- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03914612
Test af tilføjelsen af immunterapilægemidlet Pembrolizumab til den sædvanlige kemoterapibehandling (Paclitaxel og Carboplatin) i trin III-IV eller tilbagevendende endometriecancer
En fase III randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse af Pembrolizumab (MK-3475, NSC #776864) i tillæg til paclitaxel og carboplatin til målbar trin III eller IVA, trin IVB eller tilbagevendende endometriecancer
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Endometrie clear cell adenocarcinoma
- Endometrielt dedifferentieret karcinom
- Endometrie Endometrioid Adenocarcinom
- Endometrie blandet cellet adenokarcinom
- Endometrial serøst adenokarcinom
- Endometrielt udifferentieret karcinom
- Tilbagevendende endometrisk adenokarcinom
- Tilbagevendende endometriekarcinom
- Tilbagevendende endometrie clear cell adenocarcinoma
- Tilbagevendende endometrielt dedifferentieret karcinom
- Tilbagevendende endometrieendometrioid adenokarcinom
- Tilbagevendende endometrie blandet cellet adenokarcinom
- Tilbagevendende endometrie serøs adenokarcinom
- Tilbagevendende endometrielt udifferentieret karcinom
- Trin III livmoderkorpuscarcinom eller carcinosarkom AJCC V8
- Trin IV -livmoderkorpuscarcinom eller carcinosarkom AJCC V8
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At evaluere effektiviteten af pembrolizumab (MK-3475) i kombination med paclitaxel og carboplatin hos patienter med fremskredent stadium (målbart stadium III eller IVA), stadium IVB og tilbagevendende endometriecancer.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At bestemme arten, hyppigheden og graden af toksicitet som vurderet ved fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) for hver behandlingsarm.
II. At evaluere blinded independent central review (BICR) vurderet eller investigator vurderet objektiv responsrate (ORR) som vurderet ved Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 efter behandlingsarm og ved mismatch repair (MMR) immunhistokemi (IHC) status hos patienter, som gå ind i undersøgelsen med målbar sygdom.
III. At evaluere BICR vurderet eller investigator vurderet varighed af respons (DOR) efter behandlingsarm og ved MMR IHC-status hos patienter, der går ind i undersøgelsen med målbar sygdom.
IV. At evaluere effekten af pembrolizumab (MK-3475) på den samlede overlevelse (OS) hos patienter med mismatch repair protein proficient (pMMR) eller mismatch repair deficiency (dMMR).
V. For at bestemme, om tilføjelsen af pembrolizumab (MK-3475) til standard kombinationskemoterapi er forbundet med forbedret patientrapporteret fysisk funktion målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-skalaen for fysisk funktion (kort form), kvalitet. af livet målt med Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) - Endometrial Trial Outcome Index (En TOI) og forværret træthed målt med PROMIS-Fatigue-skalaen (kort form) hos pMMR-patienterne.
VI. For at bestemme overensstemmelse mellem institutionel MMR-immunhistokemi (IHC) test og centraliseret MFR IHC.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. At udforske sammenhængen mellem patientrapporteret fysisk funktion målt med PROMIS-fysisk funktionsskalaen (kort form) og livskvalitet som mål med FACT-En TOI.
II. At undersøge, om tilføjelsen af pembrolizumab (MK-3475) til standard kombinationskemoterapi er forbundet med selvrapporteret neurotoksicitet målt med FACT/Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity (GOG-Ntx) subskalaen (kort) og i hvilket omfang patienter er forskellige mht. deres selvrapporterede gener fra bivirkninger af kræftbehandling hos pMMR-patienterne.
III. For at evaluere effektiviteten af pembrolizumab (MK-3475) i kombination med paclitaxel og carboplatin hos patienter med fremskredent stadium (målbart stadium III eller IVA), stadium IVB og tilbagevendende endometriecancer ved programmeret dødsligand 1 (PD-L1) IHC (positiv versus [vs] negativ).
IV. At vurdere sammenhængen mellem PD-L1 IHC (positiv vs negativ) og mismatch reparationsstatus (pMMR og dMMR).
OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.
ARM I:
KOMBINATIONSFASE: Patienterne får placebo intravenøst (IV) over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus, paclitaxel IV over 3 timer på dag 1 i hver cyklus og carboplatin IV over 30-60 minutter på dag 1 i hver cyklus. Behandlingen gentages hver 3. uge i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter med stabil sygdom (SD) eller partielt respons (PR), som stadig har målbar sygdom, kan fortsætte behandlingen i op til i alt 10 cyklusser (hvis det skønnes nødvendigt af den behandlende læge) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
VEDLIGEHOLDELSESFASE: Patienter får placebo IV over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus. Behandlingen gentages hver 6. uge i op til 14 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
ARM II:
KOMBINATIONSFASE: Patienterne får pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus, paclitaxel IV over 3 timer på dag 1 i hver cyklus og carboplatin IV over 30-60 minutter på dag 1 i hver cyklus. Behandlingen gentages hver 3. uge i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter med SD eller PR, som stadig har målbar sygdom, kan fortsætte behandlingen i op til i alt 10 cyklusser (hvis det skønnes nødvendigt af den behandlende læge) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
VEDLIGEHOLDELSESFASEN: Patienterne får pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus. Behandlingen gentages hver 6. uge i op til 14 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i 3 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
- The Moncton Hospital
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Health Sciences North
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
- Hopital de la Cite-de-la-Sante
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Forenede Stater, 85338
- CTCA at Western Regional Medical Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Baldwin Park, California, Forenede Stater, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
-
Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Clovis, California, Forenede Stater, 93611
- Community Cancer Institute
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
- Kaiser Permanente South Bay
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
- City of Hope Antelope Valley
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
- Eisenhower Medical Center
-
Redding, California, Forenede Stater, 96001
- Mercy Regional Cancer Center
-
Redding, California, Forenede Stater, 96002
- Mercy Oncology Center
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92134
- Naval Medical Center -San Diego
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Marcos, California, Forenede Stater, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
South Pasadena, California, Forenede Stater, 91030
- City of Hope South Pasadena
-
South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Upland, California, Forenede Stater, 91786
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- John Muir Medical Center-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
- Memorial Hospital North
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
- Danbury Hospital
-
Guilford, Connecticut, Forenede Stater, 06437
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale University
-
North Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06473
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
-
Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06856
- Norwalk Hospital
-
Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06904
- Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
-
Torrington, Connecticut, Forenede Stater, 06790
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
- Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
-
Waterford, Connecticut, Forenede Stater, 06385
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34205
- Florida Cancer Specialists - Bradenton Cancer Center
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
- Florida Cancer Specialists - Sarasota
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
- Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
-
Venice, Florida, Forenede Stater, 34285
- Florida Cancer Specialists - Venice Island
-
Venice, Florida, Forenede Stater, 34275
- Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Northside Hospital
-
Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Fayetteville, Georgia, Forenede Stater, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
- Wellstar Kennestone Hospital
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
- WellStar Health System Inc
-
Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Wellstar North Fulton Hospital
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
Smyrna, Georgia, Forenede Stater, 30080
- WellStar Vinings Health Park
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Forenede Stater, 46307
- Northwest Cancer Center - Crown Point
-
Dyer, Indiana, Forenede Stater, 46311
- Northwest Oncology LLC
-
Hobart, Indiana, Forenede Stater, 46342
- Northwest Cancer Center - Hobart
-
Hobart, Indiana, Forenede Stater, 46342
- Saint Mary Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
- Community Cancer Center East
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46227
- Community Cancer Center South
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
- Community Cancer Center North
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46312
- Saint Catherine Hospital
-
Mooresville, Indiana, Forenede Stater, 46158
- Franciscan Health Mooresville
-
Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
- The Community Hospital
-
Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
- Women's Diagnostic Center - Munster
-
Valparaiso, Indiana, Forenede Stater, 46383
- Northwest Cancer Center - Valparaiso
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
- University of Kansas Clinical Research Center
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
- Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Our Lady of The Lake
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70817
- Woman's Hospital
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70817
- Our Lady of the Lake Medical Oncology
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
- Ochsner Baptist Medical Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Belfast, Maine, Forenede Stater, 04915
- MaineHealth Waldo Hospital
-
Biddeford, Maine, Forenede Stater, 04005
- MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
-
Brewer, Maine, Forenede Stater, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Rockport, Maine, Forenede Stater, 04856
- Penobscot Bay Medical Center
-
Sanford, Maine, Forenede Stater, 04073
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
-
Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
- Saint Agnes Hospital
-
Bel Air, Maryland, Forenede Stater, 21014
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Easton, Maryland, Forenede Stater, 21601
- University of Maryland Shore Medical Center at Easton
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
- Lahey Clinic
-
Lowell, Massachusetts, Forenede Stater, 01854
- Lowell General Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
- Baystate Medical Center
-
Winchester, Massachusetts, Forenede Stater, 01890
- Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
- UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
- Mississippi Baptist Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Lakewood, New Jersey, Forenede Stater, 08701
- Monmouth Medical Center Southern Campus
-
Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
- Cooperman Barnabas Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Neptune City, New Jersey, Forenede Stater, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
- The Valley Hospital - Luckow Pavilion
-
Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
- Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
-
Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
- Valley Health System Ridgewood Campus
-
Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
- Community Medical Center
-
Voorhees Township, New Jersey, Forenede Stater, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
-
Wayne, New Jersey, Forenede Stater, 07470
- Valley Medical Group - Wayne Multispecialty Practice
-
Westwood, New Jersey, Forenede Stater, 07675
- Valley Health System-Hematology/Oncology
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Forenede Stater, 11706
- Northwell Health Imbert Cancer Center
-
Brightwaters, New York, Forenede Stater, 11718
- Island Gynecologic Oncology
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
- New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
- The New York Hospital Medical Center of Queens
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10011
- Mount Sinai Chelsea
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
- Highland Hospital
-
Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
- Staten Island University Hospital
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Clinton, North Carolina, Forenede Stater, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Jacksonville, North Carolina, Forenede Stater, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Chardon, Ohio, Forenede Stater, 44024
- Geauga Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
- UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
- Saint Charles Health System
-
Ontario, Oregon, Forenede Stater, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Ephrata, Pennsylvania, Forenede Stater, 17522
- Ephrata Cancer Center
-
Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
- Adams Cancer Center
-
Hanover, Pennsylvania, Forenede Stater, 17331
- WellSpan Medical Oncology and Hematology
-
Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Forenede Stater, 15025
- Jefferson Hospital
-
Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17601
- Lancaster General Ann B Barshinger Cancer Institute
-
Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Lebanon, Pennsylvania, Forenede Stater, 17042
- Sechler Family Cancer Center
-
Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
- Forbes Hospital
-
Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pottsville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18510
- Community Medical Center
-
West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
- Reading Hospital
-
Wexford, Pennsylvania, Forenede Stater, 15090
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
- Methodist Willowbrook Hospital
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77385
- Houston Methodist The Woodlands Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
- University of Utah Sugarhouse Health Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Gig Harbor, Washington, Forenede Stater, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
- Monongalia Hospital
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Forenede Stater, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Germantown, Wisconsin, Forenede Stater, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Forenede Stater, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Summit, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Forenede Stater, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
-
-
-
Saitama, Japan, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
-
-
Ehime
-
Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, Japan, 737
- Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japan, 951-8520
- Niigata University Medical and Dental Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
-
-
-
-
Daegu, Sydkorea, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 120-752
- Yonsei University Health System-Severance Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 139-706
- Korea Cancer Center Hospital
-
-
Daegu
-
Dalseo-gu, Daegu, Sydkorea, 42601
- Keimyung University-Dongsan Medical Center
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Seoul, Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 51353
- Samsung Changwon Hospital
-
-
Kyeonggi-do
-
Seongnam, Kyeonggi-do, Sydkorea, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Målbart stadium III, målbart stadium IVA, stadium IVB (med eller uden målbar sygdom) eller tilbagevendende (med eller uden målbar sygdom) endometriecancer.
- Patologirapport, der viser resultater af institutionel MFR IHC-test.
- Histologisk bekræftelse af den oprindelige primære tumor er påkrævet (indsendelse af patologirapport(er) er påkrævet). Patienter med følgende histologiske typer er kvalificerede: Endometrioid adenokarcinom, serøst adenokarcinom, dedifferentieret/udifferentieret carcinom, klarcellet adenokarcinom, blandet epitelcarcinom, adenokarcinom ikke andet specificeret (N.O.S.).
- Indsendelse af tumorprøver til centraliseret MMR IHC-testning er påkrævet efter trin 1 og før trin 2 registrering.
- Hos patienter med målbar sygdom vil læsioner blive defineret og overvåget af RECIST version (v) 1.1. Målbar sygdom er defineret som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (længste diameter, der skal registreres). Hver læsion skal være >= 10 mm, når den måles ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Lymfeknuder skal være >= 15 mm i kort akse, når de måles med CT eller MR.
Patienter kan have modtaget
- INGEN forudgående kemoterapi til behandling af endometriecancer ELLER
- Forudgående adjuverende kemoterapi (f.eks. paclitaxel/carboplatin alene eller som en del af samtidig kemoterapi og strålebehandling [med eller uden cisplatin]), forudsat at adjuverende kemoterapi var afsluttet >= 12 måneder før TRIN 2-registrering.
- Patienter kan have modtaget tidligere strålebehandling til behandling af endometriecancer. Tidligere strålebehandling kan have omfattet strålebehandling af bækken, udvidet felt strålebehandling af bækken/paraaorta, intravaginal brachyterapi og/eller palliativ strålebehandling. Al strålebehandling skal være afsluttet mindst 4 uger før TRIN 2 registrering.
- Patienter kan have modtaget forudgående hormonbehandling til behandling af endometriecancer. Al hormonbehandling skal seponeres mindst tre uger før TRIN 2-registrering.
- Interval- eller cytoreduktiv kirurgi, efter behandlingsstart på dette forsøg, og før dokumentation for sygdomsprogression, er IKKE tilladt.
- Alder >= 18 år
- Præstationsstatus på 0, 1 eller 2.
- Blodplader >= 100.000/mcl.
- Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500/mcl.
- Kreatinin =< 1,5 x institutionel/laboratorie øvre normalgrænse (ULN).
- Samlet serumbilirubinniveau =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) (patienter med kendt Gilberts sygdom, som har bilirubinniveau =< 3 x ULN, kan tilmeldes).
- Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 3 x ULN.
- Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) inden for normale grænser. Hvis TSH ikke er inden for normalområdet på trods af ingen symptomer på skjoldbruskkirteldysfunktion, er normalt frit T4-niveau påkrævet.
- Human immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder efter trin 2-registrering er kvalificerede til dette forsøg.
- For patienter i den fødedygtige alder: negativ urin- eller serumgraviditetstest. Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekræftes som negativ, er en serumgraviditetstest påkrævet.
Administration af undersøgelseslægemidler (pembrolizumab [MK-3475], paclitaxel, carboplatin) kan have en negativ virkning på graviditet og udgøre en risiko for det menneskelige foster, herunder embryodød. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; abstinens) fra mindst 14 dage før trin 2 registrering (for orale præventionsmidler), under behandlingen og i 120 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge. Patienter vil blive betragtet som ikke-reproduktionsdygtige, hvis de enten er:
- Postmenopausal (defineret som mindst 12 måneder uden menstruation uden en alternativ medicinsk årsag; hos kvinder < 45 år kan et højt follikelstimulerende hormon (FSH) niveau i det postmenopausale område bruges til at bekræfte en postmenopausal tilstand hos kvinder, der ikke bruger hormonel prævention eller hormonel erstatningsterapi. I fravær af 12 måneders amenoré er en enkelt FSH-måling utilstrækkelig); ELLER
- Få en hysterektomi og/eller bilateral oophorektomi, bilateral salpingektomi eller bilateral tubal ligering/okklusion, mindst 6 uger før trin 2 registrering; ELLER
- Har en medfødt eller erhvervet tilstand, der forhindrer barsel.
- Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg.
- Patienten eller en juridisk autoriseret repræsentant skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke forud for undersøgelsens deltagelse og, for patienter behandlet i USA (USA), godkendelse, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere behandling med anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-CTLA-4 terapeutisk antistof eller andre lignende midler.
- Patienter, der tidligere har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for monoklonalt antistof eller pembrolizumab (MK-3475) og/eller dets hjælpestoffer; og/eller en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for paclitaxel og/eller carboplatin
- Patienter, der i øjeblikket deltager og modtager cancer-rettet undersøgelsesterapi eller har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel og har modtaget cancer-rettet undersøgelsesterapi inden for 4 uger før trin 2-registrering.
Patienter, som har en diagnose af immundefekt eller får systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før trin 2-registrering.
- Patienter, der har modtaget steroider som CT-scanningskontrastpræmedicinering, kan tilmeldes.
- Brug af inhalerede eller topiske kortikosteroider er tilladt.
- Brug af mineralokortikoider (f.eks. fludrocortison) til patienter med ortostatisk hypotension eller binyrebarkinsufficiens er tilladt.
- Brugen af fysiologiske doser af kortikosteroider kan godkendes efter samråd med studielederen.
- Patienter med behandlede hjernemetastaser er kvalificerede, hvis opfølgende hjernebilleddannelse efter centralnervesystem (CNS)-styret behandling ikke viser tegn på progression, og de har været ude af steroider i mindst 4 uger før trin 2-registrering og forbliver klinisk stabile.
- Patienter med aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom, der kan opstå igen, hvilket kan påvirke vitale organers funktion eller kræve immunsuppressiv behandling inklusive systemiske kortikosteroider. Dette omfatter, men er ikke begrænset til, patienter med en historie med immunrelateret neurologisk sygdom, multipel sklerose, autoimmun (demyeliniserende) neuropati, Guillain-Barre syndrom, myasthenia gravis; systemisk autoimmun sygdom, såsom systemisk lupus erythematosus (SLE), bindevævssygdomme, sklerodermi, inflammatorisk tarmsygdom (IBD), Crohns, ulcerøs colitis, hepatitis; og patienter med en historie med toksisk epidermal nekrolyse (TEN), Stevens-Johnsons syndrom eller fosfolipidsyndrom på grund af risikoen for tilbagefald eller forværring af sygdommen.
- Patienter med vitiligo, endokrine mangler inklusive type I diabetes mellitus, thyroiditis behandlet med erstatningshormoner inklusive fysiologiske kortikosteroider er kvalificerede.
- Patienter med reumatoid arthritis og andre artropatier, Sjogrens syndrom og psoriasis kontrolleret med topisk medicin og patienter med positiv serologi, såsom antinukleære antistoffer (ANA), anti-thyreoidea-antistoffer bør evalueres for tilstedeværelsen af målorganinvolvering og potentielt behov for systemisk behandling men skulle ellers være berettiget.
- Patienter, der har en historie med (ikke-infektiøs) lungebetændelse, der krævede steroider eller aktuel pneumonitis.
- Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til: igangværende eller aktiv infektion (bortset fra ukompliceret urinvejsinfektion), interstitiel lungesygdom eller aktiv, ikke-infektiøs pneumonitis, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/ sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav.
Kendt klinisk signifikant leversygdom, herunder aktiv viral, alkoholisk eller anden hepatitis; og skrumpelever.
- For patienter med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal HBV-virusmængden være uopdagelig ved suppressiv behandling, hvis indiceret.
- Patienter med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt. For patienter med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, er de berettigede, hvis de har en upåviselig HCV-virusbelastning.
- Gravide eller ammende patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (placebo, paclitaxel, carboplatin)
KOMBINATIONSFASE: Patienter får placebo IV over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus, paclitaxel IV over 3 timer på dag 1 i hver cyklus og carboplatin IV over 30-60 minutter på dag 1 i hver cyklus. Behandlingen gentages hver 3. uge i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter med SD eller PR, som stadig har målbar sygdom, kan fortsætte behandlingen i op til i alt 10 cyklusser (hvis det skønnes nødvendigt af den behandlende læge) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. VEDLIGEHOLDELSESFASE: Patienter får placebo IV over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus. Behandlingen gentages hver 6. uge i op til 14 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår CT-scanning under hele undersøgelsen. Den 6. februar 2023 blev alle patientbehandlingsopgaver afblændet. Patienter randomiseret til arm 1 vil ikke modtage yderligere placebo-infusioner. |
Givet IV
Andre navne:
Hjælpestudier
Andre navne:
Hjælpestudier
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm II (pembrolizumab, paclitaxel, carboplatin)
KOMBINATIONSFASE: Patienterne får pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus, paclitaxel IV over 3 timer på dag 1 i hver cyklus og carboplatin IV over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus. Behandlingen gentages hver 3. uge i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter med SD eller PR, som stadig har målbar sygdom, kan fortsætte behandlingen i op til i alt 10 cyklusser (hvis det skønnes nødvendigt af den behandlende læge) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. VEDLIGEHOLDELSESFASE: Patienterne får pembrolizumab IV over 30-60 minutter på dag 1 i hver cyklus. Behandlingen gentages hver 6. uge i op til 14 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår CT-scanning under hele undersøgelsen. |
Givet IV
Andre navne:
Hjælpestudier
Andre navne:
Hjælpestudier
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Tidens varighed fra studieindgang til tid til progression pr. RECIST -kriterier eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der sker først. Interkvartilområdet for opfølgning var (6,37 måneder, 30,62 måneder). Maksimumet for opfølgning var 37,85 måneder.
|
Progression Free Survival (PFS) Bemærk: For ARM 2 (DMMR -kohort) kan punktestimatet og den øvre grænse for konfidensintervallet ikke estimeres på grund af utilstrækkelige begivenheder.
|
Tidens varighed fra studieindgang til tid til progression pr. RECIST -kriterier eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der sker først. Interkvartilområdet for opfølgning var (6,37 måneder, 30,62 måneder). Maksimumet for opfølgning var 37,85 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger med grad 3 (eller højere)
Tidsramme: For den bivirkningstidsramme var interkvartilområdet (0,79 måneder, 3,42 måneder); Maksimumet var 28,39 måneder.
|
Vurderet efter fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE v5.0).
Slutpunktet er antallet af deltagere med en bivirkning af grad 3 (eller højere) efter behandlingsgruppe.
|
For den bivirkningstidsramme var interkvartilområdet (0,79 måneder, 3,42 måneder); Maksimumet var 28,39 måneder.
|
|
Objektiv tumorrespons
Tidsramme: I tidsrammen for tumorrespons var interkvartilområdet (2,27 måneder, 8,66 måneder), og det maksimale var 36,37 måneder.
|
Evalueret efter responsevalueringskriterier for faste tumorer (RECIST) 1.1.
|
I tidsrammen for tumorrespons var interkvartilområdet (2,27 måneder, 8,66 måneder), og det maksimale var 36,37 måneder.
|
|
Varighed af objektiv respons
Tidsramme: I varigheden af objektiv respons er interkvartilområdet (4,24 måneder, 7,92 måneder); Maksimumet er 28,68 måneder.
|
Tidsforskellen mellem datoerne for første respons og første progression; Patienter, der ikke skrider frem, betragtes som censureret.
Bemærk: For ARM 2 (DMMR -kohort) er den øvre grænse for konfidensintervallet ikke i stand til at estimeres på grund af et utilstrækkeligt antal begivenheder.
|
I varigheden af objektiv respons er interkvartilområdet (4,24 måneder, 7,92 måneder); Maksimumet er 28,68 måneder.
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Tid fra studieindgang til dødstid eller datoen for sidste kontakt, vurderet op til 5 år
|
Samlet overlevelse (OS).
Dette slutpunkt vil blive vurderet af Kaplan-Meier.
|
Tid fra studieindgang til dødstid eller datoen for sidste kontakt, vurderet op til 5 år
|
|
Livskvalitet (QOL) kun hos PMMR -patienter
Tidsramme: 0-54 uger fra behandlingsstart
|
QOL indsamles kun hos PMMR -patienter og måles med funktionsvurderingen af kræftterapi -endometrialt forsøgsudgangsindeks (FACT EN -TOI).
Fakta -til -TOI -scoringsområdet 0 - 120 med en større score, der antyder bedre eller gunstig tilstand af QOL.
|
0-54 uger fra behandlingsstart
|
|
Konkordance mellem Institutional Mismatch Repair (MMR) immunohistokemi (IHC) test og centraliseret MMR IHC
Tidsramme: IHC -testværdier (for både central og institutionel) blev opsamlet ved baseline.
|
Konkordance mellem institutionel MMR IHC -test og centraliseret MMR IHC.
Konkordansen af institutionel MMR IHC -test og centraliseret MMR IHC vil være kendetegnet ved aftalestatistikker, herunder Kappa -statistikken (f.eks.
Cohens kappa -koefficient).
|
IHC -testværdier (for både central og institutionel) blev opsamlet ved baseline.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af pembrolizumab-behandling og selvrapporteret neurotoksicitet
Tidsramme: 0-54 uger fra behandlingsstart
|
Patientrapporteret neurotoksicitet måles med FACT/GOG-NTX-underskala (kort form).
|
0-54 uger fra behandlingsstart
|
|
Effekt af pembrolizumab på PFS og OS efter programdødsligand 1 (PD-L1) IHC
Tidsramme: 5 år
|
Vil vurdere virkningen af pembrolizumab på PFS og OS af PD-L1 (kombineret positiv score [CPS]) inden for dygtige MMR (PMMR) og mangelfulde MMR (DMMR) -populationer.
Effektiviteten af pembrolizumab sammenlignes med PD-L1-status (CPS).
En formel test udføres ved at undersøge interaktionsudtrykket mellem pembrolizumab-behandling (ja eller nej) med PD-L1-status.
Forbindelsen mellem PD-L1 CPS-status og MMR IHC-status vurderes med oddsforhold.
En test kan udføres med en Fishers nøjagtige test, og konfidensintervaller vil blive leveret.
|
5 år
|
|
Forening mellem PD-L1 IHC og MMR status
Tidsramme: 5 år
|
Målinger af tilknytning mellem PD-L1 IHC (CPS) og MMR IHC-status.
Konkordansen af institutionel MMR IHC -test og centraliseret MMR IHC vil være kendetegnet ved aftalestatistikker såsom Kappa -statistikker (f.eks.
Cohens kappa -koefficient).
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ramez N Eskander, NRG Oncology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Morton M, Marcu I, Levine M, Cosgrove C, Backes F, O'Malley D, Chambers L. Evaluation of Efficacy and Adverse Events After Second Immunotherapy Exposure in Endometrial and Cervical Carcinoma. Obstet Gynecol. 2023 Aug 1;142(2):360-363. doi: 10.1097/AOG.0000000000005243. Epub 2023 Jul 5.
- Eskander RN, Sill MW, Beffa L, Moore RG, Hope JM, Musa FB, Mannel RS, Shahin MS, Cantuaria GH, Girda E, Lokich E, Kavecansky J, Leath CA 3rd, Gien LT, Hinchcliff EM, Lele SB, Landrum LM, Backes F, O'Cearbhaill RE, Baghdadi TA, Hill EK, Thaker PH, John VS, Welch S, Fader AN, Powell MA, Aghajanian C. Pembrolizumab plus chemotherapy in advanced or recurrent endometrial cancer: overall survival and exploratory analyses of the NRG GY018 phase 3 randomized trial. Nat Med. 2025 May;31(5):1539-1546. doi: 10.1038/s41591-025-03566-1. Epub 2025 Mar 5.
- Eskander RN, Sill MW, Beffa L, Moore RG, Hope JM, Musa FB, Mannel R, Shahin MS, Cantuaria GH, Girda E, Mathews C, Kavecansky J, Leath CA 3rd, Gien LT, Hinchcliff EM, Lele SB, Landrum LM, Backes F, O'Cearbhaill RE, Al Baghdadi T, Hill EK, Thaker PH, John VS, Welch S, Fader AN, Powell MA, Aghajanian C. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Advanced Endometrial Cancer. N Engl J Med. 2023 Jun 8;388(23):2159-2170. doi: 10.1056/NEJMoa2302312. Epub 2023 Mar 27.
- Bogani G, Monk BJ, Powell MA, Westin SN, Slomovitz B, Moore KN, Eskander RN, Raspagliesi F, Barretina-Ginesta MP, Colombo N, Mirza MR. Adding immunotherapy to first-line treatment of advanced and metastatic endometrial cancer. Ann Oncol. 2024 May;35(5):414-428. doi: 10.1016/j.annonc.2024.02.006. Epub 2024 Feb 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Uterine neoplasmer
- Sarkom
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Endometriale neoplasmer
- Carcinosarkom
- Organiske kemikalier
- Kulbrinter
- Cycloparaffiner
- Kulbrinter, alicyklisk
- Kulbrinter, cyklisk
- Terpenes
- Koordinationskomplekser
- Taxoider
- Cyclodecanes
- Diterpenes
- Sundhedsøkonomi og organisationer
- Økonomi
- Carboplatin
- Paclitaxel
- pembrolizumab
- Skatter
Andre undersøgelses-id-numre
- NCI-2019-02186 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NRG-GY018 (Anden identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .