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Prüfung der Zugabe des Immuntherapeutikums Pembrolizumab zur üblichen Chemotherapie (Paclitaxel und Carboplatin) im Stadium III-IV oder rezidivierendem Endometriumkarzinom

30. Juli 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-III-Studie mit Pembrolizumab (MK-3475, NSC Nr. 776864) zusätzlich zu Paclitaxel und Carboplatin bei messbarem Stadium III oder IVA, Stadium IVB oder rezidivierendem Endometriumkarzinom

Diese Phase-III-Studie untersucht, wie gut die Kombination aus Pembrolizumab, Paclitaxel und Carboplatin im Vergleich zu Paclitaxel und Carboplatin allein bei der Behandlung von Patientinnen mit Gebärmutterschleimhautkrebs im Stadium III oder IV wirkt oder wieder aufgetreten ist (wiederkehrend). Eine Immuntherapie mit monoklonalen Antikörpern wie Pembrolizumab kann dem körpereigenen Immunsystem helfen, den Krebs anzugreifen, und kann die Fähigkeit von Tumorzellen beeinträchtigen, zu wachsen und sich auszubreiten. Paclitaxel und Carboplatin sind Chemotherapeutika, die als Teil des üblichen Behandlungsansatzes für diese Art von Krebs eingesetzt werden. Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob eine zusätzliche Immuntherapie zu diesen Medikamenten besser oder schlechter ist als der übliche Ansatz zur Behandlung dieses Krebses.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewertung der Wirksamkeit von Pembrolizumab (MK-3475) in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin bei Patienten mit fortgeschrittenem Stadium (messbares Stadium III oder IVA), Stadium IVB und rezidivierendem Endometriumkarzinom.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Zur Bestimmung der Art, Häufigkeit und des Ausmaßes der Toxizität gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) für jeden Behandlungsarm.

II. Bewertung der verblindeten unabhängigen zentralen Überprüfung (BICR) oder der vom Prüfarzt bewerteten objektiven Ansprechrate (ORR), die anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 nach Behandlungsarm und nach Mismatch-Reparatur (MMR)-Immunhistochemie (IHC)-Status bei Patienten bewertet wurde, die mit messbarer Erkrankung in die Studie eintreten.

III. Bewertung der BICR-bewerteten oder vom Prüfarzt bewerteten Dauer des Ansprechens (DOR) nach Behandlungsarm und nach MMR-IHC-Status bei Patienten, die mit messbarer Erkrankung in die Studie aufgenommen wurden.

IV. Bewertung der Wirkung von Pembrolizumab (MK-3475) auf das Gesamtüberleben (OS) bei Patienten mit Mismatch-Repair-Protein-kompetent (pMMR) oder Mismatch-Repair-Defizienz (dMMR).

V. Um zu bestimmen, ob die Zugabe von Pembrolizumab (MK-3475) zur Standard-Kombinations-Chemotherapie mit einer verbesserten, vom Patienten berichteten körperlichen Funktion verbunden ist, gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – körperliche Funktionsskala (Kurzform), Qualität Lebenszeit gemessen mit dem Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) – Endometrial Trial Outcome Index (En TOI) und verschlechterte Fatigue gemessen mit der PROMIS-Fatigue-Skala (Kurzform) bei den pMMR-Patienten.

VI. Bestimmung der Übereinstimmung zwischen institutionellen MMR-Immunhistochemie-Tests (IHC) und zentralisierten MMR-IHC.

EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der vom Patienten berichteten körperlichen Funktion, gemessen mit der PROMIS-Physical Function Scale (Kurzform) und der Lebensqualität, gemessen mit dem FACT-En TOI.

II. Es sollte untersucht werden, ob die Zugabe von Pembrolizumab (MK-3475) zur Standard-Kombinationschemotherapie mit einer selbstberichteten Neurotoxizität verbunden ist, gemessen mit der Subskala FACT/Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity (GOG-Ntx) (kurz) und inwieweit sich die Patienten davon unterscheiden ihre selbstberichtete Belästigung durch Nebenwirkungen der Krebstherapie bei pMMR-Patienten.

III. Um die Wirksamkeit von Pembrolizumab (MK-3475) in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin bei Patienten mit fortgeschrittenem Stadium (messbares Stadium III oder IVA), Stadium IVB und rezidivierendem Endometriumkarzinom durch Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) IHC (positiv vs [vs] negativ).

IV. Bewertung des Zusammenhangs zwischen PD-L1-IHC (positiv vs. negativ) und Mismatch-Reparaturstatus (pMMR und dMMR).

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I:

KOMBINATIONSPHASE: Die Patienten erhalten intravenös (i.v.) Placebo über 30 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus, Paclitaxel i.v. über 3 Stunden am Tag 1 jedes Zyklus und Carboplatin i.v. über 30-60 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 6 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten mit stabiler Erkrankung (SD) oder partiellem Ansprechen (PR), bei denen die Erkrankung noch messbar ist, können die Behandlung bis zu insgesamt 10 Zyklen fortsetzen (falls vom behandelnden Arzt als notwendig erachtet), wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Aufrechterhaltungsphase: Die Patienten erhalten Placebo i.v. über 30 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 6 Wochen für bis zu 14 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ARM II:

KOMBINATIONSPHASE: Die Patienten erhalten Pembrolizumab i.v. über 30 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus, Paclitaxel i.v. über 3 Stunden am Tag 1 jedes Zyklus und Carboplatin i.v. über 30-60 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 6 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten mit SD oder PR, die immer noch eine messbare Erkrankung haben, können die Behandlung bis zu insgesamt 10 Zyklen fortsetzen (wenn der behandelnde Arzt dies für notwendig erachtet), wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Aufrechterhaltungsphase: Die Patienten erhalten Pembrolizumab i.v. über 30 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 6 Wochen für bis zu 14 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 2 Jahre lang alle 3 Monate und dann 3 Jahre lang alle 6 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

813

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Saitama, Japan, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Hiroshima
      • Kure, Hiroshima, Japan, 737
        • Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Health Sciences North
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Hopital de la Cite-de-la-Sante
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
  • Südkorea
      • Daegu, Südkorea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Südkorea, 120-752
        • Yonsei University Health System-Severance Hospital
      • Seoul, Südkorea, 139-706
        • Korea Cancer Center Hospital
    • Daegu
      • Dalseo-gu, Daegu, Südkorea, 42601
        • Keimyung University-Dongsan Medical Center
    • Gyeongsangnam-do
      • Seoul, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 51353
        • Samsung Changwon Hospital
    • Kyeonggi-do
      • Seongnam, Kyeonggi-do, Südkorea, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Baldwin Park, California, Vereinigte Staaten, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Vereinigte Staaten, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Clovis, California, Vereinigte Staaten, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Harbor City, California, Vereinigte Staaten, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Redding, California, Vereinigte Staaten, 96001
        • Mercy Regional Cancer Center
      • Redding, California, Vereinigte Staaten, 96002
        • Mercy Oncology Center
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
        • City of Hope Upland
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
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      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
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      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80538
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    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
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        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
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      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
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      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University
      • North Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06473
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      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06856
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      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06904
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
      • Torrington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06790
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
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        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
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    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34205
        • Florida Cancer Specialists - Bradenton Cancer Center
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34285
        • Florida Cancer Specialists - Venice Island
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34275
        • Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Northside Hospital
      • Austell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Fayetteville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • WellStar Health System Inc
      • Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
        • Wellstar North Fulton Hospital
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Smyrna, Georgia, Vereinigte Staaten, 30080
        • WellStar Vinings Health Park
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Zion, Illinois, Vereinigte Staaten, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Vereinigte Staaten, 46307
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
      • Dyer, Indiana, Vereinigte Staaten, 46311
        • Northwest Oncology LLC
      • Hobart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46342
        • Northwest Cancer Center - Hobart
      • Hobart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46342
        • Saint Mary Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46312
        • Saint Catherine Hospital
      • Mooresville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
        • The Community Hospital
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
        • Women's Diagnostic Center - Munster
      • Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten, 46383
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • University of Kansas Clinical Research Center
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Our Lady of The Lake
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70817
        • Woman's Hospital
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70817
        • Our Lady of the Lake Medical Oncology
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, Vereinigte Staaten, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Vereinigte Staaten, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brewer, Maine, Vereinigte Staaten, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport, Maine, Vereinigte Staaten, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Vereinigte Staaten, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bel Air, Maryland, Vereinigte Staaten, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Easton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Lahey Clinic
      • Lowell, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Winchester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01890
        • Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Mississippi Baptist Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Lakewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08701
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Neptune City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
        • Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
        • Valley Health System Ridgewood Campus
      • Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
      • Wayne, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07470
        • Valley Medical Group - Wayne Multispecialty Practice
      • Westwood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07675
        • Valley Health System-Hematology/Oncology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, Vereinigte Staaten, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Brightwaters, New York, Vereinigte Staaten, 11718
        • Island Gynecologic Oncology
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • Mount Sinai Chelsea
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • Highland Hospital
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Clinton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Chardon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44024
        • Geauga Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • West Chester, Ohio, Vereinigte Staaten, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17331
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
      • Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15025
        • Jefferson Hospital
      • Johnstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17601
        • Lancaster General Ann B Barshinger Cancer Institute
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Lebanon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • Forbes Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
        • Community Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77385
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Gig Harbor, Washington, Vereinigte Staaten, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Messbares Stadium III, messbares Stadium IVA, Stadium IVB (mit oder ohne messbare Erkrankung) oder rezidivierendes (mit oder ohne messbare Erkrankung) Endometriumkarzinom.
  • Pathologischer Bericht mit Ergebnissen von institutionellen MMR-IHC-Tests.
  • Eine histologische Bestätigung des ursprünglichen Primärtumors ist erforderlich (Einreichung von Pathologieberichten ist erforderlich). Patienten mit den folgenden histologischen Typen sind geeignet: Endometrioides Adenokarzinom, seröses Adenokarzinom, dedifferenziertes/undifferenziertes Karzinom, klarzelliges Adenokarzinom, gemischtes Epithelkarzinom, nicht anderweitig spezifiziertes Adenokarzinom (n.a.g.).
  • Die Einreichung von Tumorproben für zentralisierte MMR-IHC-Tests ist nach der Registrierung in Schritt 1 und vor der Registrierung in Schritt 2 erforderlich.
  • Bei Patienten mit messbarer Erkrankung werden Läsionen gemäß RECIST Version (v) 1.1 definiert und überwacht. Eine messbare Erkrankung ist definiert als mindestens eine Läsion, die in mindestens einer Dimension (längster zu erfassender Durchmesser) genau gemessen werden kann. Jede Läsion muss >= 10 mm groß sein, gemessen durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT). Lymphknoten müssen >= 15 mm in der kurzen Achse sein, wenn sie mit CT oder MRT gemessen werden.

  • Patienten haben möglicherweise erhalten

    • KEINE vorherige Chemotherapie zur Behandlung von Endometriumkarzinom ODER
    • Vorherige adjuvante Chemotherapie (z. B. Paclitaxel/Carboplatin allein oder als Bestandteil einer gleichzeitigen Chemotherapie und Strahlentherapie [mit oder ohne Cisplatin]), vorausgesetzt, die adjuvante Chemotherapie wurde >= 12 Monate vor der Registrierung für SCHRITT 2 abgeschlossen.
  • Die Patientinnen haben möglicherweise eine vorherige Strahlentherapie zur Behandlung von Endometriumkarzinom erhalten. Eine frühere Strahlentherapie kann eine Beckenstrahlentherapie, eine ausgedehnte Becken-/Paraaortenstrahlentherapie, eine intravaginale Brachytherapie und/oder eine palliative Strahlentherapie umfasst haben. Alle Strahlentherapien müssen mindestens 4 Wochen vor der Registrierung für SCHRITT 2 abgeschlossen sein.
  • Die Patientinnen haben möglicherweise zuvor eine Hormontherapie zur Behandlung von Endometriumkarzinom erhalten. Jede Hormontherapie muss mindestens drei Wochen vor der Registrierung für SCHRITT 2 abgebrochen werden.
  • Intervall- oder zytoreduktive Operationen nach Beginn der Behandlung in dieser Studie und vor der Dokumentation des Krankheitsverlaufs sind NICHT zulässig.
  • Alter >= 18
  • Leistungsstatus 0, 1 oder 2.
  • Blutplättchen >= 100.000/mcl.
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/mcl.
  • Kreatinin = < 1,5 x institutionelle/Labor-Obergrenze des Normalwertes (ULN).
  • Gesamtserumbilirubinspiegel = < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) (Patienten mit bekannter Gilbert-Krankheit, die einen Bilirubinspiegel = < 3 x ULN haben, können aufgenommen werden).
  • Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) = < 3 x ULN.
  • Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) innerhalb normaler Grenzen. Wenn TSH trotz fehlender Symptome einer Schilddrüsenfunktionsstörung nicht im normalen Bereich liegt, ist ein normaler freier T4-Spiegel erforderlich.
  • Patienten, die mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind und eine wirksame antiretrovirale Therapie erhalten und innerhalb von 6 Monaten nach der Registrierung in Schritt 2 eine nicht nachweisbare Viruslast aufweisen, sind für diese Studie geeignet.
  • Für Patientinnen im gebärfähigen Alter: negativer Schwangerschaftstest im Urin oder Serum. Wenn der Urintest positiv ist oder nicht als negativ bestätigt werden kann, ist ein Serum-Schwangerschaftstest erforderlich.

  • Die Verabreichung von Studienmedikamenten (Pembrolizumab [MK-3475], Paclitaxel, Carboplatin) kann sich nachteilig auf die Schwangerschaft auswirken und stellt ein Risiko für den menschlichen Fötus dar, einschließlich Embryoletalität. Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen zustimmen, eine angemessene Verhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) von mindestens 14 Tagen vor der Registrierung in Schritt 2 (für orale Kontrazeptiva), während der Behandlung und für 120 Tage nach der letzten zu verwenden Dosis der Studienmedikation. Sollte eine Frau schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, während sie an dieser Studie teilnimmt, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren. Patienten werden als nicht reproduktionsfähig angesehen, wenn sie entweder:

    • Postmenopausal (definiert als mindestens 12 Monate ohne Menstruation ohne alternative medizinische Ursache; bei Frauen < 45 Jahren kann ein hoher Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) im postmenopausalen Bereich verwendet werden, um einen postmenopausalen Zustand bei Frauen zu bestätigen, die nicht konsumieren hormonelle Verhütung oder Hormonersatztherapie. In Ermangelung einer 12-monatigen Amenorrhoe ist eine einzelne FSH-Messung nicht ausreichend); ODER
    • Mindestens 6 Wochen vor der Registrierung in Schritt 2 eine Hysterektomie und/oder bilaterale Ovarektomie, bilaterale Salpingektomie oder bilaterale Tubenligatur/-okklusion durchführen lassen; ODER
    • eine angeborene oder erworbene Erkrankung haben, die eine Schwangerschaft verhindert.
  • Patienten mit einer vorangegangenen oder gleichzeitig bestehenden bösartigen Erkrankung, deren Vorgeschichte oder Behandlung die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbeurteilung des Prüfschemas nicht beeinträchtigen können, sind für diese Studie geeignet.
  • Der Patient oder ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter muss vor Beginn der Studie eine studienspezifische Einverständniserklärung nach Aufklärung und bei Patienten, die in den Vereinigten Staaten (USA) behandelt werden, eine Genehmigung zur Freigabe personenbezogener Gesundheitsinformationen erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorheriger Behandlung mit therapeutischen Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-CTLA-4-Antikörpern oder anderen ähnlichen Mitteln.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf monoklonale Antikörper oder Pembrolizumab (MK-3475) und/oder seine Hilfsstoffe; und/oder eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf Paclitaxel und/oder Carboplatin
  • Patienten, die derzeit teilnehmen und eine krebsgerichtete Studientherapie erhalten oder an einer Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen haben und innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung in Schritt 2 eine krebsgerichtete Studientherapie erhalten haben.

  • Patienten, bei denen eine Immunschwächediagnose vorliegt oder die innerhalb von 7 Tagen vor der Registrierung für Schritt 2 eine systemische Steroidtherapie oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie erhalten.

    • Patienten, die Steroide als CT-Kontrast-Prämedikation erhalten haben, können aufgenommen werden.
    • Die Anwendung von inhalativen oder topischen Kortikosteroiden ist erlaubt.
    • Die Anwendung von Mineralocorticoiden (z. B. Fludrocortison) bei Patienten mit orthostatischer Hypotonie oder Nebennierenrindeninsuffizienz ist erlaubt.
    • Die Anwendung physiologischer Dosen von Kortikosteroiden kann nach Rücksprache mit dem Studienleiter genehmigt werden.
  • Patienten mit behandelten Hirnmetastasen kommen in Frage, wenn die Nachsorge-Bildgebung des Gehirns nach einer auf das Zentralnervensystem (ZNS) gerichteten Therapie keinen Hinweis auf eine Progression zeigt und sie vor der Registrierung für Stufe 2 mindestens 4 Wochen lang keine Steroide mehr erhalten haben und klinisch stabil bleiben.
  • Patienten mit aktiver Autoimmunerkrankung oder einer möglicherweise wiederkehrenden Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte, die die Funktion lebenswichtiger Organe beeinträchtigen kann oder eine immunsuppressive Behandlung, einschließlich systemischer Kortikosteroide, erfordert. Dazu gehören, ohne darauf beschränkt zu sein, Patienten mit einer Vorgeschichte von immunvermittelten neurologischen Erkrankungen, multipler Sklerose, autoimmuner (demyelinisierender) Neuropathie, Guillain-Barre-Syndrom, Myasthenia gravis; systemische Autoimmunerkrankung wie systemischer Lupus erythematodes (SLE), Bindegewebserkrankungen, Sklerodermie, entzündliche Darmerkrankung (IBD), Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Hepatitis; und Patienten mit einer Vorgeschichte von toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN), Stevens-Johnson-Syndrom oder Phospholipid-Syndrom wegen des Risikos eines Wiederauftretens oder einer Exazerbation der Krankheit.
  • Patienten mit Vitiligo, endokrinen Mängeln einschließlich Typ-I-Diabetes mellitus, Thyreoiditis, die mit Ersatzhormonen einschließlich physiologischer Kortikosteroide behandelt werden, sind geeignet.
  • Patienten mit rheumatoider Arthritis und anderen Arthropathien, Sjögren-Syndrom und Psoriasis, die mit topischen Medikamenten kontrolliert werden, und Patienten mit positiver Serologie, wie z. B. antinukleäre Antikörper (ANA), Anti-Schilddrüsen-Antikörper sollten auf das Vorhandensein einer Zielorganbeteiligung und die potenzielle Notwendigkeit einer systemischen Behandlung untersucht werden sollte aber ansonsten förderfähig sein.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von (nicht infektiöser) Pneumonitis, die Steroide erforderte, oder aktueller Pneumonitis.
  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: anhaltende oder aktive Infektion (außer bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen), interstitielle Lungenerkrankung oder aktive, nicht infektiöse Pneumonitis, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/ soziale Situationen, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würden.

  • Bekannte klinisch signifikante Lebererkrankung, einschließlich aktiver viraler, alkoholischer oder anderer Hepatitis; und Zirrhose.

    • Bei Patienten mit Anzeichen einer chronischen Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) darf die HBV-Viruslast bei einer gegebenenfalls angezeigten Suppressionstherapie nicht nachweisbar sein.
    • Patienten mit einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) in der Vorgeschichte müssen behandelt und geheilt worden sein. Patienten mit HCV-Infektion, die sich derzeit in Behandlung befinden, sind berechtigt, wenn sie eine nicht nachweisbare HCV-Viruslast haben.
  • Schwangere oder stillende Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm I (Placebo, Paclitaxel, Carboplatin)

KOMBINATIONSPHASE: Die Patienten erhalten Placebo i.v. über 30 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus, Paclitaxel i.v. über 3 Stunden am Tag 1 jedes Zyklus und Carboplatin i.v. über 30-60 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 6 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten mit SD oder PR, die immer noch eine messbare Erkrankung haben, können die Behandlung bis zu insgesamt 10 Zyklen fortsetzen (wenn der behandelnde Arzt dies für notwendig erachtet), wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Aufrechterhaltungsphase: Die Patienten erhalten Placebo i.v. über 30 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 6 Wochen für bis zu 14 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Die Patienten werden während der gesamten Studie einem CT-Scan unterzogen.

Am 6. Februar 2023 wurden alle Patientenbehandlungszuweisungen entblindet. In Arm 1 randomisierte Patienten erhalten keine zusätzlichen Placebo-Infusionen.
Arzneimittel: Carboplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatine
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Paclitaxel
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristolxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Sonstiges: Placebo-Verabreichung
Gegeben IV
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Experimental: Arm II (Pembrolizumab, Paclitaxel, Carboplatin)

KOMBINATIONSPHASE: Die Patienten erhalten Pembrolizumab IV über 30 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus, Paclitaxel IV über 3 Stunden am Tag 1 jedes Zyklus und Carboplatin IV über 30 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 6 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten mit SD oder PR, die immer noch eine messbare Erkrankung haben, können die Behandlung bis zu insgesamt 10 Zyklen fortsetzen (wenn der behandelnde Arzt dies für notwendig erachtet), wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Aufrechterhaltungsphase: Die Patienten erhalten Pembrolizumab i.v. über 30-60 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 6 Wochen für bis zu 14 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Die Patienten werden während der gesamten Studie einem CT-Scan unterzogen.
Arzneimittel: Carboplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatine
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Paclitaxel
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristolxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Biologisch: Pembrolizumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumab-Biosimilar BCD-201
  • Pembrolizumab-Biosimilar QL2107
  • QL2107
  • GME 751
  • GME751
  • Pembrolizumab-Biosimilar GME751
  • MK 3475
  • Pembrolizumab-Biosimilar RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolizumab Biosimilar SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Zeitdauer vom Studieneintritt in den Zeitpunkt der Progression pro Recist -Kriterien oder Tod aufgrund irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Der Interquartilbereich für die Nachsorge betrug (6,37 Monate, 30,62 Monate). Das Maximum für die Nachuntersuchung betrug 37,85 Monate.
Progression Free Survival (PFS) Hinweis: Für Arm 2 (DMMR -Kohorte) können die Punktschätzung und die Obergrenze des Konfidenzintervalls aufgrund unzureichender Ereignisse nicht geschätzt werden.
Zeitdauer vom Studieneintritt in den Zeitpunkt der Progression pro Recist -Kriterien oder Tod aufgrund irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Der Interquartilbereich für die Nachsorge betrug (6,37 Monate, 30,62 Monate). Das Maximum für die Nachuntersuchung betrug 37,85 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse mit Klasse 3 (oder höher)
Zeitfenster: Für den unerwünschten Ereigniszeitrahmen betrug der Interquartilbereich (0,79 Monate, 3,42 Monate); Das Maximum betrug 28,39 Monate.
Bewertet durch gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE v5.0). Der Endpunkt ist die Anzahl der Teilnehmer mit einem unerwünschten Ereignis von Grad 3 (oder höher) durch die Behandlungsgruppe.
Für den unerwünschten Ereigniszeitrahmen betrug der Interquartilbereich (0,79 Monate, 3,42 Monate); Das Maximum betrug 28,39 Monate.
Objektive Tumorantwort
Zeitfenster: Für den Zeitrahmen für die Tumorreaktion betrug der Interquartilbereich (2,27 Monate, 8,66 Monate) und das Maximum 36,37 Monate.
Bewertet durch Reaktionsbewertungskriterien für feste Tumoren (Recist) 1.1.
Für den Zeitrahmen für die Tumorreaktion betrug der Interquartilbereich (2,27 Monate, 8,66 Monate) und das Maximum 36,37 Monate.
Dauer der objektiven Antwort
Zeitfenster: Für die Dauer der objektiven Reaktion beträgt der Interquartilbereich (4,24 Monate, 7,92 Monate); Das Maximum beträgt 28,68 Monate.
