- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03913663
Microsoft Kinect, Gangfunksjon, Hemineglect, Vestibulo-okulær trening
23. juli 2019 oppdatert av: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
En modellbasert studie for gangart i Heminglect-pasient før og etter vestibul-okulær rehabilitering
Gangproblemer i hemineglect pasient etter hjerneslag, vestibulokulær trening spiller en rolle i å forbedre gangfunksjonen, gangvurdering ved hjelp av en modellbasert studie (Microsoft Kinect) for vurdering før og etter trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Syndromet med visuospatial omsorgssvikt er en vanlig konsekvens av ensidig hjerneskade.
Det er oftest assosiert med hjerneslag og er mer alvorlig og vedvarende etter skade på høyre hemisfære, med rapporterte frekvenser i det akutte stadiet på opptil 80 %.
Dette kan føre til gangforstyrrelser, høye nivåer av energiforbruk og øke risikoen for fall.
Vestibuleo-okulære treningsteknikker er rettet mot å forbedre eller til og med gjenopprette visuell funksjon ved å trene pasienter til å oppdage stimuli i det blinde halvfeltet og øke deres generelle følsomhet for dem.
Etterforskerne foreslår en modellbasert (Microsoft Kinect), en enhet som kan brukes for vurdering av spatiotemporale gangvariabler samt gangskinematikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypt, 62511
- Beni Suef University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder på emnene vil variere fra (60-70) år.
- Pasienter som hadde hjerneslag minst seks måneder tidligere.
- Pasienter som hadde synsfeltdefekter etter hjerneslag.
- Pasienter som kunne gå uten vaktmesterhjelp eller ingen alvorlige dyskinesier.
- Tilstrekkelig hørsel (høreapparat om nødvendig).
- Pasienter som ikke hadde problemer med sin bevissthetstilstand og fravær av demens
- Pasienter som ikke hadde ortopediske problemer som kan påvirke gange.
- Pasienter vil bli valgt i begge kjønn.
- Klinisk og medisinsk stabil.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som oppfyller ett av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:
- Bare ett funksjonelt øye.
- Nevrologiske problemer eller enhver alvorlig komorbiditet som sannsynligvis vil påvirke gange.
- Intakt synsfelt.
- Ustabilitet i pasientens medisinske tilstand.
- Overvektig ( BMI ≥ 30 Kg∕m2 ).
- Tilknytning til et annet medisinsk problem som kan påvirke pasienten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: studie gruppe
20 pasienter med hemineglekt, minimum 6 måneder etter hjerneslag
|
bruke vestibulo okulært treningsprogram for trening av omsorgssvikt pasient
Andre navn:
Tradisjonelt gangtreningsprogram.
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
20 pasienter med hemineglekt, minimum 6 måneder etter hjerneslag
|
Tradisjonelt gangtreningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gangendringer hos hemineglect pasient etter vestibulo okular rehabiliteringsprogram
Tidsramme: grunnlinje
|
gangvurdering ved hjelp av microsoft kinect for hemineglect pasient før og etter vestibulo okular rehabilitering
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mohammed elhamrawy, master, Beni-Suef University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gambi E, Agostinelli A, Belli A, Burattini L, Cippitelli E, Fioretti S, Pierleoni P, Ricciuti M, Sbrollini A, Spinsante S. Heart Rate Detection Using Microsoft Kinect: Validation and Comparison to Wearable Devices. Sensors (Basel). 2017 Aug 2;17(8):1776. doi: 10.3390/s17081776.
- Basagni B, De Tanti A, Damora A, Abbruzzese L, Varalta V, Antonucci G, Bickerton WL, Smania N, Mancuso M. The assessment of hemineglect syndrome with cancellation tasks: a comparison between the Bells test and the Apples test. Neurol Sci. 2017 Dec;38(12):2171-2176. doi: 10.1007/s10072-017-3139-7. Epub 2017 Oct 4.
- Muntaseer Mahfuz M, Schubert MC, Figtree WVC, Todd CJ, Migliaccio AA. Human Vestibulo-Ocular Reflex Adaptation Training: Time Beats Quantity. J Assoc Res Otolaryngol. 2018 Dec;19(6):729-739. doi: 10.1007/s10162-018-00689-w. Epub 2018 Sep 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
18. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- microsoft kinect hemineglect
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemiplegisk gang
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennåAkillessenetykkelse | Plantar Fascia Tykkelse | Spatio-temporal Parameters of Gait
Kliniske studier på vestibulokulær trening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia