- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03913663
Microsoft Kinect, Gait Function, Hemineglict, Formation vestibulo-oculaire
23 juillet 2019 mis à jour par: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Une étude basée sur un modèle pour la marche chez les patients Heminglect avant et après la réadaptation vestibulo-oculaire
Problèmes de marche chez les patients atteints d'héminégligence après un AVC, l'entraînement vestibulooculaire joue un rôle dans l'amélioration de la fonction de marche, l'évaluation de la marche à l'aide d'une étude basée sur un modèle (Microsoft Kinect) pour l'évaluation avant et après l'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de négligence visuospatiale est une conséquence courante des lésions cérébrales unilatérales.
Il est le plus souvent associé à un accident vasculaire cérébral et est plus grave et persistant après une lésion de l'hémisphère droit, avec des fréquences signalées dans la phase aiguë allant jusqu'à 80 %.
Cela peut entraîner des troubles de la marche, des dépenses énergétiques élevées et augmenter le risque de chutes.
Les techniques d'entraînement vestibuleo-oculaire visent à améliorer ou même à restaurer la fonction visuelle en entraînant les patients à détecter les stimuli dans l'hémichamp aveugle et à augmenter leur sensibilité globale à ceux-ci.
Les enquêteurs proposent un modèle basé (Microsoft Kinect), un dispositif pouvant être utilisé pour l'évaluation des variables spatio-temporelles de la marche ainsi que de la cinématique de la marche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypte, 62511
- Beni Suef University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des sujets variera de (60 à 70) ans.
- Patients ayant subi un AVC au moins six mois auparavant.
- Patients ayant eu des anomalies du champ visuel après un AVC.
- Patients capables de marcher sans l'aide d'un soignant ou sans dyskinésies sévères.
- Audition adéquate (prothèse auditive si nécessaire).
- Patients qui n'avaient aucun problème avec leur état de conscience et l'absence de démence
- Patients qui n'avaient pas de problèmes orthopédiques susceptibles d'affecter la marche.
- Les patients seront choisis dans les deux sexes.
- Cliniquement et médicalement stable.
Critère d'exclusion:
Les patients qui répondront à l'un des critères suivants seront exclus de l'étude :
- Un seul œil fonctionnel.
- Problème neurologique ou toute comorbidité sévère susceptible d'affecter la marche.
- Champ visuel intact.
- Instabilité de l'état de santé du patient.
- Obèse ( IMC ≥ 30 Kg∕m2 ).
- Association avec un autre problème médical pouvant affecter le patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe d'étude
20 patients présentant une héminégligence, au moins 6 mois après l'AVC
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utilisation d'un programme d'entraînement vestibulo-oculaire pour l'entraînement d'un patient négligé
Autres noms:
Programme d'entraînement à la marche traditionnelle.
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Comparateur actif: groupe de contrôle
20 patients présentant une héminégligence, au moins 6 mois après l'AVC
|
Programme d'entraînement à la marche traditionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements de démarche chez un patient atteint d'héminégligence après un programme de rééducation vestibulo-oculaire
Délai: ligne de base
|
évaluation de la marche à l'aide de microsoft kinect pour l'héminégligence des patients avant et après la rééducation vestibulo-oculaire
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mohammed elhamrawy, master, Beni-Suef University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gambi E, Agostinelli A, Belli A, Burattini L, Cippitelli E, Fioretti S, Pierleoni P, Ricciuti M, Sbrollini A, Spinsante S. Heart Rate Detection Using Microsoft Kinect: Validation and Comparison to Wearable Devices. Sensors (Basel). 2017 Aug 2;17(8):1776. doi: 10.3390/s17081776.
- Basagni B, De Tanti A, Damora A, Abbruzzese L, Varalta V, Antonucci G, Bickerton WL, Smania N, Mancuso M. The assessment of hemineglect syndrome with cancellation tasks: a comparison between the Bells test and the Apples test. Neurol Sci. 2017 Dec;38(12):2171-2176. doi: 10.1007/s10072-017-3139-7. Epub 2017 Oct 4.
- Muntaseer Mahfuz M, Schubert MC, Figtree WVC, Todd CJ, Migliaccio AA. Human Vestibulo-Ocular Reflex Adaptation Training: Time Beats Quantity. J Assoc Res Otolaryngol. 2018 Dec;19(6):729-739. doi: 10.1007/s10162-018-00689-w. Epub 2018 Sep 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2019
Première publication (Réel)
12 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- microsoft kinect hemineglect
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .