- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03913663
Microsoft Kinect, função de marcha, heminegligência, treinamento vestíbulo-ocular
23 de julho de 2019 atualizado por: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Um estudo baseado em modelo para marcha em paciente heminglecto pré e pós-reabilitação vestíbulo-ocular
Problemas de marcha em pacientes com heminegligência após AVC, o treinamento vestíbulo-ocular desempenha um papel na melhoria da função da marcha, avaliação da marcha usando um estudo baseado em modelo (Microsoft Kinect) para avaliação pré e pós-treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de negligência visuoespacial é uma consequência comum da lesão cerebral unilateral.
É mais frequentemente associada a acidente vascular cerebral e é mais grave e persistente após lesão do hemisfério direito, com frequências relatadas na fase aguda de até 80%.
Isso pode resultar em distúrbios da marcha, altos níveis de gasto de energia e aumentar o risco de quedas.
As técnicas de treinamento vestíbulo-ocular visam melhorar ou mesmo restaurar a função visual, treinando os pacientes para detectar estímulos no hemicampo cego e aumentar sua sensibilidade geral a eles.
Os investigadores propõem um modelo baseado (Microsoft Kinect), um dispositivo que pode ser usado para avaliação das variáveis espaço-temporais da marcha, bem como da cinemática da marcha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egito, 62511
- Beni Suef University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos indivíduos varia de (60 a 70) anos.
- Pacientes que tiveram um AVC há pelo menos seis meses.
- Pacientes que tiveram defeitos de campo visual pós-AVC.
- Pacientes que podiam andar sem ajuda do cuidador ou sem discinesias graves.
- Audição adequada (aparelho auditivo se necessário).
- Pacientes que não tiveram nenhum problema com seu estado de consciência e ausência de demência
- Pacientes que não apresentavam problemas ortopédicos que pudessem afetar a marcha.
- Os pacientes serão escolhidos em ambos os sexos.
- Clinicamente e clinicamente estável.
Critério de exclusão:
Serão excluídos do estudo os pacientes que atenderem a um dos seguintes critérios:
- Apenas um olho funcional.
- Problema neurológico ou qualquer comorbidade grave que possa afetar a marcha.
- Campo visual intacto.
- Instabilidade da condição médica do paciente.
- Obesa ( IMC ≥ 30 Kg∕m2 ).
- Associação com outro problema médico que pode afetar o paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de Estudos
20 pacientes com heminegligência, mínimo 6 meses após AVC
|
usando o programa de treinamento ocular vestíbulo para treinar o paciente negligenciado
Outros nomes:
Programa de treinamento de marcha tradicional.
|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
20 pacientes com heminegligência, mínimo 6 meses após AVC
|
Programa de treinamento de marcha tradicional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações da marcha em paciente heminegligente após programa de reabilitação ocular vestíbulo
Prazo: linha de base
|
avaliação da marcha usando o microsoft kinect para pacientes com heminegligência pré e pós-reabilitação ocular vestíbulo
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohammed elhamrawy, master, Beni-Suef University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gambi E, Agostinelli A, Belli A, Burattini L, Cippitelli E, Fioretti S, Pierleoni P, Ricciuti M, Sbrollini A, Spinsante S. Heart Rate Detection Using Microsoft Kinect: Validation and Comparison to Wearable Devices. Sensors (Basel). 2017 Aug 2;17(8):1776. doi: 10.3390/s17081776.
- Basagni B, De Tanti A, Damora A, Abbruzzese L, Varalta V, Antonucci G, Bickerton WL, Smania N, Mancuso M. The assessment of hemineglect syndrome with cancellation tasks: a comparison between the Bells test and the Apples test. Neurol Sci. 2017 Dec;38(12):2171-2176. doi: 10.1007/s10072-017-3139-7. Epub 2017 Oct 4.
- Muntaseer Mahfuz M, Schubert MC, Figtree WVC, Todd CJ, Migliaccio AA. Human Vestibulo-Ocular Reflex Adaptation Training: Time Beats Quantity. J Assoc Res Otolaryngol. 2018 Dec;19(6):729-739. doi: 10.1007/s10162-018-00689-w. Epub 2018 Sep 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- microsoft kinect hemineglect
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .