Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování přidání imunoterapeutického léku Pembrolizumabu k obvyklé chemoterapeutické léčbě (paklitaxel a karboplatina) ve stadiu III-IV nebo recidivující rakovině endometria

30. července 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze III pembrolizumabu (MK-3475, NSC #776864) navíc k paklitaxelu a karboplatině pro měřitelné stadium III nebo IVA, stadium IVB nebo recidivující karcinom endometria

Tato studie fáze III zkoumá, jak dobře funguje kombinace pembrolizumabu, paklitaxelu a karboplatiny ve srovnání se samotným paklitaxelem a karboplatinou při léčbě pacientek s karcinomem endometria, který je ve stadiu III nebo IV nebo se vrátil (recidivuje). Imunoterapie s monoklonálními protilátkami, jako je pembrolizumab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout rakovinu a může narušit schopnost nádorových buněk růst a šířit se. Paklitaxel a karboplatina jsou chemoterapeutika používaná jako součást obvyklého přístupu k léčbě tohoto typu rakoviny. Tato studie si klade za cíl posoudit, zda je přidání imunoterapie k těmto lékům lepší nebo horší než obvyklý přístup k léčbě této rakoviny.

Přehled studie

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zhodnotit účinnost pembrolizumabu (MK-3475) v kombinaci s paklitaxelem a karboplatinou u pacientek v pokročilém stádiu (měřitelné stadium III nebo IVA), stádiu IVB a recidivujícím karcinomu endometria.

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovit povahu, četnost a stupeň toxicity podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE) pro každé léčebné rameno.

II. K vyhodnocení zaslepeného nezávislého centrálního přehledu (BICR) bylo hodnoceno nebo vyšetřovatel zjišťoval míru objektivní odpovědi (ORR) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1 podle léčebné větve a podle stavu imunohistochemie (IHC) opravy mismatch (MMR) u pacientů, kteří vstoupit do studie s měřitelnou nemocí.

III. K vyhodnocení BICR hodnoceného nebo zkoušejícího hodnoceného trvání odpovědi (DOR) podle léčebné větve a podle MMR IHC stavu u pacientů, kteří vstupují do studie s měřitelnou chorobou.

IV. Vyhodnotit účinek pembrolizumabu (MK-3475) na celkové přežití (OS) u pacientů s nedostatkem opravného proteinu mismatch (pMMR) nebo nedostatkem opravy neshody (dMMR).

V. Stanovit, zda přidání pembrolizumabu (MK-3475) ke standardní kombinované chemoterapii je spojeno se zlepšením fyzické funkce hlášené pacientem, jak bylo měřeno pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – stupnice fyzické funkce (zkrácená forma), kvalita života, jak bylo měřeno pomocí funkčního hodnocení terapie rakoviny (FACT) - Endometrial Trial Outcome Index (En TOI) a zhoršená únava měřená pomocí stupnice PROMIS-Fatigue (zkrácená forma) u pacientů s pMMR.

VI. Stanovit shodu mezi institucionálním MMR imunohistochemickým (IHC) testováním a centralizovaným MMR IHC.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Prozkoumat korelaci mezi pacientem hlášenou fyzickou funkcí měřenou pomocí škály PROMIS-fyzické funkce (krátká forma) a kvalitou života měřenou pomocí FACT-En TOI.

II. Prozkoumat, zda je přidání pembrolizumabu (MK-3475) ke standardní kombinované chemoterapii spojeno s neurotoxicitou, kterou si sami uváděli, měřenou pomocí subškály FACT/Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity (GOG-Ntx) (krátká) a do jaké míry se pacienti liší jejich samy hlášené potíže z vedlejších účinků léčby rakoviny u pacientů s pMMR.

III. Vyhodnotit účinnost pembrolizumabu (MK-3475) v kombinaci s paklitaxelem a karboplatinou u pacientek v pokročilém stádiu (měřitelné stadium III nebo IVA), stádiu IVB a recidivujícím karcinomu endometria pomocí Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) IHC (pozitivní versus [vs] negativní).

IV. Posoudit souvislost mezi PD-L1 IHC (pozitivní vs. negativní) a stavem opravy nesouladu (pMMR a dMMR).

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I:

FÁZE KOMBINACE: Pacienti dostávají placebo intravenózně (IV) po dobu 30 minut v den 1 každého cyklu, paklitaxel IV po dobu 3 hodin v den 1 každého cyklu a karboplatinu IV po dobu 30-60 minut v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každé 3 týdny po 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti se stabilním onemocněním (SD) nebo částečnou odpovědí (PR), kteří stále mají měřitelné onemocnění, mohou pokračovat v léčbě celkem až 10 cyklů (pokud to ošetřující lékař považuje za nutné), aniž by došlo k progresi onemocnění nebo nepřijatelné toxicitě.

UDRŽOVACÍ FÁZE: Pacienti dostávají placebo IV po dobu 30 minut v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každých 6 týdnů po dobu až 14 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM II:

FÁZE KOMBINACE: Pacienti dostávají pembrolizumab IV po dobu 30 minut v den 1 každého cyklu, paklitaxel IV po dobu 3 hodin v den 1 každého cyklu a karboplatinu IV po dobu 30-60 minut v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každé 3 týdny po 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti s SD nebo PR, kteří stále mají měřitelné onemocnění, mohou pokračovat v léčbě celkem až 10 cyklů (pokud to ošetřující lékař považuje za nutné) bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

UDRŽOVACÍ FÁZE: Pacienti dostávají pembrolizumab IV po dobu 30 minut v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každých 6 týdnů po dobu až 14 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let a poté každých 6 měsíců po dobu 3 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

813

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Saitama, Japonsko, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japonsko, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Hiroshima
      • Kure, Hiroshima, Japonsko, 737
        • Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japonsko, 951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
      • Daegu, Jižní Korea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 120-752
        • Yonsei University Health System-Severance Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 139-706
        • Korea Cancer Center Hospital
    • Daegu
      • Dalseo-gu, Daegu, Jižní Korea, 42601
        • Keimyung University-Dongsan Medical Center
    • Gyeongsangnam-do
      • Seoul, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 51353
        • Samsung Changwon Hospital
    • Kyeonggi-do
      • Seongnam, Kyeonggi-do, Jižní Korea, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Health Sciences North
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Hopital de la Cite-de-la-Sante
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Baldwin Park, California, Spojené státy, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Spojené státy, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Clovis, California, Spojené státy, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Harbor City, California, Spojené státy, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Redding, California, Spojené státy, 96001
        • Mercy Regional Cancer Center
      • Redding, California, Spojené státy, 96002
        • Mercy Oncology Center
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Marcos, California, Spojené státy, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South Pasadena, California, Spojené státy, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • City of Hope Upland
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Danbury Hospital
      • Guilford, Connecticut, Spojené státy, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University
      • North Haven, Connecticut, Spojené státy, 06473
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06856
        • Norwalk Hospital
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06904
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
      • Torrington, Connecticut, Spojené státy, 06790
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
      • Waterford, Connecticut, Spojené státy, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34205
        • Florida Cancer Specialists - Bradenton Cancer Center
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
      • Venice, Florida, Spojené státy, 34285
        • Florida Cancer Specialists - Venice Island
      • Venice, Florida, Spojené státy, 34275
        • Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Northside Hospital
      • Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Fayetteville, Georgia, Spojené státy, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • WellStar Health System Inc
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
        • Wellstar North Fulton Hospital
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Smyrna, Georgia, Spojené státy, 30080
        • WellStar Vinings Health Park
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Spojené státy, 46307
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
      • Dyer, Indiana, Spojené státy, 46311
        • Northwest Oncology LLC
      • Hobart, Indiana, Spojené státy, 46342
        • Northwest Cancer Center - Hobart
      • Hobart, Indiana, Spojené státy, 46342
        • Saint Mary Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46312
        • Saint Catherine Hospital
      • Mooresville, Indiana, Spojené státy, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • The Community Hospital
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Women's Diagnostic Center - Munster
      • Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Clinical Research Center
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Our Lady of The Lake
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70817
        • Woman's Hospital
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70817
        • Our Lady of the Lake Medical Oncology
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, Spojené státy, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brewer, Maine, Spojené státy, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport, Maine, Spojené státy, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bel Air, Maryland, Spojené státy, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Easton, Maryland, Spojené státy, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Clinic
      • Lowell, Massachusetts, Spojené státy, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Winchester, Massachusetts, Spojené státy, 01890
        • Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • Mississippi Baptist Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Lakewood, New Jersey, Spojené státy, 08701
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Spojené státy, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
        • Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
        • Valley Health System Ridgewood Campus
      • Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
      • Wayne, New Jersey, Spojené státy, 07470
        • Valley Medical Group - Wayne Multispecialty Practice
      • Westwood, New Jersey, Spojené státy, 07675
        • Valley Health System-Hematology/Oncology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, Spojené státy, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Brightwaters, New York, Spojené státy, 11718
        • Island Gynecologic Oncology
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11355
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Mount Sinai Chelsea
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Highland Hospital
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Clinton, North Carolina, Spojené státy, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Chardon, Ohio, Spojené státy, 44024
        • Geauga Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Ontario, Oregon, Spojené státy, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Spojené státy, 17331
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Spojené státy, 15025
        • Jefferson Hospital
      • Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17601
        • Lancaster General Ann B Barshinger Cancer Institute
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Lebanon, Pennsylvania, Spojené státy, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Forbes Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Spojené státy, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
        • Community Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Spojené státy, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77385
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Gig Harbor, Washington, Spojené státy, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měřitelné stadium III, měřitelné stadium IVA, stadium IVB (s nebo bez měřitelného onemocnění) nebo recidivující (s měřitelným onemocněním nebo bez něj) karcinom endometria.
  • Zpráva o patologii ukazující výsledky institucionálního testování MMR IHC.
  • Je vyžadováno histologické potvrzení původního primárního nádoru (vyžaduje se předložení zprávy(y) o patologii). Vhodné jsou pacienti s následujícími histologickými typy: endometrioidní adenokarcinom, serózní adenokarcinom, dediferencovaný/nediferencovaný karcinom, adenokarcinom z jasných buněk, smíšený epiteliální karcinom, jinak nespecifikovaný adenokarcinom (N.O.S.).
  • Po kroku 1 a před registrací v kroku 2 je vyžadováno odeslání vzorků nádorů k centralizovanému MMR IHC testování.
  • U pacientů s měřitelným onemocněním budou léze definovány a monitorovány podle RECIST verze (v) 1.1. Měřitelné onemocnění je definováno jako alespoň jedna léze, kterou lze přesně změřit alespoň v jednom rozměru (nejdelší průměr, který má být zaznamenán). Každá léze musí být >= 10 mm při měření pomocí počítačové tomografie (CT) nebo magnetické rezonance (MRI). Lymfatické uzliny musí být >= 15 mm v krátké ose při měření pomocí CT nebo MRI.
  • Pacienti možná dostali

    • ŽÁDNÁ předchozí chemoterapie pro léčbu karcinomu endometria NEBO
    • Předchozí adjuvantní chemoterapie (např. paklitaxel/karboplatina samostatně nebo jako složka souběžné chemoterapie a radiační terapie [s cisplatinou nebo bez cisplatiny]) za předpokladu, že adjuvantní chemoterapie byla dokončena >= 12 měsíců před registrací 2. KROKU.
  • Pacientky mohly dříve dostávat radiační terapii pro léčbu rakoviny endometria. Předchozí radiační terapie mohla zahrnovat pánevní radiační terapii, rozšířenou radiační terapii pánve/paraaorty, intravaginální brachyterapii a/nebo paliativní radiační terapii. Veškerá radiační terapie musí být dokončena alespoň 4 týdny před registrací KROK 2.
  • Pacientky mohly dříve dostávat hormonální terapii pro léčbu rakoviny endometria. Veškerá hormonální terapie musí být přerušena nejméně tři týdny před registrací KROK 2.
  • Intervalová nebo cytoredukční operace po zahájení léčby v této studii a před dokumentací progrese onemocnění NENÍ povolena.
  • Věk >= 18
  • Stav výkonu 0, 1 nebo 2.
  • Krevní destičky >= 100 000/mcl.
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1 500/mcl.
  • Kreatinin =< 1,5 x institucionální/laboratorní horní hranice normálu (ULN).
  • Celková hladina bilirubinu v séru = < 1,5 x horní hranice normy (ULN) (mohou být zařazeni pacienti se známou Gilbertovou chorobou, kteří mají hladinu bilirubinu = < 3 x ULN).
  • Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) =< 3 x ULN.
  • Hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) v normálních mezích. Pokud není TSH v normálním rozmezí i přes žádné příznaky dysfunkce štítné žlázy, je vyžadována normální hladina volného T4.
  • Do této studie jsou způsobilí pacienti infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV), kteří jsou léčeni účinnou antiretrovirovou terapií s nedetekovatelnou virovou náloží do 6 měsíců od registrace v kroku 2.
  • Pro pacientky ve fertilním věku: negativní těhotenský test v moči nebo séru. Pokud je test moči pozitivní nebo jej nelze potvrdit jako negativní, je nutný těhotenský test v séru.
  • Podávání studovaných léků (pembrolizumab [MK-3475], paklitaxel, karboplatina) může mít nepříznivý vliv na těhotenství a představuje riziko pro lidský plod, včetně embryoletality. Ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (hormonální nebo bariérová metoda antikoncepce; abstinence) nejméně 14 dní před registrací ke kroku 2 (pro perorální antikoncepci), během léčby a 120 dní po poslední dávka studijního léku. Pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře. Pacienti budou považováni za pacienty s nereprodukčním potenciálem, pokud jsou buď:

    • Postmenopauza (definovaná jako minimálně 12 měsíců bez menstruace bez alternativní lékařské příčiny; u žen < 45 let věku může být vysoká hladina folikuly stimulujícího hormonu (FSH) v postmenopauzálním rozmezí použita k potvrzení postmenopauzálního stavu u žen, které neužívají hormonální antikoncepce nebo hormonální substituční léčba. Při absenci 12 měsíců amenorey je jediné měření FSH nedostatečné); NEBO
    • Proveďte hysterektomii a/nebo bilaterální ooforektomii, bilaterální salpingektomii nebo bilaterální tubární ligaci/okluzi alespoň 6 týdnů před registrací v kroku 2; NEBO
    • Mít vrozený nebo získaný stav, který brání otěhotnění.
  • Do této studie jsou způsobilí pacienti s předchozí nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená anamnéza nebo léčba nemá potenciál interferovat s hodnocením bezpečnosti nebo účinnosti hodnoceného režimu.
  • Pacient nebo zákonně zmocněný zástupce musí před vstupem do studie poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii a v případě pacientů léčených ve Spojených státech (USA) povolení povolující zveřejnění osobních zdravotních informací.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí léčbou anti-PD-1, anti-PD-L1 nebo anti-CTLA-4 terapeutickou protilátkou nebo jinými podobnými činidly.
  • Pacienti, kteří mají v anamnéze závažnou hypersenzitivní reakci na monoklonální protilátku nebo pembrolizumab (MK-3475) a/nebo jeho pomocné látky; a/nebo závažná hypersenzitivní reakce na paklitaxel a/nebo karboplatinu
  • Pacienti, kteří se v současné době účastní a dostávají studijní terapii zaměřenou na rakovinu nebo se účastnili studie zkoumané látky a dostali studijní terapii zaměřenou na rakovinu během 4 týdnů před registrací v kroku 2.
  • Pacienti, kteří mají diagnózu imunodeficience nebo dostávají systémovou léčbu steroidy nebo jakoukoli jinou formu imunosupresivní léčby během 7 dnů před registrací v kroku 2.

    • Mohou být zařazeni pacienti, kteří dostávali steroidy jako kontrastní premedikaci CT vyšetření.
    • Použití inhalačních nebo topických kortikosteroidů je povoleno.
    • Použití mineralokortikoidů (např. fludrokortizon) u pacientů s ortostatickou hypotenzí nebo adrenokortikální insuficiencí je povoleno.
    • Použití fyziologických dávek kortikosteroidů může být schváleno po konzultaci s vedoucím studie.
  • Pacienti s léčenými mozkovými metastázami jsou vhodní, pokud kontrolní zobrazení mozku po terapii zaměřené na centrální nervový systém (CNS) nevykazuje žádné známky progrese a byli bez steroidů alespoň 4 týdny před registrací v kroku 2 a zůstali klinicky stabilní.
  • Pacienti s aktivním autoimunitním onemocněním nebo s autoimunitním onemocněním v anamnéze, které se může opakovat a které může ovlivnit funkci vitálních orgánů nebo vyžadovat imunosupresivní léčbu včetně systémových kortikosteroidů. To zahrnuje, ale není to omezením, pacienty s anamnézou imunitního neurologického onemocnění, roztroušené sklerózy, autoimunitní (demyelinizační) neuropatie, Guillain-Barre syndromu, myasthenia gravis; systémové autoimunitní onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes (SLE), onemocnění pojivové tkáně, sklerodermie, zánětlivé onemocnění střev (IBD), Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, hepatitida; a pacienti s anamnézou toxické epidermální nekrolýzy (TEN), Stevens-Johnsonovým syndromem nebo fosfolipidovým syndromem kvůli riziku recidivy nebo exacerbace onemocnění.
  • Vhodné jsou pacienti s vitiligem, endokrinní deficiencí včetně diabetes mellitus I. typu, tyreoiditidou léčenou substitučními hormony včetně fyziologických kortikosteroidů.
  • Pacienti s revmatoidní artritidou a jinými artropatiemi, Sjogrenovým syndromem a psoriázou kontrolovanou topickou medikací a pacienti s pozitivní sérologií, jako jsou antinukleární protilátky (ANA), protilátky proti štítné žláze, by měli být vyšetřeni na přítomnost postižení cílových orgánů a potenciální potřebu systémové léčby ale jinak by měl být způsobilý.
  • Pacienti, kteří mají v anamnéze (neinfekční) pneumonitidu, která vyžadovala steroidy, nebo současnou pneumonitidu.
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na: probíhající nebo aktivní infekce (kromě nekomplikované infekce močových cest), intersticiální plicní onemocnění nebo aktivní neinfekční pneumonitida, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrické onemocnění/ sociální situace, které by omezovaly dodržování studijních požadavků.
  • Známé klinicky významné onemocnění jater, včetně aktivní virové, alkoholické nebo jiné hepatitidy; a cirhóza.

    • U pacientů s prokázanou infekcí virem hepatitidy B (HBV) musí být virová nálož HBV při supresivní léčbě nedetekovatelná, pokud je indikována.
    • Pacienti s infekcí virem hepatitidy C (HCV) v anamnéze musí být léčeni a vyléčeni. Pacienti s infekcí HCV, kteří jsou v současné době léčeni, jsou způsobilí, pokud mají nedetekovatelnou virovou zátěž HCV.
  • Těhotné nebo kojící pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno I (placebo, paklitaxel, karboplatina)

FÁZE KOMBINACE: Pacienti dostávají placebo IV po dobu 30 minut v den 1 každého cyklu, paklitaxel IV po dobu 3 hodin v den 1 každého cyklu a karboplatinu IV po dobu 30-60 minut v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každé 3 týdny po 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti s SD nebo PR, kteří stále mají měřitelné onemocnění, mohou pokračovat v léčbě celkem až 10 cyklů (pokud to ošetřující lékař považuje za nutné) bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

UDRŽOVACÍ FÁZE: Pacienti dostávají placebo IV po dobu 30 minut v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každých 6 týdnů po dobu až 14 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti během studie podstupují CT vyšetření.

Dne 6. února 2023 byla všechna přiřazení k léčbě pacientů odslepena. Pacienti randomizovaní do ramene 1 nebudou dostávat další infuze placeba.

Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatina
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Vzhledem k tomu, IV
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Experimentální: Rameno II (pembrolizumab, paklitaxel, karboplatina)

FÁZE KOMBINACE: Pacienti dostávají pembrolizumab IV po dobu 30 minut v den 1 každého cyklu, paklitaxel IV po dobu 3 hodin v den 1 každého cyklu a karboplatinu IV po dobu 30 minut v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každé 3 týdny po 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti s SD nebo PR, kteří stále mají měřitelné onemocnění, mohou pokračovat v léčbě celkem až 10 cyklů (pokud to ošetřující lékař považuje za nutné) bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

UDRŽOVACÍ FÁZE: Pacienti dostávají pembrolizumab IV po dobu 30-60 minut v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každých 6 týdnů po dobu až 14 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti během studie podstupují CT vyšetření.

Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatina
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumab Biosimilar BCD-201
  • Pembrolizumab Biosimilar QL2107
  • QL2107
  • GME 751
  • GME751
  • Pembrolizumab Biosimilar GME751
  • MK 3475
  • SCH900475
  • Biosimilární pembrolizumab RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolizumab Biosimilar SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Doba trvání času od vstupu studie do doby progrese na kritéria RECIST nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co nastane jako první. Mezikvartilní rozsah pro sledování byl (6,37 měsíce, 30,62 měsíců). Maximum pro sledování bylo 37,85 měsíců.
Poznámka bez progrese (PFS) Poznámka: Pro ARM 2 (kohorta DMMR) není odhad odhadován odhad bodového odhadu a horní hranice intervalu spolehlivosti v důsledku nedostatečných událostí.
Doba trvání času od vstupu studie do doby progrese na kritéria RECIST nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co nastane jako první. Mezikvartilní rozsah pro sledování byl (6,37 měsíce, 30,62 měsíců). Maximum pro sledování bylo 37,85 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky se stupněm 3 (nebo vyšší)
Časové okno: Pro časový rámec nežádoucích událostí byl mezikvartilní rozsah (0,79 měsíců, 3,42 měsíce); Maximum bylo 28,39 měsíců.
Posouzeno podle běžných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE v5.0). Koncovým bodem je počet účastníků s nepříznivou událostí třídy 3 (nebo vyšší) podle léčebné skupiny.
Pro časový rámec nežádoucích událostí byl mezikvartilní rozsah (0,79 měsíců, 3,42 měsíce); Maximum bylo 28,39 měsíců.
Objektivní odpověď nádoru
Časové okno: Pro časový rámec pro odezvu nádoru byl mezikvartilní rozsah (2,27 měsíce, 8,66 měsíců) a maximum bylo 36,37 měsíců.
Posouzeno kritérii hodnocení odpovědi pro pevné nádory (RECIST) 1.1.
Pro časový rámec pro odezvu nádoru byl mezikvartilní rozsah (2,27 měsíce, 8,66 měsíců) a maximum bylo 36,37 měsíců.
Trvání objektivní reakce
Časové okno: Po dobu trvání objektivní reakce je mezikvartilní rozsah (4,24 měsíce, 7,92 měsíce); Maximum je 28,68 měsíců.
Časový rozdíl mezi daty první odpovědi a první progresí; Pacienti, kteří nepostupují, jsou považováni za cenzurovaní. Poznámka: U ARM 2 (kohorta DMMR) nelze horní hranici intervalu spolehlivosti odhadnout kvůli nedostatečnému počtu událostí.
Po dobu trvání objektivní reakce je mezikvartilní rozsah (4,24 měsíce, 7,92 měsíce); Maximum je 28,68 měsíců.
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Čas od vstupu do studie do času úmrtí nebo datu posledního kontaktu, posouzen až 5 let
Celkové přežití (OS). Tento koncový bod bude hodnocen společností Kaplan-Meier.
Čas od vstupu do studie do času úmrtí nebo datu posledního kontaktu, posouzen až 5 let
Kvalita života (QOL) pouze u pacientů s PMMR
Časové okno: 0-54 týdnů od začátku léčby
QOL se shromažďují pouze u pacientů s PMMR a měří se pomocí hodnocení funkce terapie rakovinné terapie -Endometriální studie Výsledný index (fakt en -toi). Skóre TOI FACT -EN Ranges 0 - 120 s větším skóre naznačujícím lepší nebo příznivý stav QOL.
0-54 týdnů od začátku léčby
Soulad mezi institucionálními opravami nesouladu (MMR) Imunohistochemistry (IHC) Testování a centralizovaným MMR IHC
Časové okno: Hodnoty testování IHC (pro centrální i institucionální) byly shromážděny na začátku.
Soulad mezi institucionálním testováním MMR IHC a centralizovaným MMR IHC. Soulad institucionálního testování MMR IHC a centralizovaného MMR IHC bude charakterizován statistikami dohody včetně statistiky Kappa (např. Cohenův koeficient Kappa).
Hodnoty testování IHC (pro centrální i institucionální) byly shromážděny na začátku.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence léčby pembrolizumabem a neurotoxicity nahlášené samostatně
Časové okno: 0-54 týdnů od začátku léčby
Neurotoxicita hlášená pacientem bude měřena pomocí dílčí škály FACT/GOG-NTX (krátká forma).
0-54 týdnů od začátku léčby
Vliv Pembrolizumabu na PFS a OS pomocí programu Death Ligand 1 (PD-L1) IHC
Časové okno: 5 let
Posoudí účinek pembrolizumabu na PFS a OS pomocí PD-L1 (kombinované pozitivní skóre [CPS]) v rámci zdatných MMR (PMMR) a nedostatečných MMR (DMMR). Účinnost pembrolizumabu bude porovnána podle stavu PD-L1 (CPS). Formální test bude proveden zkoumáním termínu interakce mezi léčbou pembrolizumabem (ano nebo ne) se stavem PD-L1. Asociace mezi stavem PD-L1 CPS a stavem MMR IHC bude hodnocena s poměry pravděpodobnosti. Může být proveden test s přesným testem Fishera a budou poskytnuty intervaly spolehlivosti.
5 let
Asociace mezi stavem PD-L1 IHC a MMR
Časové okno: 5 let
Měření asociace mezi PD-L1 IHC (CPS) a MMR IHC Stavem. Soulad institucionálního testování MMR IHC a centralizovaného MMR IHC bude charakterizován statistikami dohody, jako jsou statistiky Kappa (např. Cohenův koeficient Kappa).
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramez N Eskander, NRG Oncology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NCI se zavazuje sdílet data v souladu se zásadami NIH. Další podrobnosti o tom, jak jsou data z klinických studií sdílena, naleznete v odkazu na stránku zásad sdílení dat NIH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit