- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03913663
Microsoft Kinect, Gangfunktion, Hemineglect, Vestibulo-okulær træning
23. juli 2019 opdateret af: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
En modelbaseret undersøgelse for gang i Heminglect-patient før og efter vestibul-okulær rehabilitering
Gangproblemer i hemineglect-patient efter slagtilfælde, vestibulokulær træning spiller en rolle i forbedring af gangfunktionen, gangvurdering ved hjælp af en modelbaseret undersøgelse (Microsoft Kinect) til vurdering før og efter træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Syndromet med visuospatial omsorgssvigt er en almindelig konsekvens af ensidig hjerneskade.
Det er oftest forbundet med slagtilfælde og er mere alvorligt og vedvarende efter beskadigelse af højre hjernehalvdel, med rapporterede frekvenser i det akutte stadium på op til 80 %.
Dette kan resultere i gangforstyrrelser, høje niveauer af energiforbrug og øge risikoen for fald.
Vestibuleo-okulære træningsteknikker er rettet mod at forbedre eller endda genoprette den visuelle funktion ved at træne patienter til at opdage stimuli i det blinde halvfelt og øge deres generelle følsomhed over for dem.
Efterforskerne foreslår en modelbaseret (Microsoft Kinect), en enhed kan bruges til vurdering af spatiotemporale gangvariabler såvel som gangkinematik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypten, 62511
- Beni Suef University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnernes alder vil variere fra (60-70) år.
- Patienter, der havde haft et slagtilfælde mindst seks måneder før.
- Patienter, der havde synsfeltdefekter efter slagtilfælde.
- Patienter, der kunne gå uden omsorgshjælp eller ingen alvorlige dyskinesier.
- Tilstrækkelig hørelse (høreapparat hvis nødvendigt).
- Patienter, der ikke havde problemer med deres bevidsthedstilstand og fravær af demens
- Patienter, der ikke havde ortopædiske problemer, der kan påvirke gang.
- Patienter vil blive udvalgt i begge køn.
- Klinisk og medicinsk stabil.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:
- Kun et funktionelt øje.
- Neurologiske problemer eller enhver alvorlig comorbiditet, der sandsynligvis vil påvirke gang.
- Intakt synsfelt.
- Ustabilitet af patientens medicinske tilstand.
- Fedme (BMI ≥ 30 Kg∕m2).
- Tilknytning til et andet medicinsk problem, der kan påvirke patienten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: studiegruppe
20 patienter med hemineglect, minimum 6 måneder efter slagtilfælde
|
ved hjælp af vestibulo okular træningsprogram til træning af omsorgssvigt patient
Andre navne:
Traditionelt gangtræningsprogram.
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
20 patienter med hemineglect, minimum 6 måneder efter slagtilfælde
|
Traditionelt gangtræningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gangændringer hos hemineglect patient efter vestibulo okular rehabiliteringsprogram
Tidsramme: baseline
|
gangvurdering ved hjælp af microsoft kinect til hemineglect patient før og efter vestibulo okulær rehabilitering
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mohammed elhamrawy, master, Beni-Suef University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gambi E, Agostinelli A, Belli A, Burattini L, Cippitelli E, Fioretti S, Pierleoni P, Ricciuti M, Sbrollini A, Spinsante S. Heart Rate Detection Using Microsoft Kinect: Validation and Comparison to Wearable Devices. Sensors (Basel). 2017 Aug 2;17(8):1776. doi: 10.3390/s17081776.
- Basagni B, De Tanti A, Damora A, Abbruzzese L, Varalta V, Antonucci G, Bickerton WL, Smania N, Mancuso M. The assessment of hemineglect syndrome with cancellation tasks: a comparison between the Bells test and the Apples test. Neurol Sci. 2017 Dec;38(12):2171-2176. doi: 10.1007/s10072-017-3139-7. Epub 2017 Oct 4.
- Muntaseer Mahfuz M, Schubert MC, Figtree WVC, Todd CJ, Migliaccio AA. Human Vestibulo-Ocular Reflex Adaptation Training: Time Beats Quantity. J Assoc Res Otolaryngol. 2018 Dec;19(6):729-739. doi: 10.1007/s10162-018-00689-w. Epub 2018 Sep 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
18. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2019
Først opslået (Faktiske)
12. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- microsoft kinect hemineglect
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegisk gang
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCerebral Parese | Crouch GaitTaiwan
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationUkendtCerebral Parese | Fejlstilling | Interal rotationsgang | Crouch GaitTyskland
Kliniske forsøg med vestibulokulær træning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of CincinnatiRekrutteringSlag | Gangart, hemiplegisk | Kronisk slagtilfælde | Gå, besværForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater