- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03913663
Microsoft Kinect, Funzione dell'andatura, Hemineglect, Addestramento vestibolo-oculare
23 luglio 2019 aggiornato da: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Uno studio basato su modello per l'andatura nella riabilitazione pre e post vestibolo-oculare del paziente Heminglect
Problemi di deambulazione nel post ictus del paziente emineglect, l'allenamento vestibolooculare svolge un ruolo nel miglioramento della funzione dell'andatura, valutazione dell'andatura utilizzando uno studio basato su modello (Microsoft Kinect) per la valutazione pre e post allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome della negligenza visuospaziale è una conseguenza comune della lesione cerebrale unilaterale.
È più spesso associato a ictus ed è più grave e persistente dopo il danno all'emisfero destro, con frequenze riportate nella fase acuta fino all'80%.
Ciò può provocare disturbi dell'andatura, alti livelli di dispendio energetico e aumentare il rischio di cadute.
Le tecniche di allenamento vestibolo-oculare hanno lo scopo di migliorare o addirittura ripristinare la funzione visiva addestrando i pazienti a rilevare gli stimoli nell'emicampo cieco e ad aumentare la loro sensibilità complessiva ad essi.
Gli investigatori propongono un modello basato (Microsoft Kinect), un dispositivo che può essere utilizzato per la valutazione delle variabili dell'andatura spaziotemporale e della cinematica dell'andatura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egitto, 62511
- Beni Suef University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei soggetti varia da (60-70) anni.
- Pazienti che hanno avuto un ictus almeno sei mesi prima.
- Pazienti che presentavano difetti del campo visivo dopo l'ictus.
- Pazienti che potevano camminare senza l'assistenza di un custode o senza gravi discinesie.
- Udito adeguato (protesi acustica se necessario).
- Pazienti che non hanno avuto problemi con il loro stato di coscienza e assenza di demenza
- Pazienti che non hanno avuto problemi ortopedici che possono influenzare l'andatura.
- I pazienti saranno scelti in entrambi i sessi.
- Clinicamente e clinicamente stabile.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi dallo studio i pazienti che soddisferanno uno dei seguenti criteri:
- Solo un occhio funzionante.
- Problema neurologico o qualsiasi grave comorbilità che possa influire sull'andatura.
- Campo visivo intatto.
- Instabilità delle condizioni mediche del paziente.
- Obesi ( BMI ≥ 30 Kg∕m2 ).
- Associazione con un altro problema medico che può interessare il paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: gruppo di studio
20 pazienti con eminegligenza, minimo 6 mesi dopo l'ictus
|
utilizzando il programma di allenamento vestibolo oculare per addestrare il paziente negligente
Altri nomi:
Programma di allenamento della deambulazione tradizionale.
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
20 pazienti con eminegligenza, minimo 6 mesi dopo l'ictus
|
Programma di allenamento della deambulazione tradizionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cambiamenti dell'andatura nel paziente eminegletto dopo il programma di riabilitazione oculare del vestibolo
Lasso di tempo: linea di base
|
valutazione dell'andatura utilizzando Microsoft Kinect per la riabilitazione oculare del paziente emineglect pre e post vestibolo
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mohammed elhamrawy, master, Beni-Suef University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gambi E, Agostinelli A, Belli A, Burattini L, Cippitelli E, Fioretti S, Pierleoni P, Ricciuti M, Sbrollini A, Spinsante S. Heart Rate Detection Using Microsoft Kinect: Validation and Comparison to Wearable Devices. Sensors (Basel). 2017 Aug 2;17(8):1776. doi: 10.3390/s17081776.
- Basagni B, De Tanti A, Damora A, Abbruzzese L, Varalta V, Antonucci G, Bickerton WL, Smania N, Mancuso M. The assessment of hemineglect syndrome with cancellation tasks: a comparison between the Bells test and the Apples test. Neurol Sci. 2017 Dec;38(12):2171-2176. doi: 10.1007/s10072-017-3139-7. Epub 2017 Oct 4.
- Muntaseer Mahfuz M, Schubert MC, Figtree WVC, Todd CJ, Migliaccio AA. Human Vestibulo-Ocular Reflex Adaptation Training: Time Beats Quantity. J Assoc Res Otolaryngol. 2018 Dec;19(6):729-739. doi: 10.1007/s10162-018-00689-w. Epub 2018 Sep 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
18 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- microsoft kinect hemineglect
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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