, Schweden, zum Zeitpunkt der Diagnose, 6 Monate, 1, 2 und 3 Jahre nach der Diagnose, gemessen anhand des gut validierten EORTC QLQ-C30-Fragebogens.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Siehe oben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
376
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit diagnostiziertem Darmkrebs in der Region Västmanland 2012–2016, die sich nach schriftlicher Einwilligung zur Aufnahme in die Studie bereit erklärten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle mit Darmkrebs diagnostizierten Patienten in der Region Västmanland 2012–2016.
Ausschlusskriterien:
Sprachprobleme, abgelehnte Inklusion,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 2012–2016
|
Es wurde der EORTC QLQ-C30, ein HRQoL-Fragebogen, verwendet.
Es besteht aus 30 Items, die fünf Funktionsskalen (körperlich, rollenabhängig, emotional, kognitiv und sozial) und drei Symptomskalen (Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen sowie Schmerzen) umfassen.
Sechs einzelne Punkte sind ebenfalls enthalten (Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten).
Die letzten beiden Punkte im Fragebogen bewerten die globale Gesundheit und die allgemeine Lebensqualität.
Rohdaten wurden mithilfe des EORTC-Bewertungshandbuchs in standardisierte Bewertungen im Bereich von 0 bis 100 umgewandelt.
Ein hoher Wert auf der Funktionsskala stellt ein hohes Maß an Funktionsfähigkeit dar (d. h. höher ist besser), wohingegen ein hoher Wert auf der Symptomskala ein hohes Maß an Symptomen darstellt (d. h. niedriger ist besser).
|
2012–2016
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Catarina Tiselius, PhD, Region Västmanland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HRQoL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Bei Eignung auf Anfrage.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .