Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij darmkanker
10 april 2019 bijgewerkt door: Catarina Tiselius, Region Västmanland
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met darmkanker
Deze studie onderzoekt gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij darmkankerpatiënten in Västmanland, Zweden, bij diagnose, 6 maanden, 1, 2 en 3 jaar na diagnose, gemeten met de goed gevalideerde EORTC QLQ-C30-vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Zie hierboven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
376
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met de diagnose darmkanker in de regio Västmanland 2012-2016, die na schriftelijke toestemming accepteerden om in het onderzoek te worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten met de diagnose darmkanker in de regio Västmanland 2012-2016.
Uitsluitingscriteria:
Taalproblemen, geweigerde inclusie,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2012-2016
|
De EORTC QLQ-C30, een HRQoL-vragenlijst, werd gebruikt.
Het bestaat uit 30 items bestaande uit vijf functionele schalen (fysiek, rol, emotioneel, cognitief en sociaal), drie symptoomschalen (vermoeidheid, misselijkheid en braken, en pijn).
Zes afzonderlijke items zijn ook opgenomen (dyspneu, slapeloosheid, verlies van eetlust, obstipatie, diarree en financiële problemen).
De laatste twee items in de vragenlijst beoordelen de wereldwijde gezondheid en de algehele kwaliteit van leven.
Ruwe gegevens werden getransformeerd naar gestandaardiseerde scores variërend van 0 tot 100 met behulp van de EORTC-scoringshandleiding.
Een hoge score op de functionele schaal staat voor een hoog niveau van functioneren (d.w.z. hoger is beter), terwijl een hoge score op de symptoomschaal staat voor een hoog niveau van symptomen (d.w.z. lager is beter).
|
2012-2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catarina Tiselius, PhD, Region Västmanland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HRQoL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Eventueel op aanvraag.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .