- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03913663
Microsoft Kinect, función de marcha, heminegligencia, entrenamiento vestíbulo-ocular
23 de julio de 2019 actualizado por: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Un estudio basado en modelos para la marcha en pacientes con Heminglect antes y después de la rehabilitación vestibulocular
Problemas de la marcha en pacientes con heminegligencia después de un accidente cerebrovascular, el entrenamiento vestibuloocular desempeña un papel en la mejora de la función de la marcha, la evaluación de la marcha mediante un estudio basado en modelos (Microsoft Kinect) para la evaluación previa y posterior al entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de negligencia visuoespacial es una consecuencia común de la lesión cerebral unilateral.
Se asocia más a menudo con un accidente cerebrovascular y es más grave y persistente después de un daño en el hemisferio derecho, con frecuencias reportadas en la etapa aguda de hasta el 80%.
Esto puede provocar alteraciones en la marcha, altos niveles de gasto de energía y aumentar el riesgo de caídas.
Las técnicas de entrenamiento vestibuleo-ocular tienen como objetivo mejorar o incluso restaurar la función visual entrenando a los pacientes para detectar estímulos en el hemicampo ciego y aumentar su sensibilidad general a ellos.
Los investigadores proponen un dispositivo basado en un modelo (Microsoft Kinect), que se puede utilizar para evaluar las variables espaciotemporales de la marcha, así como la cinemática de la marcha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egipto, 62511
- Beni Suef University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los sujetos oscilará entre (60-70) años.
- Pacientes que hayan sufrido un ictus al menos seis meses antes.
- Pacientes que tenían defectos del campo visual después de un accidente cerebrovascular.
- Pacientes que pudieran caminar sin la ayuda de un cuidador o sin discinesias severas.
- Audición adecuada (audífono si se requiere).
- Pacientes que no tuvieron problema con su estado de conciencia y ausencia de demencia
- Pacientes que no hayan tenido problemas ortopédicos que puedan afectar la marcha.
- Se elegirán pacientes de ambos sexos.
- Clínica y médicamente estable.
Criterio de exclusión:
Los pacientes que cumplan con uno de los siguientes criterios serán excluidos del estudio:
- Un solo ojo funcional.
- Problema neurológico o cualquier comorbilidad severa que pueda afectar la marcha.
- Campo visual intacto.
- Inestabilidad de la condición médica del paciente.
- Obeso (IMC ≥ 30 Kg∕m2).
- Asociación con otro problema médico que puede afectar al paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: grupo de estudio
20 pacientes con heminegligencia, mínimo 6 meses después del accidente cerebrovascular
|
usando el programa de entrenamiento vestibulo ocular para entrenar al paciente negligente
Otros nombres:
Programa tradicional de entrenamiento de la marcha.
|
Comparador activo: grupo de control
20 pacientes con heminegligencia, mínimo 6 meses después del accidente cerebrovascular
|
Programa tradicional de entrenamiento de la marcha.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambios en la marcha en pacientes con heminegligencia después del programa de rehabilitación del vestíbulo ocular
Periodo de tiempo: base
|
evaluación de la marcha usando microsoft kinect para pacientes con heminegligencia antes y después de la rehabilitación del vestibulo ocular
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohammed elhamrawy, master, Beni-Suef University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gambi E, Agostinelli A, Belli A, Burattini L, Cippitelli E, Fioretti S, Pierleoni P, Ricciuti M, Sbrollini A, Spinsante S. Heart Rate Detection Using Microsoft Kinect: Validation and Comparison to Wearable Devices. Sensors (Basel). 2017 Aug 2;17(8):1776. doi: 10.3390/s17081776.
- Basagni B, De Tanti A, Damora A, Abbruzzese L, Varalta V, Antonucci G, Bickerton WL, Smania N, Mancuso M. The assessment of hemineglect syndrome with cancellation tasks: a comparison between the Bells test and the Apples test. Neurol Sci. 2017 Dec;38(12):2171-2176. doi: 10.1007/s10072-017-3139-7. Epub 2017 Oct 4.
- Muntaseer Mahfuz M, Schubert MC, Figtree WVC, Todd CJ, Migliaccio AA. Human Vestibulo-Ocular Reflex Adaptation Training: Time Beats Quantity. J Assoc Res Otolaryngol. 2018 Dec;19(6):729-739. doi: 10.1007/s10162-018-00689-w. Epub 2018 Sep 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
18 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- microsoft kinect hemineglect
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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