Der zeitliche Unterschied zwischen den Daten der ersten Antwort und der ersten Progression; Patienten, die nicht Fortschritte machen, gelten als zensiert. Hinweis: Für Arm 2 (DMMR -Kohorte) kann die Obergrenze des Konfidenzintervalls aufgrund einer unzureichenden Anzahl von Ereignissen nicht geschätzt werden.
Für die Dauer der objektiven Reaktion beträgt der Interquartilbereich (4,24 Monate, 7,92 Monate); Das Maximum beträgt 28,68 Monate.
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Zeit vom Studieneintritt in die Zeit des Todes oder zum Datum des letzten Kontakts, bewertet bis zu 5 Jahre
Gesamtüberleben (OS). Dieser Endpunkt wird von Kaplan-Meier bewertet.
Zeit vom Studieneintritt in die Zeit des Todes oder zum Datum des letzten Kontakts, bewertet bis zu 5 Jahre
Lebensqualität (QOL) nur bei PMMR -Patienten
Zeitfenster: 0-54 Wochen ab Beginn der Behandlung
Die Lebensqualität werden nur bei PMMR -Patienten gesammelt und mit der Funktionsbewertung des Outcome -Index der Krebstherapie (Faktene En -toi) gemessen. Die Tatsache -En -TOI -Bewertungen von 0 - 120 mit einer größeren Punktzahl, was einen besseren oder günstigen Zustand der Lebensqualität hindeutet.
0-54 Wochen ab Beginn der Behandlung
Übereinstimmung zwischen institutioneller Mismatchreparatur (MMR) Immunhistochemie (IHC) und zentralisiertem MMR IHC
Zeitfenster: Zu Studienbeginn wurden IHC -Testwerte (sowohl für Zentral als auch für institutionelle) gesammelt.
Übereinstimmung zwischen institutionellen MMR IHC -Tests und zentraler MMR IHC. Die Übereinstimmung mit institutionellen MMR IHC -Tests und zentraler MMR IHC wird durch die Vereinbarungstatistiken einschließlich der Kappa -Statistik gekennzeichnet (z. Cohens Kappa -Koeffizient).
Zu Studienbeginn wurden IHC -Testwerte (sowohl für Zentral als auch für institutionelle) gesammelt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Pembrolizumab-Behandlung und selbst berichtete Neurotoxizität
Zeitfenster: 0-54 Wochen ab Beginn der Behandlung
Die von Patienten gemeldete Neurotoxizität wird mit Fakt/GOG-NTX-Subskala (Kurzform) gemessen.
0-54 Wochen ab Beginn der Behandlung
Wirkung von Pembrolizumab auf PFS und OS nach Programm Death Ligand 1 (PD-L1) IHC
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewertet die Auswirkung von Pembrolizumab auf PFS und OS durch PD-L1 (kombinierte positive Score [CPS]) in kompetenten MMR (PMMR) und mangelhaften MMR (DMMR) -Populationen. Die Wirksamkeit von Pembrolizumab wird mit dem PD-L1-Status (CPS) verglichen. Ein formaler Test wird durchgeführt, indem der Interaktionsbegriff zwischen Pembrolizumab-Behandlung (Ja oder Nein) mit dem PD-L1-Status untersucht wird. Der Zusammenhang zwischen dem PD-L1-CPS-Status und dem MMR-IHC-Status wird mit Quotenverhältnissen bewertet. Ein Test kann mit einem genauen Fisher -Test durchgeführt werden, und Konfidenzintervalle werden bereitgestellt.
5 Jahre
Assoziation zwischen PD-L1 IHC und MMR-Status
Zeitfenster: 5 Jahre
Assoziationsmessungen zwischen PD-L1 IHC (CPS) und MMR IHC-Status. Die Übereinstimmung mit institutionellen MMR IHC -Tests und zentraler MMR IHC wird durch Vereinbarungstatistiken wie Kappa -Statistiken gekennzeichnet (z. Cohens Kappa -Koeffizient).
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Mitarbeiter

NRG Oncology
Canadian Cancer Trials Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Ramez N Eskander, NRG Oncology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

26. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2019-02186 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NRG-GY018 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NCI verpflichtet sich, Daten in Übereinstimmung mit der NIH-Richtlinie zu teilen. Weitere Einzelheiten zur Weitergabe klinischer Studiendaten finden Sie unter dem Link zur Seite mit den NIH-Richtlinien zur Datenweitergabe

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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