- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03913663
Microsoft Kinect, funkce chůze, hemineglect, vestibulo-okulární trénink
23. července 2019 aktualizováno: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Modelová studie pro chůzi u pacientů s Heminglectem před a po vestibulookulární rehabilitaci
Problémy s chůzí u pacientů s hemineglekcí po mrtvici, vestibulookulární trénink hraje roli při zlepšování funkce chůze, hodnocení chůze pomocí modelové studie (Microsoft Kinect) pro hodnocení před a po tréninku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Syndrom visuoprostorového zanedbání je běžným důsledkem jednostranného poranění mozku.
Nejčastěji je spojena s cévní mozkovou příhodou a je závažnější a trvalejší po poškození pravé hemisféry, s hlášenými frekvencemi v akutním stadiu až 80 %.
To může mít za následek poruchy chůze, vysoký výdej energie a zvýšené riziko pádů.
Techniky vestibuleo-okulárního tréninku jsou zaměřeny na zlepšení nebo dokonce obnovení zrakových funkcí tím, že trénují pacienty k detekci podnětů ve slepém hemipoli a ke zvýšení jejich celkové citlivosti na ně.
Řešitelé navrhují model založený (Microsoft Kinect), zařízení lze použít pro hodnocení časoprostorových proměnných chůze i kinematiky chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypt, 62511
- Beni Suef University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk subjektů se bude pohybovat od (60-70) let.
- Pacienti, kteří měli mozkovou příhodu alespoň před šesti měsíci.
- Pacienti, kteří měli defekty zorného pole po cévní mozkové příhodě.
- Pacienti, kteří mohli chodit bez pomoci ošetřovatele nebo bez závažných dyskinezí.
- Přiměřený sluch (v případě potřeby naslouchátko).
- Pacienti, kteří neměli problém se svým stavem vědomí a absencí demence
- Pacienti, kteří neměli žádné ortopedické problémy, které by mohly ovlivnit chůzi.
- Budou vybráni pacienti obou pohlaví.
- Klinicky a lékařsky stabilní.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří budou splňovat jedno z následujících kritérií, budou ze studie vyloučeni:
- Pouze jedno funkční oko.
- Neurologický problém nebo jakákoli závažná komorbidita pravděpodobně ovlivňující chůzi.
- Neporušené zorné pole.
- Nestabilita zdravotního stavu pacienta.
- Obézní (BMI ≥ 30 kg∕m2).
- Spojení s jiným zdravotním problémem, který může pacienta ovlivnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: studijní skupina
20 pacientů s hemineglekcí, minimálně 6 měsíců po mrtvici
|
pomocí vestibulo oční tréninkový program pro trénink zanedbávání pacienta
Ostatní jména:
Tradiční program tréninku chůze.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
20 pacientů s hemineglekcí, minimálně 6 měsíců po mrtvici
|
Tradiční program tréninku chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny chůze u pacientů s hemineglekcí po programu vestibulooční rehabilitace
Časové okno: základní linie
|
hodnocení chůze pomocí microsoft kinect pro pacienty s hemineglekcí před a po vestibulo oční rehabilitaci
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mohammed elhamrawy, master, Beni-Suef University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gambi E, Agostinelli A, Belli A, Burattini L, Cippitelli E, Fioretti S, Pierleoni P, Ricciuti M, Sbrollini A, Spinsante S. Heart Rate Detection Using Microsoft Kinect: Validation and Comparison to Wearable Devices. Sensors (Basel). 2017 Aug 2;17(8):1776. doi: 10.3390/s17081776.
- Basagni B, De Tanti A, Damora A, Abbruzzese L, Varalta V, Antonucci G, Bickerton WL, Smania N, Mancuso M. The assessment of hemineglect syndrome with cancellation tasks: a comparison between the Bells test and the Apples test. Neurol Sci. 2017 Dec;38(12):2171-2176. doi: 10.1007/s10072-017-3139-7. Epub 2017 Oct 4.
- Muntaseer Mahfuz M, Schubert MC, Figtree WVC, Todd CJ, Migliaccio AA. Human Vestibulo-Ocular Reflex Adaptation Training: Time Beats Quantity. J Assoc Res Otolaryngol. 2018 Dec;19(6):729-739. doi: 10.1007/s10162-018-00689-w. Epub 2018 Sep 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
18. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- microsoft kinect hemineglect
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .