- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03910894
Качество жизни, связанное со здоровьем, при раке толстой кишки
10 апреля 2019 г. обновлено: Catarina Tiselius, Region Västmanland
Качество жизни, связанное со здоровьем, у больных раком толстой кишки
В этом исследовании изучается качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с раком толстой кишки в Вестманланде, Швеция, при постановке диагноза, через 6 месяцев, 1, 2 и 3 года после постановки диагноза, измеряемое с помощью хорошо проверенного опросника EORTC QLQ-C30.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
См. выше.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
376
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с диагнозом рак толстой кишки в регионе Вестманланд в 2012-2016 гг., которые согласились быть включенными в исследование после получения письменного согласия.
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с диагнозом рак толстой кишки в регионе Вестманланд в 2012-2016 гг.
Критерий исключения:
Языковые проблемы, отказ в включении,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
|
Был использован EORTC QLQ-C30, опросник HRQoL.
Он состоит из 30 пунктов, включающих пять функциональных шкал (физическая, ролевая, эмоциональная, когнитивная и социальная), три шкалы симптомов (усталость, тошнота и рвота и боль).
Также включены шесть отдельных пунктов (одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея и финансовые трудности).
Последние два пункта анкеты оценивают общее состояние здоровья и общее качество жизни.
Необработанные данные были преобразованы в стандартизированные баллы в диапазоне от 0 до 100 с использованием руководства по оценке EORTC.
Высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий уровень функционирования (т. е. чем выше, тем лучше), тогда как высокий балл по шкале симптомов представляет высокий уровень симптомов (т. е. чем ниже, тем лучше).
|
2012-2016 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catarina Tiselius, PhD, Region Västmanland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HRQoL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
По запросу, если подходит.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .