- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03913663
Microsoft Kinect, Gangfunktion, Hemineglect, Vestibulo-okulares Training
23. Juli 2019 aktualisiert von: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Eine modellbasierte Studie zum Gang bei Heminglect-Patienten vor und nach der vestibulokularen Rehabilitation
Gangprobleme bei Hemineglect-Patienten nach einem Schlaganfall, vestibulokulares Training spielt eine Rolle bei der Verbesserung der Gangfunktion, Gangbewertung mithilfe einer modellbasierten Studie (Microsoft Kinect) zur Bewertung vor und nach dem Training.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Syndrom des visuell-räumlichen Neglect ist eine häufige Folge einseitiger Hirnverletzungen.
Es wird am häufigsten mit einem Schlaganfall in Verbindung gebracht und ist schwerer und anhaltender nach einer Schädigung der rechten Hemisphäre, mit berichteten Häufigkeiten im akuten Stadium von bis zu 80 %.
Dies kann zu Gangstörungen, hohem Energieverbrauch und erhöhtem Sturzrisiko führen.
Vestibuleo-okulare Trainingstechniken zielen darauf ab, die Sehfunktion zu verbessern oder sogar wiederherzustellen, indem Patienten darin trainiert werden, Reize im blinden Hemifeld zu erkennen und ihre Gesamtempfindlichkeit für sie zu erhöhen.
Die Forscher schlagen ein modellbasiertes (Microsoft Kinect) Gerät vor, das zur Bewertung von raumzeitlichen Gangvariablen sowie Gangkinematik verwendet werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Ägypten, 62511
- Beni Suef University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Probanden reicht von (60-70) Jahren.
- Patienten, die mindestens sechs Monate zuvor einen Schlaganfall erlitten haben.
- Patienten mit Gesichtsfelddefekten nach einem Schlaganfall.
- Patienten, die ohne Hilfe des Pflegers gehen konnten oder keine schweren Dyskinesien hatten.
- Ausreichendes Gehör (ggf. Hörgerät).
- Patienten, die keine Probleme mit ihrem Bewusstseinszustand und dem Fehlen von Demenz hatten
- Patienten, die keine orthopädischen Probleme hatten, die den Gang beeinträchtigen könnten.
- Die Patienten werden bei beiden Geschlechtern ausgewählt.
- Klinisch und medizinisch stabil.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:
- Nur ein funktionsfähiges Auge.
- Neurologisches Problem oder jede schwere Komorbidität, die wahrscheinlich den Gang beeinträchtigt.
- Intaktes Gesichtsfeld.
- Instabilität des Gesundheitszustands des Patienten.
- Fettleibig (BMI ≥ 30 kg∕m2).
- Assoziation mit einem anderen medizinischen Problem, das den Patienten betreffen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Studiengruppe
20 Patienten mit Hemineglekt, mindestens 6 Monate nach Schlaganfall
|
Verwenden des Vestibulo-Augentrainingsprogramms zum Trainieren von Vernachlässigungspatienten
Andere Namen:
Traditionelles Gangtrainingsprogramm.
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
20 Patienten mit Hemineglekt, mindestens 6 Monate nach Schlaganfall
|
Traditionelles Gangtrainingsprogramm.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gangveränderungen bei Hemineglect-Patienten nach Vestibulo-Okular-Rehabilitationsprogramm
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gangbeurteilung mit Microsoft Kinect für Hemineglect-Patienten vor und nach der Vestibulo-Augenrehabilitation
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: mohammed elhamrawy, master, Beni-Suef University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gambi E, Agostinelli A, Belli A, Burattini L, Cippitelli E, Fioretti S, Pierleoni P, Ricciuti M, Sbrollini A, Spinsante S. Heart Rate Detection Using Microsoft Kinect: Validation and Comparison to Wearable Devices. Sensors (Basel). 2017 Aug 2;17(8):1776. doi: 10.3390/s17081776.
- Basagni B, De Tanti A, Damora A, Abbruzzese L, Varalta V, Antonucci G, Bickerton WL, Smania N, Mancuso M. The assessment of hemineglect syndrome with cancellation tasks: a comparison between the Bells test and the Apples test. Neurol Sci. 2017 Dec;38(12):2171-2176. doi: 10.1007/s10072-017-3139-7. Epub 2017 Oct 4.
- Muntaseer Mahfuz M, Schubert MC, Figtree WVC, Todd CJ, Migliaccio AA. Human Vestibulo-Ocular Reflex Adaptation Training: Time Beats Quantity. J Assoc Res Otolaryngol. 2018 Dec;19(6):729-739. doi: 10.1007/s10162-018-00689-w. Epub 2018 Sep 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- microsoft kinect hemineglect
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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