- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03913663
Microsoft Kinect, loopfunctie, hemineglect, vestibulo-oculaire training
23 juli 2019 bijgewerkt door: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Een modelgebaseerd onderzoek naar het lopen bij Heminglect-patiënt pre- en postvestibul-oculaire revalidatie
Loopproblemen bij hemineglect-patiënt na een beroerte, vestibuloculaire training speelt een rol bij het verbeteren van de loopfunctie, gangbeoordeling met behulp van een modelgebaseerd onderzoek (Microsoft Kinect) voor beoordeling vóór en na de training.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het syndroom van visueel-ruimtelijke verwaarlozing is een veel voorkomend gevolg van unilateraal hersenletsel.
Het wordt meestal geassocieerd met een beroerte en is ernstiger en persistenter na schade aan de rechterhersenhelft, met gerapporteerde frequenties in de acute fase tot 80%.
Dit kan leiden tot loopstoornissen, een hoog energieverbruik en een verhoogd risico op vallen.
Vestibuleo-oculaire trainingstechnieken zijn gericht op het verbeteren of zelfs herstellen van de visuele functie door patiënten te trainen in het detecteren van prikkels in het blinde hersenhelft en hun algehele gevoeligheid ervoor te vergroten.
De onderzoekers stellen een op een model gebaseerd (Microsoft Kinect) apparaat voor dat kan worden gebruikt voor de beoordeling van spatiotemporele loopvariabelen en loopkinematica.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypte, 62511
- Beni Suef University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de proefpersonen zal variëren van (60-70) jaar oud.
- Patiënten die ten minste zes maanden eerder een beroerte hebben gehad.
- Patiënten met gezichtsvelddefecten na een beroerte.
- Patiënten die konden lopen zonder hulp van een verzorger of geen ernstige dyskinesieën.
- Goed gehoor (eventueel gehoorapparaat).
- Patiënten die geen probleem hadden met hun bewustzijnstoestand en afwezigheid van dementie
- Patiënten die geen orthopedische problemen hadden die het looppatroon kunnen beïnvloeden.
- Patiënten zullen worden gekozen in beide geslachten.
- Klinisch en medisch stabiel.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:
- Slechts één functioneel oog.
- Neurologisch probleem of een ernstige comorbiditeit die het lopen waarschijnlijk beïnvloedt.
- Intact gezichtsveld.
- Instabiliteit van de medische toestand van de patiënt.
- Zwaarlijvig (BMI ≥ 30 Kg∕m2).
- Associatie met een ander medisch probleem dat de patiënt kan treffen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: studiegroep
20 patiënt met hemineglect, minimaal 6 maanden na beroerte
|
gebruik van een vestibulo-oculair trainingsprogramma voor het trainen van de patiënt met verwaarlozing
Andere namen:
Traditioneel looptrainingsprogramma.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
20 patiënt met hemineglect, minimaal 6 maanden na beroerte
|
Traditioneel looptrainingsprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gangveranderingen bij hemineglect-patiënt na vestibulo-oculair revalidatieprogramma
Tijdsspanne: basislijn
|
loopanalyse met behulp van microsoft kinect voor pre- en postvestibulo-oculaire revalidatie van hemineglectpatiënten
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mohammed elhamrawy, master, Beni-Suef University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gambi E, Agostinelli A, Belli A, Burattini L, Cippitelli E, Fioretti S, Pierleoni P, Ricciuti M, Sbrollini A, Spinsante S. Heart Rate Detection Using Microsoft Kinect: Validation and Comparison to Wearable Devices. Sensors (Basel). 2017 Aug 2;17(8):1776. doi: 10.3390/s17081776.
- Basagni B, De Tanti A, Damora A, Abbruzzese L, Varalta V, Antonucci G, Bickerton WL, Smania N, Mancuso M. The assessment of hemineglect syndrome with cancellation tasks: a comparison between the Bells test and the Apples test. Neurol Sci. 2017 Dec;38(12):2171-2176. doi: 10.1007/s10072-017-3139-7. Epub 2017 Oct 4.
- Muntaseer Mahfuz M, Schubert MC, Figtree WVC, Todd CJ, Migliaccio AA. Human Vestibulo-Ocular Reflex Adaptation Training: Time Beats Quantity. J Assoc Res Otolaryngol. 2018 Dec;19(6):729-739. doi: 10.1007/s10162-018-00689-w. Epub 2018 Sep 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- microsoft kinect hemineglect
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .