Jakość życia związana ze zdrowiem w raku jelita grubego
10 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Catarina Tiselius, Region Västmanland
Jakość życia związana ze zdrowiem chorych na raka jelita grubego
Niniejsze badanie dotyczy jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów z rakiem okrężnicy w Västmanland w Szwecji w chwili rozpoznania, po 6 miesiącach, 1, 2 i 3 latach od rozpoznania, mierzonej za pomocą dobrze zweryfikowanego kwestionariusza EORTC QLQ-C30.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Patrz wyżej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
376
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem okrężnicy w regionie Västmanland w latach 2012-2016, którzy zgodzili się na udział w badaniu po uzyskaniu pisemnej zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem okrężnicy w regionie Västmanland w latach 2012-2016.
Kryteria wyłączenia:
Problemy językowe, odmowa włączenia,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 2012-2016
|
Zastosowano kwestionariusz EORTC QLQ-C30, kwestionariusz HRQoL.
Składa się z 30 pozycji obejmujących pięć skal funkcjonalnych (fizyczna, rola, emocjonalna, poznawcza i społeczna), trzy skale objawów (zmęczenie, nudności i wymioty oraz ból).
Uwzględniono również sześć pojedynczych pozycji (duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i trudności finansowe).
Ostatnie dwie pozycje w kwestionariuszu oceniają ogólny stan zdrowia i ogólną jakość życia.
Surowe dane zostały przekształcone w znormalizowane wyniki w zakresie od 0 do 100 przy użyciu podręcznika punktacji EORTC.
Wysoki wynik na skali funkcjonalnej oznacza wysoki poziom funkcjonowania (tj. wyższy oznacza lepszy), podczas gdy wysoki wynik na skali objawów oznacza wysoki poziom objawów (tj. niższy oznacza lepszy).
|
2012-2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catarina Tiselius, PhD, Region Västmanland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRQoL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Na życzenie, jeśli jest to odpowiednie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .