- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03913663
Microsoft Kinect, funkcja chodu, zaniedbywanie połowicze, trening przedsionkowo-oczny
23 lipca 2019 zaktualizowane przez: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Oparte na modelu badanie chodu u pacjentów z Heminglectem przed i po rehabilitacji przedsionkowo-ocznej
Problemy z chodem u pacjentów z zaniedbywaniem połowiczym po udarze mózgu, trening przedsionkowo-oczny odgrywa rolę w poprawie funkcji chodu, ocena chodu za pomocą badania modelowego (Microsoft Kinect) do oceny przed i po treningu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół zaniedbania wzrokowo-przestrzennego jest częstą konsekwencją jednostronnego uszkodzenia mózgu.
Jest to najczęściej związane z udarem mózgu i jest cięższe i bardziej uporczywe po uszkodzeniu prawej półkuli, z zgłaszaną częstością w ostrym stadium do 80%.
Może to skutkować zaburzeniami chodu, wysokimi wydatkami energetycznymi oraz zwiększeniem ryzyka upadków.
Techniki treningu przedsionkowo-ocznego mają na celu poprawę, a nawet przywrócenie funkcji wzrokowych poprzez szkolenie pacjentów w zakresie wykrywania bodźców w półkuli ślepej i zwiększania ich ogólnej wrażliwości na nie.
Badacze proponują oparte na modelu (Microsoft Kinect) urządzenie, które można wykorzystać do oceny czasoprzestrzennych zmiennych chodu, a także kinematyki chodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egipt, 62511
- Beni Suef University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek uczestników będzie się wahał od (60-70) lat.
- Pacjenci, którzy przebyli udar co najmniej sześć miesięcy wcześniej.
- Pacjenci z ubytkami pola widzenia po udarze mózgu.
- Pacjenci, którzy mogą chodzić bez pomocy opiekuna lub bez ciężkich dyskinez.
- Odpowiedni słuch (aparat słuchowy, jeśli jest wymagany).
- Pacjenci, którzy nie mieli problemu ze stanem świadomości i brakiem otępienia
- Pacjenci, u których nie występowały problemy ortopedyczne mogące wpływać na chód.
- Wybrani zostaną pacjenci obu płci.
- Stabilny klinicznie i medycznie.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy spełnią jedno z poniższych kryteriów, zostaną wykluczeni z badania:
- Tylko jedno sprawne oko.
- Problem neurologiczny lub jakakolwiek poważna choroba współistniejąca, która może wpływać na chód.
- Nienaruszone pole widzenia.
- Niestabilność stanu zdrowia pacjenta.
- otyłych (BMI ≥ 30 kg∕m2).
- Związek z innym problemem medycznym, który może dotyczyć pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kółko naukowe
20 pacjentów z zaniedbywaniem połowiczym, co najmniej 6 miesięcy po udarze
|
za pomocą programu treningu przedsionkowo-ocznego do szkolenia zaniedbania pacjenta
Inne nazwy:
Tradycyjny program treningu chodu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
20 pacjentów z zaniedbywaniem połowiczym, co najmniej 6 miesięcy po udarze
|
Tradycyjny program treningu chodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany chodu u pacjenta z zaniedbywaniem połowiczym po programie rehabilitacji przedsionkowo-ocznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocena chodu za pomocą Microsoft Kinect dla pacjentów z zaniedbywaniem połowiczym przed i po rehabilitacji przedsionkowo-ocznej
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mohammed elhamrawy, master, Beni-Suef University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gambi E, Agostinelli A, Belli A, Burattini L, Cippitelli E, Fioretti S, Pierleoni P, Ricciuti M, Sbrollini A, Spinsante S. Heart Rate Detection Using Microsoft Kinect: Validation and Comparison to Wearable Devices. Sensors (Basel). 2017 Aug 2;17(8):1776. doi: 10.3390/s17081776.
- Basagni B, De Tanti A, Damora A, Abbruzzese L, Varalta V, Antonucci G, Bickerton WL, Smania N, Mancuso M. The assessment of hemineglect syndrome with cancellation tasks: a comparison between the Bells test and the Apples test. Neurol Sci. 2017 Dec;38(12):2171-2176. doi: 10.1007/s10072-017-3139-7. Epub 2017 Oct 4.
- Muntaseer Mahfuz M, Schubert MC, Figtree WVC, Todd CJ, Migliaccio AA. Human Vestibulo-Ocular Reflex Adaptation Training: Time Beats Quantity. J Assoc Res Otolaryngol. 2018 Dec;19(6):729-739. doi: 10.1007/s10162-018-00689-w. Epub 2018 Sep 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- microsoft kinect hemineglect
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .