- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03913663
Microsoft Kinect, kävelytoiminto, hemineglect, vestibulo-okulaarinen koulutus
tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Mallipohjainen tutkimus kävelystä Heminglect-potilaan ennen ja post vestibul-okulaarista kuntoutusta
Kävelyongelmat hemineglect-potilaalla aivohalvauksen jälkeen, vestibulookulaarinen harjoittelu parantaa kävelytoimintoa, kävelyn arviointi mallipohjaisella tutkimuksella (Microsoft Kinect) harjoittelua edeltävään ja jälkeiseen arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Visuospatiaalisen laiminlyönnin oireyhtymä on yleinen seuraus yksipuolisesta aivovauriosta.
Se liittyy useimmiten aivohalvaukseen, ja se on vakavampi ja jatkuvampi oikean aivopuoliskon vaurion jälkeen, ja raportoitu esiintymistiheys akuutissa vaiheessa on jopa 80 %.
Tämä voi aiheuttaa kävelyhäiriöitä, suuren energiankulutuksen ja lisätä putoamisriskiä.
Vestibuleo-okulaarisilla harjoittelutekniikoilla pyritään parantamaan tai jopa palauttamaan näkötoimintoa kouluttamalla potilasta havaitsemaan ärsykkeitä sokealla puolikentällä ja lisäämään heidän yleistä herkkyyttään niille.
Tutkijat ehdottavat mallipohjaista (Microsoft Kinect), jonka avulla voidaan arvioida spatiotemporaalisia kävelymuuttujia sekä kävelykinematiikkaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypti, 62511
- Beni Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöiden ikä vaihtelee (60-70) vuoden välillä.
- Potilaat, joilla oli aivohalvaus vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin.
- Potilaat, joilla oli näkökenttävikoja aivohalvauksen jälkeen.
- Potilaat, jotka pystyivät kävelemään ilman hoitajan apua tai joilla ei ole vakavia dyskinesioita.
- Riittävä kuulo (kuulolaite tarvittaessa).
- Potilaat, joilla ei ollut ongelmia tajunnantilassa ja joilla ei ollut dementiaa
- Potilaat, joilla ei ollut ortopedisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn.
- Potilaat valitaan molemmista sukupuolista.
- Kliinisesti ja lääketieteellisesti vakaa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät yhden seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Vain yksi toimiva silmä.
- Neurologinen ongelma tai mikä tahansa vakava samanaikainen sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa kävelyyn.
- Ehjä näkökenttä.
- Potilaan terveydentilan epävakaus.
- Liikalihava (BMI ≥ 30 kg∕m2).
- Yhteys toiseen lääketieteelliseen ongelmaan, joka voi vaikuttaa potilaaseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: opiskeluryhmä
20 potilasta, joilla on hemineglekti, vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
käyttämällä vestibulo-okulaarista koulutusohjelmaa laiminlyövän potilaan kouluttamiseen
Muut nimet:
Perinteinen kävelyn harjoitteluohjelma.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
20 potilasta, joilla on hemineglekti, vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Perinteinen kävelyn harjoitteluohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelymuutokset hemineglektipotilaalla silmän vestibulo-kuntoutusohjelman jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva
|
kävelyn arviointi microsoft kinectillä hemineglektipotilaan ennen ja jälkeen vestibulo-silmän kuntoutukseen
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohammed elhamrawy, master, Beni-Suef University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gambi E, Agostinelli A, Belli A, Burattini L, Cippitelli E, Fioretti S, Pierleoni P, Ricciuti M, Sbrollini A, Spinsante S. Heart Rate Detection Using Microsoft Kinect: Validation and Comparison to Wearable Devices. Sensors (Basel). 2017 Aug 2;17(8):1776. doi: 10.3390/s17081776.
- Basagni B, De Tanti A, Damora A, Abbruzzese L, Varalta V, Antonucci G, Bickerton WL, Smania N, Mancuso M. The assessment of hemineglect syndrome with cancellation tasks: a comparison between the Bells test and the Apples test. Neurol Sci. 2017 Dec;38(12):2171-2176. doi: 10.1007/s10072-017-3139-7. Epub 2017 Oct 4.
- Muntaseer Mahfuz M, Schubert MC, Figtree WVC, Todd CJ, Migliaccio AA. Human Vestibulo-Ocular Reflex Adaptation Training: Time Beats Quantity. J Assoc Res Otolaryngol. 2018 Dec;19(6):729-739. doi: 10.1007/s10162-018-00689-w. Epub 2018 Sep 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- microsoft kinect hemineglect
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .